Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care

29 mei 2019 bijgewerkt door: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this trial is to compare the effectiveness and costs of a five-module Internet-based treatment program (including therapist support) for harmful alcohol use with the effectiveness and cost of the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment. The hypotheses to be tested through this trial are that:

The Internet-based treatment program (including therapist support) is as effective (reducing alcohol consumption) as the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
The Internet-based treatment program (including therapist support) is associated with lower cost per treated individual in relation to the achieved effects (in terms of reduced alcohol consumption) compared with the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.

The design is a two-armed randomized controlled trial, and outcomes are measured in terms of changes in alcohol consumption, problematic alcohol use as well as alcohol dependence, depression, anxiety, quality of life and costs for the treatments. A minimum of 350 participants will be recruited and randomized into two groups:

Intervention group 1: All participants in this group will have access to the five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use and have access to a therapist with training in psychotherapy (CBT) who assists and counsels the participant throughout the program.

Intervention group 2: All participants in this group will attend five face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Stoornissen in alcoholgebruik

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Guide to better alcohol habits

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

303

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Stockholm, Zweden, 171 77
    - Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years or older
16 points on Alcohol Use Disorders Identification Test or at least 3 criteria on the International Classification of Diseases (ICD-10) for Alcohol Dependence
Resident in Stockholm County

Exclusion Criteria:

Lack of understanding of the Swedish language.
Doctor's assessment that there is a risk for severe withdrawal symptoms, risk for suicide or mental illness requiring separate care.
Doctor's assessment that there is a need for medication for alcohol dependence.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Internet-based treatment A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.	Gedragsmatig: Guide to better alcohol habits A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
Actieve vergelijker: Face-to-face treatment Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.	Gedragsmatig: Guide to better alcohol habits A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Internet-based treatment

A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Gedragsmatig: Guide to better alcohol habits

A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Actieve vergelijker: Face-to-face treatment

Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.

Gedragsmatig: Guide to better alcohol habits

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Cost for treatment Tijdsspanne: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Cost for treatment Tijdsspanne: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Cost for treatment Tijdsspanne: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Cost for treatment Tijdsspanne: 24 months post-randomization	24 months post-randomization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2014/1758-31/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in alcoholgebruik

University of Houston

Onbekend

Visuele Stimulus Competitie

Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
UCB Biopharma SRL

Nog niet aan het werven

SLC6A1-NDD Prospectieve Longitudinale Natuurlijke Geschiedenisstudie (SPIRIT)

Ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
New York City Health and Hospitals Corporation

Beëindigd

Beoordeling van visuele functie bij oogaandoeningen met behulp van virtuele visuele veldanalyse (proVVF)

Glaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Werving

tDCS voor Social Media Verslaving (tDCS4SMA)

Verlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social Media

Portugal
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC
Neuro-ophthalmology of Texas PLLC

Aanmelden op uitnodiging

Implementatie van de NEDS EyeCTester App

Macula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuw

Verenigde Staten
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Werving

Een langdurige studie van EB-1020 bij pediatrische patiënten met ADHD

Attention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Japan
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

Werkzaamheid van chronotherapeutische combinatie voor een ernstige depressieve aflevering met slapeloosheid (CombiChronoS)

Major Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheid

Frankrijk
Brown University
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Voltooid

Probiotica, immuunfunctie en de hersenen bij alcoholconsumenten

Alcohol; Gebruik, probleem

Verenigde Staten
University of Central Florida

Aanmelden op uitnodiging

DRT mobiele interventie om veilig drinken te vergroten

Alcohol; Gebruik, probleem

Verenigde Staten
University of Washington
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Voltooid

Onderzoek naar alcohol en mobiele telefoons om risicovol alcoholgebruik en de gevolgen ervan te verminderen (AMPS)

Alcohol; Gebruik, probleem

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Guide to better alcohol habits

Penn State University

Nog niet aan het werven

Biomarker Feedback Interventie

Studenten drinken | Hoog Risico Drinken

Verenigde Staten

Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care

Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing (Verwacht)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Stoornissen in alcoholgebruik

Klinische onderzoeken op Guide to better alcohol habits

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties