此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性阻塞性肺病吸入器使用、加重和体力活动的位置和时间

2016年1月19日 更新者:Vincent S. Fan、VA Puget Sound Health Care System
这是一项观察性试点研究,旨在检验电子传感器的有用性,该传感器可监测短效 β-激动剂吸入药物的使用情况。 本研究的目的是:1) 测试使用吸入器传感器测量恶化症状和恶化的可行性,2) 表征 COPD 患者的体力活动,以及 3) 检查环境因素是否可以与通过测量的轻度恶化联系起来吸入器传感器。

研究概览

详细说明

目标:本研究测试了支持 GPS 的吸入器在研究空气污染、慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化和身体活动之间的关联方面的作用。 具体目标是 1) 测试使用吸入器传感器测量症状恶化和恶化的可行性,2) 表征 COPD 患者的身体活动,以及 3) 检查环境因素是否与吸入器传感器测量的轻度恶化有关。

研究设计:一项针对 COPD 患者的为期 12 周的观察性纵向试验研究。

方法:在 VA Puget Sound 招募的参与者进行了肺活量测定并完成了基线问卷调查。 吸入器传感器被放置在他们的沙丁胺醇吸入器上,以记录整个三个月随访期间吸入器启动的时间和位置。 每个月,参与者都会回答有关他们的呼吸症状和身体活动的问题。 身体活动是通过自我报告使用为期一周的身体活动清单来衡量的。 在三个 7 天的时间段佩戴计步器。 公众使用的空气污染和气象数据将与吸入器数据相关联。 我们将计算所有措施的描述性统计数据,包括社会人口统计学、恶化率、吸入器使用、空气污染暴露和身体活动水平。 此外,还将使用时间序列分析来测试吸入器的使用频率是否与较高的日常空气污染水平有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

华盛顿州西雅图 VA Puget Sound 医疗保健系统的慢性阻塞性肺病患者

描述

纳入标准:

  • FEV1/FVC<0.70
  • FEV1 >30% 且 <FEV1<65% 预计值
  • 参与者必须能够在没有帮助的情况下行走
  • 在 12 周的学习期间没有离开学习区域的计划
  • 非吸烟者且不与吸烟者同住
  • 无哮喘病史
  • 使用短效支气管扩张剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶化
大体时间:3个月
在 3 个月的随访期间恶化的次数
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动:每天总步数
大体时间:长达 3 个月
在 3 个月的随访期间,患者在基线、第 4 周、第 10 周使用 Omron 计步器 7 天。
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent Fan, MD MPH、VA Puget Sound HCS, Seattle, WA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月19日

首次发布 (估计)

2016年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月19日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VA HSR&D PPO 10-299

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅