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Ort und Zeitpunkt der Verwendung von Inhalatoren, Exazerbationen und körperlicher Aktivität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

19. Januar 2016 aktualisiert von: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
Dies war eine beobachtende Pilotstudie, um die Nützlichkeit eines elektronischen Sensors zu untersuchen, der die Verwendung von kurz wirkenden Beta-Agonisten zur Inhalation von Medikamenten überwacht. Die Ziele dieser Studie waren: 1) die Durchführbarkeit der Verwendung des Inhalatorsensors zur Messung sich verschlechternder Symptome und Exazerbationen zu testen, 2) körperliche Aktivität bei Patienten mit COPD zu charakterisieren und 3) zu untersuchen, ob Umweltfaktoren mit gemessenen leichten Exazerbationen in Verbindung gebracht werden können der Inhalatorsensor.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele: In dieser Studie wurde die Nützlichkeit eines GPS-fähigen Inhalators getestet, um die Zusammenhänge zwischen Luftverschmutzung, Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und körperlicher Aktivität zu untersuchen. Spezifische Ziele sind 1) die Machbarkeit der Verwendung des Inhalatorsensors zur Messung sich verschlechternder Symptome und Exazerbationen zu testen, 2) die körperliche Aktivität bei Patienten mit COPD zu charakterisieren und 3) zu untersuchen, ob Umweltfaktoren mit leichten Exazerbationen in Verbindung gebracht werden können, die vom Inhalatorsensor gemessen werden.

Forschungsdesign: Eine 12-wöchige Beobachtungs-Längsschnitt-Pilotstudie an Patienten mit COPD.

Methodik: Die von VA Puget Sound rekrutierten Teilnehmer führten eine Spirometrie durch und füllten Ausgangsfragebögen aus. Ein Inhalatorsensor wurde an ihrem Albuterol-Inhalator angebracht, um die Zeit und den Ort der Inhalatorbetätigung während der dreimonatigen Nachbeobachtung aufzuzeichnen. Jeden Monat beantworteten die Teilnehmer Fragen zu ihren Atemsymptomen und körperlichen Aktivitäten. Die körperliche Aktivität wurde durch Selbstauskunft anhand einer einwöchigen Checkliste für körperliche Aktivität gemessen. Ein Schrittzähler wurde in drei 7-Tage-Perioden getragen. Luftverschmutzungs- und meteorologische Daten zur öffentlichen Nutzung werden mit den Inhalatordaten verknüpft. Wir werden deskriptive Statistiken für alle Maßnahmen berechnen, einschließlich Soziodemografie, Exazerbationsraten, Inhalatorgebrauch, Exposition gegenüber Luftverschmutzung und körperliche Aktivität. Darüber hinaus wird eine Zeitreihenanalyse verwendet, um zu testen, ob die Häufigkeit der Verwendung von Inhalatoren mit einer höheren täglichen Luftverschmutzung verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung im VA Puget Sound Health Care System in Seattle, WA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FEV1/FVC<0,70
  • FEV1 > 30 % und < FEV1 < 65 % vorhergesagt
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ohne Hilfe zu gehen
  • Keine Pläne, das Studiengebiet während der 12-wöchigen Studienzeit zu verlassen
  • Nichtraucher und lebt nicht mit jemandem zusammen, der raucht
  • Keine Vorgeschichte von Asthma
  • Verwenden Sie einen kurzwirksamen Bronchodilatator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exazerbationen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Exazerbationen während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität: Gesamtzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Ein Omron-Schrittzähler wurde von den Patienten für 7 Tage zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 10 während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit verwendet.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound HCS, Seattle, WA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VA HSR&D PPO 10-299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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