Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care

29 maja 2019 zaktualizowane przez: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this trial is to compare the effectiveness and costs of a five-module Internet-based treatment program (including therapist support) for harmful alcohol use with the effectiveness and cost of the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment. The hypotheses to be tested through this trial are that:

The Internet-based treatment program (including therapist support) is as effective (reducing alcohol consumption) as the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
The Internet-based treatment program (including therapist support) is associated with lower cost per treated individual in relation to the achieved effects (in terms of reduced alcohol consumption) compared with the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.

The design is a two-armed randomized controlled trial, and outcomes are measured in terms of changes in alcohol consumption, problematic alcohol use as well as alcohol dependence, depression, anxiety, quality of life and costs for the treatments. A minimum of 350 participants will be recruited and randomized into two groups:

Intervention group 1: All participants in this group will have access to the five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use and have access to a therapist with training in psychotherapy (CBT) who assists and counsels the participant throughout the program.

Intervention group 2: All participants in this group will attend five face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Guide to better alcohol habits

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Stockholm, Szwecja, 171 77
    - Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

18 years or older
16 points on Alcohol Use Disorders Identification Test or at least 3 criteria on the International Classification of Diseases (ICD-10) for Alcohol Dependence
Resident in Stockholm County

Exclusion Criteria:

Lack of understanding of the Swedish language.
Doctor's assessment that there is a risk for severe withdrawal symptoms, risk for suicide or mental illness requiring separate care.
Doctor's assessment that there is a need for medication for alcohol dependence.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internet-based treatment A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.	Behawioralne: Guide to better alcohol habits A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
Aktywny komparator: Face-to-face treatment Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.	Behawioralne: Guide to better alcohol habits A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Internet-based treatment

A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Behawioralne: Guide to better alcohol habits

A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.

Aktywny komparator: Face-to-face treatment

Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.

Behawioralne: Guide to better alcohol habits

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Alcohol Use Disorders Identification Test score Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10 Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Number of days absent from work due to illness Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Score on EQ-5D measuring the quality of life Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization
Cost for treatment Ramy czasowe: 3 months post-randomization	3 months post-randomization
Cost for treatment Ramy czasowe: 6 months post-randomization	6 months post-randomization
Cost for treatment Ramy czasowe: 12 months post-randomization	12 months post-randomization
Cost for treatment Ramy czasowe: 24 months post-randomization	24 months post-randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2014/1758-31/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicy

Zakończony

Francuskie badanie dotyczące poprawy funkcji poznawczych i konsumpcji substancji psychoaktywnych wśród młodzieży (ENQUETE-COSYS)

Konsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczych

Francja

Badania kliniczne na Guide to better alcohol habits

Horopito Limited
Atlantia Food Clinical Trials

Zakończony

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałego stosowania opatentowanych plastrów przezskórnych u zdrowych osób dorosłych.

Witamina D

Irlandia

Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care

Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Guide to better alcohol habits

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje