Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this trial is to compare the effectiveness and costs of a five-module Internet-based treatment program (including therapist support) for harmful alcohol use with the effectiveness and cost of the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment. The hypotheses to be tested through this trial are that:

  1. The Internet-based treatment program (including therapist support) is as effective (reducing alcohol consumption) as the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
  2. The Internet-based treatment program (including therapist support) is associated with lower cost per treated individual in relation to the achieved effects (in terms of reduced alcohol consumption) compared with the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.

The design is a two-armed randomized controlled trial, and outcomes are measured in terms of changes in alcohol consumption, problematic alcohol use as well as alcohol dependence, depression, anxiety, quality of life and costs for the treatments. A minimum of 350 participants will be recruited and randomized into two groups:

Intervention group 1: All participants in this group will have access to the five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use and have access to a therapist with training in psychotherapy (CBT) who assists and counsels the participant throughout the program.

Intervention group 2: All participants in this group will attend five face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 77
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • 16 points on Alcohol Use Disorders Identification Test or at least 3 criteria on the International Classification of Diseases (ICD-10) for Alcohol Dependence
  • Resident in Stockholm County

Exclusion Criteria:

  • Lack of understanding of the Swedish language.
  • Doctor's assessment that there is a risk for severe withdrawal symptoms, risk for suicide or mental illness requiring separate care.
  • Doctor's assessment that there is a need for medication for alcohol dependence.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-based treatment
A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
Käyttäytyminen: Guide to better alcohol habits
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
Active Comparator: Face-to-face treatment
Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.
Käyttäytyminen: Guide to better alcohol habits
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization
Cost for treatment
Aikaikkuna: 3 months post-randomization
3 months post-randomization
Cost for treatment
Aikaikkuna: 6 months post-randomization
6 months post-randomization
Cost for treatment
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
12 months post-randomization
Cost for treatment
Aikaikkuna: 24 months post-randomization
24 months post-randomization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/1758-31/2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Guide to better alcohol habits

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa