Místo a načasování použití inhalátoru, exacerbace a fyzická aktivita u chronické obstrukční plicní nemoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle: Tato studie testovala užitečnost inhalátoru s GPS ke studiu souvislostí mezi znečištěním ovzduší, exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a fyzickou aktivitou. Specifické cíle jsou 1) otestovat proveditelnost použití senzoru inhalátoru k měření zhoršujících se symptomů a exacerbací, 2) charakterizovat fyzickou aktivitu u pacientů s CHOPN a 3) prověřit, zda mohou být faktory prostředí spojeny s mírnými exacerbacemi měřenými senzorem inhalátoru.
Design výzkumu: 12týdenní observační, longitudinální pilotní studie pacientů s CHOPN.
Metodika: Účastníci přijatí do VA Puget Sound provedli spirometrii a vyplnili základní dotazníky. Na jejich albuterolový inhalátor byl umístěn senzor inhalátoru, aby se zaznamenával čas a místo aktivace inhalátoru během tříměsíčního sledování. Každý měsíc účastníci odpovídali na otázky týkající se jejich dechových příznaků a fyzické aktivity. Fyzická aktivita byla měřena pomocí sebehodnocení pomocí týdenního kontrolního seznamu fyzické aktivity. Krokoměr byl nošen ve třech 7denních intervalech. Údaje o znečištění ovzduší pro veřejnost a meteorologické údaje budou propojeny s údaji o inhalátoru. Vypočítáme popisné statistiky pro všechna měření, včetně sociodemografie, míry exacerbací, používání inhalátorů, vystavení znečištění ovzduší a úrovní fyzické aktivity. Kromě toho bude analýza časových řad použita k testování, zda frekvence používání inhalátoru souvisí s vyšší úrovní denního znečištění ovzduší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FEV1/FVC<0,70
- FEV1 >30 % a <FEV1<65 % předpovězeno
- Účastníci musí být schopni chodit bez pomoci
- Během 12týdenního studijního období se neplánuje opustit studijní oblast
- Nekuřák a nebydlet s někým, kdo kouří
- Bez anamnézy astmatu
- Použijte krátkodobě působící bronchodilatátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exacerbace
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet exacerbací během 3měsíčního období sledování
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita: Celkový počet kroků za den
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Krokoměr Omron byl pacienty používán po dobu 7 dnů na začátku, týden 4, týden 10 během 3měsíčního období sledování.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound HCS, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VA HSR&D PPO 10-299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .