Placering og tidspunkt for brug af inhalator, eksacerbationer og fysisk aktivitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse testede anvendeligheden af en GPS-aktiveret inhalator til at studere sammenhænge mellem luftforurening, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer og fysisk aktivitet. Specifikke mål er 1) at teste muligheden for at bruge inhalatorsensoren til at måle forværrede symptomer og eksacerbationer, 2) karakterisere fysisk aktivitet hos patienter med KOL, og 3) undersøge om miljøfaktorer kan kædes sammen med milde eksacerbationer målt af inhalatorsensoren.
Forskningsdesign: En 12-ugers observationel, longitudinel pilotundersøgelse af patienter med KOL.
Metode: Deltagere rekrutteret ved VA Puget Sound udførte spirometri og udfyldte baseline spørgeskemaer. En inhalatorsensor blev anbragt på deres albuterol-inhalator for at registrere tidspunktet og placeringen af inhalatoraktiveringen gennem tre måneders opfølgning. Hver måned besvarede deltagerne spørgsmål vedrørende deres vejrtrækningssymptomer og fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet blev målt ved selvrapportering ved hjælp af en ugelang fysisk aktivitetstjekliste. En skridttæller blev båret i tre 7 dages perioder. Offentlig brug af luftforurening og meteorologiske data vil blive knyttet til inhalatordataene. Vi vil beregne beskrivende statistik for alle mål, herunder sociodemografi, eksacerbationsrater, inhalatorbrug, eksponering for luftforurening og fysisk aktivitetsniveau. Derudover vil en tidsserieanalyse blive brugt til at teste, om hyppigheden af inhalatorbrug er forbundet med højere niveauer af daglig luftforurening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FEV1/FVC<0,70
- FEV1 >30 % og <FEV1<65 % forudsagt
- Deltagerne skal kunne gå uden assistance
- Ingen planer om at forlade studieområdet i løbet af den 12-ugers studieperiode
- Ikke-ryger og ikke bor sammen med en, der ryger
- Ingen historie med astma
- Brug en korttidsvirkende bronkodilatator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksacerbationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal eksacerbationer i den 3-måneders opfølgningsperiode
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet: Samlet antal skridt pr. dag
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
En Omron skridttæller blev brugt af patienter i 7 dage ved baseline, uge 4, uge 10 i løbet af den 3 måneder lange opfølgningsperiode.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound HCS, Seattle, WA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VA HSR&D PPO 10-299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .