Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Harmful Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care
2026. szeptember 11. frissítette: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet
Comparing Effectiveness and Costs of Internet-based Treatment for Problematic Alcohol Use and Face-to-face Treatment in Addiction Care: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this trial is to compare the effectiveness and costs of a five-module Internet-based treatment program (including therapist support) for harmful alcohol use with the effectiveness and cost of the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment. The hypotheses to be tested through this trial are that:
- The Internet-based treatment program (including therapist support) is as effective (reducing alcohol consumption) as the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
- The Internet-based treatment program (including therapist support) is associated with lower cost per treated individual in relation to the achieved effects (in terms of reduced alcohol consumption) compared with the same treatment content delivered face-to-face in specialized addiction treatment.
The design is a two-armed randomized controlled trial, and outcomes are measured in terms of changes in alcohol consumption, problematic alcohol use as well as alcohol dependence, depression, anxiety, quality of life and costs for the treatments. A minimum of 350 participants will be recruited and randomized into two groups:
Intervention group 1: All participants in this group will have access to the five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use and have access to a therapist with training in psychotherapy (CBT) who assists and counsels the participant throughout the program.
Intervention group 2: All participants in this group will attend five face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
303
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- 16 points on Alcohol Use Disorders Identification Test or at least 3 criteria on the International Classification of Diseases (ICD-10) for Alcohol Dependence
- Resident in Stockholm County
Exclusion Criteria:
- Lack of understanding of the Swedish language.
- Doctor's assessment that there is a risk for severe withdrawal symptoms, risk for suicide or mental illness requiring separate care.
- Doctor's assessment that there is a need for medication for alcohol dependence.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet-based treatment
A five-module Internet-based treatment program for harmful alcohol use (including therapist support) based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
|
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
|
|
Aktív összehasonlító: Face-to-face treatment
Same treatment content as in the Internet-based treatment delivered via face-to-face treatment sessions in specialized addiction treatment.
|
A treatment for harmful alcohol use based on Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and Relapse prevention, focusing on: Motivation to change harmful alcohol use, defining a goal for the treatment, self-control strategies, risk situations, planning alternative behaviors and relapse prevention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of standard alcohol units consumed in the past 7 days measured with Time Line Follow Back method
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to International Classification of Diseases - 10
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of criteria for alcohol dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Number of days absent from work due to illness
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Score on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Score on Generalised Anxiety Disorder 7-item scale
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Score on EQ-5D measuring the quality of life
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Időkeret: 3 months post-randomization
|
3 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Időkeret: 6 months post-randomization
|
6 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Időkeret: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
|
Cost for treatment
Időkeret: 24 months post-randomization
|
24 months post-randomization
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 1.
Első közzététel (Becsült)
2016. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1758-31/2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .