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Posizione e tempistica dell'uso dell'inalatore, riacutizzazioni e attività fisica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

19 gennaio 2016 aggiornato da: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
Si trattava di uno studio pilota osservazionale per esaminare l'utilità di un sensore elettronico che monitora l'uso di farmaci beta-agonisti a breve durata d'azione per via inalatoria. Gli obiettivi di questo studio erano: 1) testare la fattibilità dell'uso del sensore dell'inalatore per misurare il peggioramento dei sintomi e delle riacutizzazioni, 2) caratterizzare l'attività fisica nei pazienti con BPCO e 3) esaminare se i fattori ambientali possono essere collegati a lievi riacutizzazioni misurate da il sensore dell'inalatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo studio ha testato l'utilità di un inalatore abilitato al GPS per studiare le associazioni tra inquinamento atmosferico, esacerbazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e attività fisica. Obiettivi specifici sono 1) testare la fattibilità dell'uso del sensore dell'inalatore per misurare il peggioramento dei sintomi e delle riacutizzazioni, 2) caratterizzare l'attività fisica nei pazienti con BPCO e 3) esaminare se i fattori ambientali possono essere collegati a lievi esacerbazioni misurate dal sensore dell'inalatore.

Disegno della ricerca: uno studio pilota osservazionale longitudinale di 12 settimane su pazienti con BPCO.

Metodologia: i partecipanti reclutati presso VA Puget Sound hanno eseguito la spirometria e completato i questionari di riferimento. Un sensore dell'inalatore è stato posizionato sul loro inalatore di salbutamolo per registrare l'ora e la posizione dell'attivazione dell'inalatore durante i tre mesi di follow-up. Ogni mese i partecipanti hanno risposto a domande riguardanti i loro sintomi respiratori e l'attività fisica. L'attività fisica è stata misurata mediante autovalutazione utilizzando una lista di controllo dell'attività fisica della durata di una settimana. Un pedometro è stato indossato in tre periodi di 7 giorni. L'inquinamento atmosferico di uso pubblico ei dati meteorologici saranno collegati ai dati sugli inalatori. Calcoleremo statistiche descrittive per tutte le misure, inclusi dati sociodemografici, tassi di esacerbazione, uso di inalatori, esposizioni all'inquinamento atmosferico e livelli di attività fisica. Inoltre, verrà utilizzata un'analisi di serie temporali per verificare se la frequenza dell'uso di inalatori è associata a livelli più elevati di inquinamento atmosferico giornaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva presso il VA Puget Sound Health Care System di Seattle, WA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FEV1/FVC<0,70
  • FEV1 >30% e <FEV1<65% del predetto
  • I partecipanti devono essere in grado di camminare senza assistenza
  • Nessun piano per lasciare l'area di studio durante il periodo di studio di 12 settimane
  • Non fumatore e non convivente con qualcuno che fuma
  • Nessuna storia di asma
  • Usa un broncodilatatore a breve durata d'azione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esacerbazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di riacutizzazioni durante il periodo di follow-up di 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica: numero totale di passi al giorno
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Un contapassi Omron è stato utilizzato dai pazienti per 7 giorni al basale, settimana 4, settimana 10 durante il periodo di follow-up di 3 mesi.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound HCS, Seattle, WA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VA HSR&D PPO 10-299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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