- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02656004
Eukalyptusöljyn vaikutus sydän- ja verisuonivasteisiin
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Alfredo Anderson Teixeira de Araujo, Universidade Federal do vale do São Francisco
Eukalyptuksen eteerisen öljyn vaikutus sydän- ja verisuonivasteisiin vanhusten toipumisen aikana ja isometrinen vastusharjoitus
Eteerisellä eukalyptusöljyllä on terapeuttista potentiaalia sydän- ja verisuonijärjestelmässä, sillä se voi vaikuttaa autonomiseen tonukseen ja vähentää kardiovaskulaarista ylikuormitusta.
Hemodynaamiset olosuhteet voivat muuttua fyysisen tarpeen aikana ja tarjota puitteet lisääntyneelle sydän- ja verisuoniriskille erityisesti iäkkäille henkilöille.
Tässä mielessä tarvitaan kardiovaskulaarisen autonomisen hallinnan ja tarpeen säilyttämisstrategioita tässä populaatiossa lepo- ja/tai harjoitteluolosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää eteerisen eukalyptusöljyn vaikutusta sydän- ja verisuonivasteisiin ja palautumiseen ikääntyneiden submaksimaalisten isometristen vastustusharjoitussarjojen aikana.
Kaksikymmentä iäkästä miestä (69,1 ± 5,7 vuotta; 75,3 ± 12,3 kg; 168,0 ± 6,0 cm) osallistui tähän tutkimukseen.
Otoksen ulkopuolelle jätettiin vapaaehtoiset, joilla oli jokin vakava sairaus, joka tunnettiin American College of Sports Medicinen riskikerrostumiskriteerien mukaan.
Satunnaisessa ristiretkessä vapaaehtoisille suoritettiin: 1) koekäyttö eteerisen eukalyptusöljyn läpi ja inhalaatiolla; 2) istunnon ohjaus ilman eteerisen eukalyptusöljyn hengittämistä.
Istunnon 1 ja 2 jälkeen vapaaehtoiset pysyivät toipumassa 60 minuutin ajan lämpötilakontrolloidussa ympäristössä ja mukavasti istuen.
Tämän jakson jälkeen suoritettiin 3 sarjaa isometristä vastustavaa harjoitusta hallitsevalle yläraajalle intensiteetillä 30 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta 1 minuutin välein, 1 minuutin palautumisvälillä.
Syke-, verenpaine-, nopeustuotepaine- ja sykevaihtelumittauksia pidettiin lopulla 20 minuuttia, palautumisessa 60 minuutin ajan ja 3 isometrisen vastusharjoittelusarjan aikana.
Sykkeen vaihtelun indikaattorit analysoitiin ajasta ja taajuusalueelta.
Toistuviin mittauksiin käytettiin kaksisuuntaista ANOVAa Post Hoc of Tukeyn kanssa (s
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset suorittivat satunnaisessa järjestyksessä kaksi kokeellista istuntoa, joiden välillä oli 48 tuntia ja jotka olivat: 1) kontrolli ja; 2) Eukalyptuksen eteerinen öljy hengitysteitse.
Kokeelliset istunnot suoritettiin aina aamulla ja samaan aikaan päivästä samalle vapaaehtoiselle välttäen mahdollisia vuorokausirytmiin vaikuttavia vaikutuksia.
Kokeelliset istunnot pidettiin Exercise Physiology Laboratoryssa Vale do São Franciscon liittovaltion yliopistossa kontrolloidussa lämpötilassa 25 °C.
Ajoittain ennen harjoitusta (lepo), palautumista ja isometrisen vastusharjoittelun aikana (jälkiharjoittelu) yläraajoissa kädensijalla mitattiin verenpaine, mitattiin syke ja tallennettiin intervallit R-R absoluuttisessa aika- ja taajuusalueella, ja lasketaan nopeustulopainearvot (systolinen verenpaine x syke).
Kertakäyttöisen kasvonaamion avulla osallistujat hengittävät kymmenen minuutin ajan 0,25 ml eteeristä eukalyptusöljyä mitattuna säädettävällä pipetillä 100/1000 μl.
Aineen hengittäminen tapahtui välittömästi 20 minuutin lepoajan jälkeen Eteerinen eukalyptusöljy istunnossa.
Kontrolliistunnossa vapaaehtoiset pysyivät samalla tavalla kasvonaamion kanssa, mutta hengittivät kuitenkin raitista ilmaa.
Testi maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen määrittämiseksi suoritettiin kädensijalaitteessa Hydraulical Hand Dynamometer Saehan Model SH5001, jonka pito vaihteli 0-90 kgf ja tarkkuus 2 kgf.
Ennen testiä suoritettiin perehdytysistunto kahdella 10 sekunnin sarjalla laitteiston sallimalla vähimmäiskuormituksella, sarjan erottaessa 2 minuutin palautumisjakso.
Vapaaehtoisen maksimikuormituksen arvo määritettiin korkeimmalla arvolla, joka saatiin kolmella 10 sekunnin yrityksellä, kun jokaisen yrityksen välillä on 2 minuuttia ja kahvan asento on itse valittu.
Kokeelliset isometriset vastusharjoitukset suoritettiin 48 tunnin välein tehdyn maksimivapaaehtoisen supistumistestin jälkeen, ja samat laitteet, joita käytettiin testissä aiemmin.
Isometrinen vastusharjoitussarja toteutettiin vapaaehtoisten istuessa mukavasti ja olkapäät vedettyinä, kyynärpää taivutettuna 90° ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa sekä itse valitun kahvan asento.
Korkeinta arvoa, joka saatiin kgf maksimivapaaehtoisessa supistumistestissä, käytettiin referenssinä laskettaessa harjoituksen absoluuttista intensiteettiä, joka vastasi testin 30 % suhteellista intensiteettiä.
Suoritettiin kolme sarjaa, joiden palautuminen kesti 1 minuutti samaan aikaan molemmissa istunnoissa (Eucalyptus Essential Oil ja Control).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja verenpainetauti
- 60 ja 80 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen
- Sairaalloisen lihavuuden
- Epänormaalia elektrokardiogrammissa levossa ja iskeemistä sydäntä
- Sydänsairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteerinen eukalyptusöljy
Kertakäyttöisellä kasvonaamiolla hengitettiin kymmenen minuuttia 0,25 ml eteeristä eukalyptusöljyä säädettävällä pipetillä 100/1000 μl mitattuna.
Aineen hengittäminen tapahtui välittömästi 20 minuutin lepoajan jälkeen Eteerinen eukalyptusöljy istunnossa.
|
Kertakäyttöisellä kasvonaamiolla hengitettiin kymmenen minuuttia 0,25 ml eteeristä eukalyptusöljyä säädettävällä pipetillä 100/1000 μl mitattuna.
Aineen hengittäminen tapahtui välittömästi 20 minuutin lepoajan jälkeen Eteerinen eukalyptusöljy istunnossa.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Valvontaistunnossa menettely oli sama.
Kertakäyttöisen kasvonaamion avulla hengitettiin kymmenen minuuttia raitista ilmaa.
Raitisilman hengittäminen tapahtui välittömästi 20 minuutin lepojakson jälkeen Control-istunnossa.
|
Valvontaistunnossa menettely oli sama.
Kertakäyttöisen kasvonaamion avulla hengitettiin kymmenen minuuttia raitista ilmaa.
Raitisilman hengittäminen tapahtui välittömästi 20 minuutin lepojakson jälkeen Control-istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpainevaste eteerisen eukalyptusöljyn hengittämiseen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFSaoFrancisco2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .