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만성 폐쇄성 폐질환에서 흡입기 사용 위치 및 시기, 악화 및 신체 활동

2016년 1월 19일 업데이트: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
이것은 속효성 베타 작용제 흡입 약물 사용을 모니터링하는 전자 센서의 유용성을 조사하기 위한 관찰 파일럿 연구였습니다. 이 연구의 목표는 1) 증상 악화 및 악화를 측정하기 위해 흡입기 센서를 사용하는 타당성을 테스트하고, 2) COPD 환자의 신체 활동을 특성화하고, 3) 환경 요인이 경미한 악화와 연결될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 흡입기 센서.

연구 개요

상세 설명

목표: 이 연구는 공기 오염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 및 신체 활동 사이의 연관성을 연구하기 위해 GPS 지원 흡입기의 유용성을 테스트했습니다. 구체적인 목표는 1) 악화되는 증상과 악화를 측정하기 위해 흡입기 센서를 사용하는 타당성을 테스트하고, 2) COPD 환자의 신체 활동을 특성화하고, 3) 환경 요인이 흡입기 센서에 의해 측정된 경미한 악화와 연결될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 설계: COPD 환자에 대한 12주 관찰 종단 파일럿 연구.

방법론: VA Puget Sound에서 모집된 참가자는 폐활량 측정을 수행하고 기본 설문지를 작성했습니다. 흡입기 센서를 알부테롤 흡입기에 배치하여 3개월 추적 기간 동안 흡입기 작동 시간과 위치를 기록했습니다. 매월 참가자들은 호흡 증상 및 신체 활동에 관한 질문에 답했습니다. 신체 활동은 일주일 간의 신체 활동 체크리스트를 사용하여 자가 보고로 측정되었습니다. 만보계를 7일 동안 3번 착용했습니다. 공공 사용 대기 오염 및 기상 데이터는 흡입기 데이터에 연결됩니다. 우리는 사회 인구 통계, 악화율, 흡입기 사용, 대기 오염 노출 및 신체 활동 수준을 포함한 모든 측정에 대한 기술 통계를 계산할 것입니다. 또한 시계열 분석을 사용하여 흡입기 사용 빈도가 더 높은 수준의 일일 대기 오염과 관련되는지 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

워싱턴 주 시애틀에 있는 VA Puget Sound Health Care System의 만성 폐쇄성 폐질환 환자

설명

포함 기준:

  • FEV1/FVC<0.70
  • FEV1 >30% 및 <FEV1<65% 예측
  • 참가자는 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다.
  • 12주 연구 기간 동안 연구 지역을 떠날 계획 없음
  • 비흡연자이며 흡연자와 동거하지 않음
  • 천식 병력 없음
  • 속효성 기관지확장제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악화
기간: 3 개월
3개월 추적 기간 동안 악화 횟수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동: 하루 총 걸음 수
기간: 최대 3개월
Omron 만보계는 3개월 추적 기간 동안 베이스라인, 4주차, 10주차에서 7일 동안 환자들에게 사용되었습니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound HCS, Seattle, WA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VA HSR&D PPO 10-299

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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