- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02661321
만성 폐쇄성 폐질환에서 흡입기 사용 위치 및 시기, 악화 및 신체 활동
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 공기 오염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 및 신체 활동 사이의 연관성을 연구하기 위해 GPS 지원 흡입기의 유용성을 테스트했습니다. 구체적인 목표는 1) 악화되는 증상과 악화를 측정하기 위해 흡입기 센서를 사용하는 타당성을 테스트하고, 2) COPD 환자의 신체 활동을 특성화하고, 3) 환경 요인이 흡입기 센서에 의해 측정된 경미한 악화와 연결될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 설계: COPD 환자에 대한 12주 관찰 종단 파일럿 연구.
방법론: VA Puget Sound에서 모집된 참가자는 폐활량 측정을 수행하고 기본 설문지를 작성했습니다. 흡입기 센서를 알부테롤 흡입기에 배치하여 3개월 추적 기간 동안 흡입기 작동 시간과 위치를 기록했습니다. 매월 참가자들은 호흡 증상 및 신체 활동에 관한 질문에 답했습니다. 신체 활동은 일주일 간의 신체 활동 체크리스트를 사용하여 자가 보고로 측정되었습니다. 만보계를 7일 동안 3번 착용했습니다. 공공 사용 대기 오염 및 기상 데이터는 흡입기 데이터에 연결됩니다. 우리는 사회 인구 통계, 악화율, 흡입기 사용, 대기 오염 노출 및 신체 활동 수준을 포함한 모든 측정에 대한 기술 통계를 계산할 것입니다. 또한 시계열 분석을 사용하여 흡입기 사용 빈도가 더 높은 수준의 일일 대기 오염과 관련되는지 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FEV1/FVC<0.70
- FEV1 >30% 및 <FEV1<65% 예측
- 참가자는 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다.
- 12주 연구 기간 동안 연구 지역을 떠날 계획 없음
- 비흡연자이며 흡연자와 동거하지 않음
- 천식 병력 없음
- 속효성 기관지확장제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화
기간: 3 개월
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3개월 추적 기간 동안 악화 횟수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동: 하루 총 걸음 수
기간: 최대 3개월
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Omron 만보계는 3개월 추적 기간 동안 베이스라인, 4주차, 10주차에서 7일 동안 환자들에게 사용되었습니다.
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound HCS, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VA HSR&D PPO 10-299
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