Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care
29 мая 2019 г. обновлено: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet
Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this trial is to compare the effectiveness and costs of a five-module Internet-based treatment program (including therapist support) for harmful alcohol use with the effectiveness and cost of the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment. The hypotheses to be tested through this trial are that:
- The Internet-based treatment program (including therapist support) is as effective (reducing alcohol consumption) as the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
- The Internet-based treatment program (including therapist support) is associated with lower cost per treated individual in relation to the achieved effects (in terms of reduced alcohol consumption) compared with the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
The design is a two-armed randomized controlled trial, and outcomes are measured in terms of changes in alcohol consumption, problematic alcohol use as well as alcohol dependence, depression, anxiety, quality of life and costs for the treatments. A minimum of 350 participants will be recruited and randomized into two groups:
Intervention group 1: All participants in this group will have access to the five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use and have access to a therapist with training in psychotherapy (CBT) who assists and counsels the participant throughout the program.
Intervention group 2: All participants in this group will attend five face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
303
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- 16 points on Alcohol Use Disorders Identification Test or at least 3 criteria on the International Classification of Diseases (ICD-10) for Alcohol Dependence
- Resident in Stockholm County
Exclusion Criteria:
- Lack of understanding of the Swedish language.
- Doctor's assessment that there is a risk for severe withdrawal symptoms, risk for suicide or mental illness requiring separate care.
- Doctor's assessment that there is a need for medication for alcohol dependence.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Internet-based treatment
A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
|
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
|
|
Активный компаратор: Face-to-face treatment
Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.
|
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Временное ограничение: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Временное ограничение: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Временное ограничение: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Временное ограничение: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1758-31/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .