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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02656004
Wirkung des ätherischen Eukalyptusöls auf kardiovaskuläre Reaktionen
12. Januar 2016 aktualisiert von: Alfredo Anderson Teixeira de Araujo, Universidade Federal do vale do São Francisco
Wirkung von ätherischem Eukalyptusöl auf kardiovaskuläre Reaktionen während der Erholung von älteren Menschen und isometrischen Widerstandsübungen
Das ätherische Eukalyptusöl hat therapeutisches Potenzial im Herz-Kreislauf-System, mit Möglichkeiten, auf den autonomen Tonus einzuwirken und die kardiovaskuläre Überlastung zu reduzieren.
Die hämodynamischen Bedingungen können sich während der körperlichen Belastung ändern und bieten einen Rahmen für ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, insbesondere für ältere Personen.
In diesem Sinne sind Erhaltungsstrategien der kardiovaskulären autonomen Kontrolle und Nachfrage in dieser Population unter Ruhe- und/oder Belastungsbedingungen erforderlich.
Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Wirkung des ätherischen Eukalyptusöls auf kardiovaskuläre Reaktionen und Erholung während submaximaler isometrischer Widerstandsübungsserien bei älteren Menschen.
Zwanzig ältere Männer (69,1 ± 5,7 Jahre; 75,3 ± 12,3 kg; 168,0 ± 6,0 cm) nahmen an dieser Studie teil.
Aus der Stichprobe wurden die Freiwilligen ausgeschlossen, die eine schwere Krankheit aufwiesen, die gemäß den Kriterien der Risikostratifizierung des American College of Sports Medicine bekannt war.
In zufälliger Reihenfolge wurden die Freiwilligen folgendem unterzogen: 1) Probesitzung durch das ätherische Eukalyptusöl und Inhalation; 2) Sitzungskontrolle ohne Inhalation von ätherischem Eukalyptusöl.
Nach den Sitzungen 1 und 2 blieben die Freiwilligen für einen Zeitraum von 60 Minuten in einer temperaturkontrollierten Umgebung und bequem sitzend in Erholung.
Nach diesem Zeitraum wurden 3 Sätze isometrischer Widerstandsübungen an der dominanten oberen Extremität mit einer Intensität von 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion in jeweils 1 Minute durchgeführt, mit 1 Minute Erholungsintervall.
Messungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks, des Frequenzproduktdrucks und der Herzfrequenzvariabilität wurden in der Ruhephase für 20 Minuten, in der Erholungsphase für 60 Minuten und während der 3 Sätze isometrischer Widerstandsübungen durchgeführt.
Indikatoren der Herzfrequenzvariabilität wurden aus dem Zeit- und dem Frequenzbereich analysiert.
Zweiweg-ANOVA für wiederholte Messungen mit Post Hoc of Tukey wurden verwendet (S
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Freiwilligen führten in zufälliger Reihenfolge zwei experimentelle Sitzungen durch, die durch 48 Stunden getrennt waren und waren: 1) Kontrolle und; 2) Ätherisches Eukalyptusöl zum Einatmen.
Die experimentellen Sitzungen wurden immer morgens und zur gleichen Tageszeit für denselben Freiwilligen durchgeführt, um mögliche Einflüsse auf den zirkadianen Rhythmus zu vermeiden.
Die experimentellen Sitzungen wurden im Übungsphysiologielabor der Bundesuniversität von Vale do São Francisco bei einer kontrollierten Temperatur von 25 °C abgehalten.
Zu Zeiten vor der Sitzung (Ruhe), Erholung und während der isometrischen Widerstandsübung (Post-Sitzung) in der oberen Extremität mit Handgriff wurden Blutdruckmessungen durchgeführt, Herzfrequenz und Aufzeichnungen der Intervalle R-R im absoluten Zeit- und Frequenzbereich, und werden die Ratenproduktdruckwerte (systolischer Blutdruck x Herzfrequenz) berechnet.
Unter Verwendung einer Einweg-Gesichtsmaske inhalieren die Teilnehmer zehn Minuten lang 0,25 ml ätherisches Eukalyptusöl, gemessen durch eine einstellbare Pipette 100/1000 μl.
Die Inhalation der Substanz erfolgte unmittelbar nach der 20-minütigen Ruhezeit in der Sitzung Ätherisches Eukalyptusöl.
In der Kontrollsitzung blieben die Probanden in ähnlicher Weise mit aufgesetzter Gesichtsmaske, atmeten jedoch Frischluft ein.
Der Test zur Bestimmung der maximalen freiwilligen Kontraktion wurde in der Handgriffvorrichtung Hydraulisches Handdynamometer Saehan Modell SH5001 im Bereich von 0–90 kgf Griff und einer Genauigkeit von 2 kgf durchgeführt.
Vor dem Test wurde eine Eingewöhnungssitzung mit zwei Serien von jeweils 10 Sekunden mit der von der Ausrüstung zugelassenen Mindestbelastung durchgeführt, wobei die Serien durch eine 2-minütige Erholungsphase getrennt waren.
Der Wert der maximalen freiwilligen Belastung wurde durch den höchsten Wert bestimmt, der bei drei Versuchen von jeweils 10 Sekunden mit 2 Minuten zwischen jedem Versuch und selbst gewählter Position des Griffs erzielt wurde.
Die experimentellen Trainingseinheiten mit isometrischem Widerstand wurden nach 48 Stunden Intervalltest mit maximaler willkürlicher Kontraktion durchgeführt, und zwar mit der gleichen Ausrüstung, die zuvor für den Test verwendet wurde.
Die isometrischen Widerstandsübungsserien wurden mit Freiwilligen durchgeführt, die bequem und mit adduzierter Schulter, dem um 90° gebeugten Ellbogen und dem Unterarm in neutraler Position und der Position des selbstgewählten Griffs saßen.
Der höchste Wert in kgf im Test der maximalen freiwilligen Kontraktion wurde als Referenz verwendet, um die absolute Intensität der Übung zu berechnen, die der relativen Intensität von 30 % des Tests entsprach.
In beiden Sitzungen (ätherisches Eukalyptusöl und Kontrolle) wurden gleichzeitig drei Sätze mit einer Erholungsdauer von 1 Minute durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Bluthochdruck
- Zwischen 60 und 80 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- Krankhafte Fettsucht
- Anomalie im Elektrokardiogramm im Ruhezustand mit Verdacht auf ischämisches Herz
- Herzkrankheit
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Chronisches Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ätherisches Eukalyptusöl
Unter Verwendung einer Einweg-Gesichtsmaske wurde zehn Minuten lang 0,25 ml ätherisches Eukalyptusöl inhaliert, gemessen durch einen einstellbaren Pipettor 100/1000μl.
Die Inhalation der Substanz erfolgte unmittelbar nach der 20-minütigen Ruhezeit in der Sitzung Ätherisches Eukalyptusöl.
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Unter Verwendung einer Einweg-Gesichtsmaske wurde zehn Minuten lang 0,25 ml ätherisches Eukalyptusöl inhaliert, gemessen durch einen einstellbaren Pipettor 100/1000 μl.
Die Inhalation der Substanz erfolgte unmittelbar nach der 20-minütigen Ruhezeit in der Sitzung Ätherisches Eukalyptusöl.
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Experimental: Kontrolle
In der Kontrollsitzung war das Verfahren das gleiche.
Unter Verwendung einer Einweg-Gesichtsmaske wurde zehn Minuten lang frische Luft eingeatmet.
Das Einatmen der Frischluft erfolgte unmittelbar nach der 20-minütigen Ruheperiode in der Sitzungskontrolle.
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In der Kontrollsitzung war das Verfahren das gleiche.
Unter Verwendung einer Einweg-Gesichtsmaske wurde zehn Minuten lang frische Luft eingeatmet.
Das Einatmen der Frischluft erfolgte unmittelbar nach der 20-minütigen Ruheperiode in der Sitzungskontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blutdruckreaktion auf die Inhalation von ätherischem Eukalyptusöl
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFSaoFrancisco2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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