Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care

29. května 2019 aktualizováno: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this trial is to compare the effectiveness and costs of a five-module Internet-based treatment program (including therapist support) for harmful alcohol use with the effectiveness and cost of the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment. The hypotheses to be tested through this trial are that:

  1. The Internet-based treatment program (including therapist support) is as effective (reducing alcohol consumption) as the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
  2. The Internet-based treatment program (including therapist support) is associated with lower cost per treated individual in relation to the achieved effects (in terms of reduced alcohol consumption) compared with the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.

The design is a two-armed randomized controlled trial, and outcomes are measured in terms of changes in alcohol consumption, problematic alcohol use as well as alcohol dependence, depression, anxiety, quality of life and costs for the treatments. A minimum of 350 participants will be recruited and randomized into two groups:

Intervention group 1: All participants in this group will have access to the five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use and have access to a therapist with training in psychotherapy (CBT) who assists and counsels the participant throughout the program.

Intervention group 2: All participants in this group will attend five face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • 16 points on Alcohol Use Disorders Identification Test or at least 3 criteria on the International Classification of Diseases (ICD-10) for Alcohol Dependence
  • Resident in Stockholm County

Exclusion Criteria:

  • Lack of understanding of the Swedish language.
  • Doctor's assessment that there is a risk for severe withdrawal symptoms, risk for suicide or mental illness requiring separate care.
  • Doctor's assessment that there is a need for medication for alcohol dependence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internet-based treatment
A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
Behaviorální: Guide to better alcohol habits
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
Aktivní komparátor: Face-to-face treatment
Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.
Behaviorální: Guide to better alcohol habits
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Cost for treatment
Časové okno: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Cost for treatment
Časové okno: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Cost for treatment
Časové okno: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Cost for treatment
Časové okno: 24 months post-randomization
24 months post-randomization

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1758-31/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit