Lokalizacja i czas użycia inhalatora, zaostrzenia i aktywność fizyczna w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: W tym badaniu przetestowano przydatność inhalatora z obsługą GPS do zbadania związków między zanieczyszczeniem powietrza, zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i aktywnością fizyczną. Konkretne cele to 1) zbadanie wykonalności zastosowania czujnika inhalatora do pomiaru nasilenia objawów i zaostrzeń, 2) scharakteryzowanie aktywności fizycznej pacjentów z POChP oraz 3) zbadanie, czy czynniki środowiskowe mogą być powiązane z łagodnymi zaostrzeniami mierzonymi przez czujnik inhalatora.
Projekt badania: 12-tygodniowe obserwacyjne, podłużne badanie pilotażowe pacjentów z POChP.
Metodologia: Uczestnicy rekrutowani do VA Puget Sound wykonali spirometrię i wypełnili podstawowe kwestionariusze. Czujnik inhalatora został umieszczony na ich inhalatorze albuterolu, aby rejestrować czas i miejsce uruchomienia inhalatora podczas trzymiesięcznej obserwacji. Co miesiąc uczestnicy odpowiadali na pytania dotyczące objawów oddechowych i aktywności fizycznej. Aktywność fizyczną mierzono na podstawie samoopisu za pomocą tygodniowej listy kontrolnej aktywności fizycznej. Krokomierz był noszony w trzech 7-dniowych okresach. Dane dotyczące zanieczyszczenia powietrza do użytku publicznego i dane meteorologiczne zostaną powiązane z danymi dotyczącymi inhalatora. Obliczymy statystyki opisowe dla wszystkich miar, w tym dane socjodemograficzne, wskaźniki zaostrzeń, użycie inhalatora, narażenie na zanieczyszczenie powietrza i poziomy aktywności fizycznej. Ponadto analiza szeregów czasowych zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy częstotliwość używania inhalatora jest związana z wyższymi poziomami dziennego zanieczyszczenia powietrza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FEV1/FVC<0,70
- FEV1 >30% i <FEV1<65% wartości należnej
- Uczestnicy muszą być w stanie chodzić bez pomocy
- Brak planów opuszczenia obszaru badań podczas 12-tygodniowego okresu studiów
- Niepalący i nie mieszkający z osobą palącą
- Brak historii astmy
- Użyj krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaostrzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba zaostrzeń w okresie 3-miesięcznej obserwacji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna: Całkowita liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Krokomierz firmy Omron był używany przez pacjentów przez 7 dni na początku badania, tydzień 4, tydzień 10 podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound HCS, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VA HSR&D PPO 10-299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone