Účinnost akupunkturního protokolu a použití tejpování v léčbě spastické horní končetiny po cévní mozkové příhodě
25. února 2016 aktualizováno: Fernanda Cechetti
Účelem této studie je zjistit, zda jsou akupunktura a tejpování účinné v léčbě spastické horní končetiny po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akupunktura a tejpování se objevily jako alternativy léčby mnoha onemocnění s pozitivními a uspokojivými výsledky.
Akupunktura se tedy snaží vyvážit všechny fyziologické systémy pomocí specifických bodů na těle, kam se zavádějí jehly.
Použití tejpování je zase spojeno s různými výhodami, jako je zlepšení funkce krve a lymfy. Kromě toho pomáhá při korekci svalové funkce a při snižování bolesti pro neurologickou supresi. Neustálé aferentní mechanické a somatosenzorické podněty jsou vnímány na kortikální úrovni a mohou vytvářet nábor motorických jednotek a přispívat k neuroplasticitě nervového systému.
Cílem tohoto výzkumu je tedy analyzovat účinky akupunktury spojené s funkčním tejpováním na horní končetinu pacientů s chronickou hemiparézou po cévní mozkové příhodě prostřednictvím prospektivní, randomizované intervence. Před a po intervenci akupunkturou a/nebo funkčním tejpováním bude hodnoceno 75 pacientů, kteří budou rozděleni do tří skupin (akupunktura, funkční tejpování a akupunktura plus funkční tejpování). Hodnocení se bude skládat z izokinetického vyšetření, mini-mentálního vyšetření, modifikované Ashworthovy škály, deníku motorické aktivity, testu Wolfovy motoriky a vizuální analogové škály bolesti. Výsledky budou analyzovány a prezentovány popisně jako statistická srovnání před a po léčbě a vztah mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody po dobu nejméně šesti (06) měsíců, kteří mají hemiparézu na horní končetině;
- Přijmout účast ve studii podpisem Podmínek souhlasu;
- Nemít žádné kognitivní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Nedodržujte kritéria pro zařazení;
- Prokázat subluxaci nebo dislokaci ramene, syndrom bolesti ramene nebo amputace (s použitím nebo bez použití pomůcek);
- Vykazovat jakoukoli alergickou reakci v důsledku použití obvazu a/nebo se nepřizpůsobovat léčbě jehlami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze akupunktura
Pacienti budou léčeni pouze akupunkturou.
|
Akupunkturní jehly se zavádějí do specifických akupunkturních bodů na prsou (tři body na obou předloktích a pět bodů na temeni hlavy) po dobu dvaceti minut, třikrát týdně, během dvanácti sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze funkční tejpování
Pacienti budou léčeni pouze tejpováním.
|
Elastický tejp se umísťuje přímo na kůži (na hřbet prstů, ruku, předloktí a paži - paretická horní končetina), třikrát týdně, během dvanácti sezení.
Pacient by měl držet tejp na kůži dva dny.
|
|
Experimentální: Akupunktura a funkční tejpování
Pacienti budou léčeni akupunkturou i tejpováním na stejném sezení.
|
Akupunkturní jehly se zavádějí do specifických akupunkturních bodů na prsou (tři body na obou předloktích a pět bodů na temeni hlavy) po dobu dvaceti minut, poté se elastický tejp umístí přímo na kůži (na hřbet prstů, ruku, předloktí a paže - paretická horní končetina).
Obě procedury se provádějí třikrát týdně, během dvanácti sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně spasticity horní končetiny po 12 sezeních intervence, hodnocená pomocí Modified Ashworth Scale
Časové okno: Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Upravená Ashworthova stupnice
|
Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčnosti horní končetiny po 12 sezeních intervence, hodnocená pomocí Wolf Motor Function Test
Časové okno: Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Funkční test Wolfova motoru
|
Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
|
Změna frekvence pohybu horní končetiny po 12 sezeních intervence
Časové okno: Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Protokol motorické činnosti
|
Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
|
Změna kvality pohybu horní končetiny po 12 sezeních intervence
Časové okno: Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Protokol motorické činnosti
|
Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
|
Změna amplitudy pohybu po 12 sezeních intervence, hodnocená pomocí manuálního goniometru
Časové okno: Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Manuální goniometrie
|
Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
|
Změna úrovně bolesti v horní končetině po 12 sezeních intervence, hodnocená pomocí Visual Analogue Scale
Časové okno: Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
|
Bezprostředně před prvním sezením intervence a 2 dny po posledním (12.) sezení intervence.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kognitivní poruchy požadované pro zařazení pacienta do studie hodnocené pomocí Mini Mental State Examination.
Časové okno: Bezprostředně před zařazením pacienta do studie (před prvním sezením intervence).
|
Mini vyšetření duševního stavu
|
Bezprostředně před zařazením pacienta do studie (před prvním sezením intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor, Federal Universiity of Health Science of Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Harris JE, Eng JJ. Paretic upper-limb strength best explains arm activity in people with stroke. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):88-97. doi: 10.2522/ptj.20060065. Epub 2006 Dec 19.
- Andrade FA, Pereira LV, Sousa FA. [Pain measurement in the elderly: a review]. Rev Lat Am Enfermagem. 2006 Mar-Apr;14(2):271-6. doi: 10.1590/s0104-11692006000200018. Epub 2006 May 8. Portuguese.
- ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE MEDICINA FÍSICA E REABILITAÇÃO. Espasticidade: Avaliação Clínica. Projeto Diretrizes. 2006.
- ASSUMPÇAO, María Sebra de, et al. Coativação, Espasticidade, Desempenho Motor e Funcional na Paralisia Cerebral. Revista Motriz, v. 17, n. 4, out./dez. 2011, p. 650-659.
- Belagaje SR, Lindsell C, Moomaw CJ, Alwell K, Flaherty ML, Woo D, Dunning K, Khatri P, Adeoye O, Kleindorfer D, Broderick J, Kissela B. The adverse effect of spasticity on 3-month poststroke outcome using a population-based model. Stroke Res Treat. 2014;2014:696089. doi: 10.1155/2014/696089. Epub 2014 Jul 24.
- Bodhankar S, Chen Y, Lapato A, Vandenbark AA, Murphy SJ, Offner H. Targeting immune co-stimulatory effects of PD-L1 and PD-L2 might represent an effective therapeutic strategy in stroke. Front Cell Neurosci. 2014 Aug 11;8:228. doi: 10.3389/fncel.2014.00228. eCollection 2014.
- BRANDÃO, Aline D.; LASKOVSKI, Larissa; GARANHANI, Márcia R. Estratégias de Fisioterapia com Enfoque na Prevenção da Dor no Ombro de Pacientes Hemiplégicos: Revisão Narrativa da Literatura. Fisioterapia em Movimento, v. 21, n. 4, p. 71-78, out./dez. 2008.
- BROL, Angela M.; BORTOLOTO, Flavia; MAGAGNIN, Nedi M.S. Tratamento de Restrição e Indução do Movimento na Reabilitação Funcional de Pacientes Pós Acidente Vascular Encefálico: Uma Revisão Bibliográfica. Fisioterapia em Movimento, v. 22, n. 4, p. 497-509, out./dez. 2009.
- Cabral DL, Damascena CG, Teixeira-Salmela LF, Laurentino GE. [Reliability of the Nottingham Health Profile after suffering a stroke]. Cien Saude Colet. 2012 May;17(5):1313-22. doi: 10.1590/s1413-81232012000500025. Portuguese.
- CANCELA, Diana M. G. O Acidente Vascular Cerebral - Classificação, Principais Conseqüências e Reabilitação. Universidade Lusíada do Porto, 2008.
- CORREIA, Andreza C. S. et al. Crioterapia e Cinesioterapia no Membro Superior Espástico no Acidente Vascular Cerebral. Fisioterapia em Movimento, v. 23, n. 4, p. 555-563, out./dez. 2010.
- DUARTE, Alcino et al., Efeito da Crioterapia na Noção de Posição Articular Activa do Ombro: Um Estudo Comparativo Entre o Género Masculino e Feminino. Revista Portuguesa de Fisioterapia no Desporto, [2007].
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- GOMES, A. C. Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Direito e suas Repercussões em Idosos. São Paulo: Pontífica Universidade Católica de São Paulo, 2005.
- GOMES, Bruna Moreira et al. O Efeito da Técnica de Reeducação Postural Global de um Paciente com Hemiparesia após Acidente Vascular Encefálico. Revista Acta Fisiátrica, v. 13, n. 2, 2006, p. 103-108.
- Graciani Z, Santos S, Macedo-Souza LI, Monteiro CB, Veras MI, Amorim S, Zatz M, Kok F. Motor and functional evaluation of patients with spastic paraplegia, optic atrophy, and neuropathy (SPOAN). Arq Neuropsiquiatr. 2010 Feb;68(1):3-6. doi: 10.1590/s0004-282x2010000100002.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Hammami N, Coroian FO, Julia M, Amri M, Mottet D, Herisson C, Laffont I. Isokinetic muscle strengthening after acquired cerebral damage: a literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2012 May;55(4):279-91. doi: 10.1016/j.rehab.2012.03.003. Epub 2012 Mar 27. English, French.
- HENRIQUES, Ana. Nível de Actividade do Tronco VS Repercussões Funcionais no Movimento de Alcance em Indivíduos Pós AVE. Mestrado de Fisioterapia. Escola Superior de Tecnologia de Saúde do Porto, out. 2010.
- Horn AI, Fontes SV, de Carvalho SM, Silvado RA, Barbosa PM, Durigan A Jr, Atallah AN, Fukujima MM, do Prado GF. [Kinesiotherapy prevents shoulder pain in hemiplegic/paretic patients on sub-acute stage post-stroke]. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3B):768-71. doi: 10.1590/s0004-282x2003000500012. Epub 2003 Oct 28. Portuguese.
- LEITE, Nadia N. et al. Uso da Bola Terapêutica no Equilíbrio Estático e Dinâmico de Pacientes com Hemiparesia. Fisioterapia em Movimento, v. 22, n. 1, p. 121-131, jan./mar. 2009.
- Leung ES, Hamilton-Bruce MA, Koblar SA. Transient ischaemic attacks - assessment and management. Aust Fam Physician. 2010 Nov;39(11):820-4.
- LOBATO, Daniel F. M. Avaliação Subjetiva da Função do Joelho da Sensibilidade Proprioceptiva Antes e Após a Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior. Dissertação de Mestrado. Universidade Federal de São Carlos. 2007.
- LOBATO, Daniel F. M. et al. Avaliação da Propriocepção do Joelho em Indivíduos Portadores de Disfunção Femoropatelar. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 9, n. 1, p. 57-62, 2005.
- LOPES, Luiz Fernando et al. Sistema de Conhecimento para Diagnóstico em Acupuntura: uma Abordagem usando o CommonKADS. Gestão de Produção, v. 18, n. 2, 2011, p. 351-366.
- Lourenco RA, Veras RP. [Mini-Mental State Examination: psychometric characteristics in elderly outpatients]. Rev Saude Publica. 2006 Aug;40(4):712-9. doi: 10.1590/s0034-89102006000500023. Epub 2006 Aug 8. Portuguese.
- LUVIZUTTO, Gustavo José; GAMEIRO, Mônica Orsi. Efeito da Espasticidade sobre os Padrões Lineares de Marcha em Hemiparéticos. Fisioterapia em Movimento, v. 24, n. 4, out./dez. 2011, p. 705-712.
- MACHADO, Márcia M. T.; OLIVEIRA, Jéssica C.; FECHINE, Álvaro D. L. Acupuntura: Conhecimento e Percepção de Professores Universitários. Revista Brasileira de Educação Médica, v. 36, n. 1, 2012, p. 41-49.
- Marcucci FC, Cardoso NS, Berteli Kde S, Garanhani MR, Cardoso JR. [Electromyographic alterations of trunk muscle of patients with post-stroke hemiparesis]. Arq Neuropsiquiatr. 2007 Sep;65(3B):900-5. doi: 10.1590/s0004-282x2007000500035. Portuguese.
- MARINHO, Hellen V. R. Relação Entre Acuidade Proprioceptiva, Rigidez Articular Passiva e Estabilidade Funcional do Tornozelo. Doutorado em Ciências da Reabilitação. Universidade Federal de Minas Gerais. Belo Horizonte, 2014.
- MARINO, Selma R. A.; OLIVA, Marcelo F. Perfil Epidemiológico de Pacientes com Tratamento com Acupuntura. Centro Integrado de Estudos e Pesquisas do Homem, [2002].
- Martinez JE, Grassi DC, Marques LG. Analysis of the applicability of different pain questionnaires in three hospital settings: outpatient clinic, ward and emergency unit. Rev Bras Reumatol. 2011 Jul-Aug;51(4):299-303, 308. English, Portuguese.
- MAZUCHI, Flávia A. S. Efeitos do Treinamento Aeróbico em Piscina e Esteira Rolante na Capacidade Funcional, Qualidade de Vida e na Propriocepção de Indivíduos com Sequela de Acidente Vascular Cerebral. Tese de Doutorado. Universidade São Judas Tadeu. São Paulo, 2013.
- OLIVEIRA, Roberto M. C.; ANDRADE, Luiz A. F. Acidente Vascular Cerebral. Revista Brasileira de Hipertensão, v. 8, n. 3, jul./set. 2001.
- Paci M, Nannetti L, Rinaldi LA. Glenohumeral subluxation in hemiplegia: An overview. J Rehabil Res Dev. 2005 Jul-Aug;42(4):557-68. doi: 10.1682/jrrd.2004.08.0112.
- Pereira ND, Michaelsen SM, Menezes IS, Ovando AC, Lima RC, Teixeira-Salmela LF. Reliability of the Brazilian version of the Wolf Motor Function Test in adults with hemiparesis. Rev Bras Fisioter. 2011 May-Jun;15(3):257-65. English, Portuguese.
- PIASSAROLI, Cláudia A. P. et al. Modelos de Reabilitação Fisioterápica em Pacientes Adultos com Sequelas de AVC Isquêmico. Revista de Neurociências, 2011.
- PLAVSIC, Aleksandra et al. Avaliação dos Efeitos a Longo Prazo da Acupuntura e Exercícios Terapêuticos em Ombro Congelado de Pacientes com Acidente Cerebral Vascular. Acta Fisiátrica, v. 16, n. 3, p. 121-125, 2009.
- RIGOTTI, Marcelo A.; FERREIRA, Adriano M. Intervenções de Enfermagem ao Paciente com Dor. Arquivos de Ciências da Saúde, v. 12, n. 1, p. 50-54, jan./mar. 2005.
- SALIBA, Viviane Amaral. Tradução e Adaptação Transcultural da Escala Motor Activity Log para a Avaliação da Quantidade e Qualidade do Uso do Membro Superior em Hemiplégicos. Universidade Federal de Minas Gerais, 2009.
- Saliba VA, Magalhaes Lde C, Faria CD, Laurentino GE, Cassiano JG, Teixeira-Salmela LF. [Cross-cultural adaptation and analysis of the psychometric properties of the Brazilian version of the Motor Activity Log]. Rev Panam Salud Publica. 2011 Sep;30(3):262-71. doi: 10.1590/s1020-49892011000900011. Portuguese.
- SANTOS, Joice C. C. et al. A Influência da Kinesio Taping no Tratamento da Subluxação de Ombro no Acidente Vascular Cerebral. Revista de Neurociências, v. 18, n. 3, p. 335-340, 2010.
- SCOGNAMILLO-SZABÓ, Márcia V. R.; BECHARA, Gervásio H. Acupuntura: Bases Científicas e Aplicações. Ciência Rural, v. 31, n. 6, dez. 2001, p. 1091-1099.
- SEDERZ, Juliana A., FARIAS Gisele L., BRAIDA, Giane. Relação Entre Funcionalidade e Sequela em Lado Dominante em Pacientes com AVE. Saúde em Revista, v. 12, n. 31, p. 43-51, maio/ago. 2012.
- SILVA, Emanuel J. A. Reabilitação após o AVC. Faculdade de Medicina Universidade do Porto. Mestrado Integrado em Medicina, abr. 2010.
- SOCIEDADE BRASILEIRA DE MEDICINA FÍSICA E DE REABILITAÇÃO. Consenso Nacional Espasticidade: Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento. Coordenador e Editor: Sergio Lianza. 2001.
- SOUZA, Selma R. S. et al. Reabilitação Funcional para Membros Superiores Pós-Acidente Vas¬cular Encefálico. Fisioterapia Brasil, v. 4, p. 195-199, 2003.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Sylaja PN, Hill MD. Transient ischemic attacks--definition, risk prediction and urgent management. Neurol India. 2009 May-Jun;57(3):252-6. doi: 10.4103/0028-3886.53262.
- TAKIGUCHI, Raymond S. et al. Efeito da Acupuntura na Melhora da Dor, Sono e Qualidade de Vida em Pacientes Fibromiálgicos: Estudo Preliminar. Fisioterapia e Pesquisa, v. 15, n. 3, jul./set. 2008, p. 280-284.
- Teive HA, Zonta M, Kumagai Y. [Treatment of spasticity: an update]. Arq Neuropsiquiatr. 1998 Dec;56(4):852-8. doi: 10.1590/s0004-282x1998000500025. Portuguese.
- WOELLNER, Simone Suzuki et al. Treinamento Específico do Membro Superior de Hemiparéticos por Acidente Vascular Encefálico. Arquivos Catarinenses de Medicina, v. 41, n. 3, 2012, p. 49-53.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Zhu LB, Chan WC, Lo KC, Yum TP, Li L. Wrist-ankle acupuncture for the treatment of pain symptoms: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:261709. doi: 10.1155/2014/261709. Epub 2014 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 935.288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .