Die Wirksamkeit eines Akupunkturprotokolls und die Verwendung von Taping bei der Behandlung spastischer oberer Extremitäten nach einem Schlaganfall
25. Februar 2016 aktualisiert von: Fernanda Cechetti
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur und Taping bei der Behandlung spastischer oberer Extremitäten nach einem Schlaganfall wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akupunktur und Taping haben sich als Behandlungsalternativen für viele Krankheiten mit positiven und zufriedenstellenden Ergebnissen herauskristallisiert.
Daher versucht die Akupunktur, alle physiologischen Systeme auszugleichen, indem spezifische Punkte am Körper verwendet werden, an denen Nadeln eingeführt werden.
Die Verwendung von Taping wiederum ist mit verschiedenen Vorteilen wie einer verbesserten Blut- und Lymphfunktion verbunden. Darüber hinaus hilft es bei der Korrektur der Muskelfunktion und bei der Schmerzlinderung zur neurologischen Unterdrückung. Die konstanten afferenten mechanischen und somatosensorischen Reize werden auf kortikaler Ebene wahrgenommen und können eine Rekrutierung motorischer Einheiten bewirken und zur Neuroplastizität des Nervensystems beitragen.
Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Auswirkungen von Akupunktur in Verbindung mit funktionellem Taping auf die obere Extremität von Patienten mit chronischer Hemiparese nach Schlaganfall durch eine prospektive, randomisierte Intervention zu analysieren. 75 Patienten werden vor und nach dem Eingriff mit Akupunktur und/oder Funktions-Taping untersucht, aufgeteilt in drei Gruppen (Akupunktur, Funktions-Taping und Akupunktur plus Funktions-Taping). Die Bewertung besteht aus Isokinetik, Mini-Mental State Examination, Modified Ashworth Scale, Motor Activity Log, Wolf Motor Function Test und Visual Analog Scale of Pain. Die Ergebnisse werden anhand von statistischen Vergleichen von Vor- und Nachbehandlung und der Beziehung zwischen den Gruppen analysiert und anschaulich dargestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfalldiagnose seit mindestens sechs (06) Monaten, die eine Hemiparese in den oberen Extremitäten aufweisen;
- Annahme der Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
- Sie haben keine kognitive Beeinträchtigung.
Ausschlusskriterien:
- Befolgen Sie nicht die Einschlusskriterien;
- Um eine Schultersubluxation oder -luxation, ein Schulterschmerzsyndrom oder Amputationen (mit oder ohne Verwendung von Hilfsmitteln) darzustellen;
- Jegliche allergische Reaktion aufgrund der Verwendung von Verbänden zeigen und/oder sich nicht an die Behandlung mit Nadeln anpassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Akupunktur
Die Patienten werden ausschließlich mit Akupunktur behandelt.
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Akupunkturnadeln werden während zwölf Sitzungen dreimal pro Woche zwanzig Minuten lang in bestimmte Akupunkturpunkte am Körper (drei Punkte an beiden Unterarmen und fünf Punkte am Scheitel) gestochen.
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Aktiver Komparator: Nur funktionelles Taping
Patienten werden nur mit Taping behandelt.
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Das elastische Taping wird während zwölf Sitzungen dreimal pro Woche direkt auf der Haut (auf dem Fingerrücken, der Hand, dem Unterarm und dem Arm - paretische obere Extremität) angebracht.
Der Patient sollte das Taping zwei Tage lang auf der Haut belassen.
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Experimental: Akupunktur und funktionelles Taping
Die Patienten werden in derselben Sitzung sowohl mit Akupunktur als auch mit Taping behandelt.
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Akupunkturnadeln werden zwanzig Minuten lang in bestimmte Akupunkturpunkte am Körper (drei Punkte an beiden Unterarmen und fünf Punkte am Oberkopf) eingeführt, dann wird ein elastisches Band direkt auf der Haut positioniert (auf dem Fingerrücken, der Hand, dem Unterarm). und Arm - paretische obere Extremität).
Beide Eingriffe werden dreimal wöchentlich in zwölf Sitzungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des Spastikgrades der oberen Extremität nach 12 Interventionssitzungen, bewertet mit der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Modifizierte Ashworth-Skala
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Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Funktionalität der oberen Extremität nach 12 Interventionssitzungen, bewertet mit dem Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Wolf Motorischer Funktionstest
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Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Die Änderung der Bewegungsfrequenz der oberen Extremität nach 12 Interventionssitzungen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Motorisches Aktivitätsprotokoll
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Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Die Veränderung der Bewegungsqualität der oberen Extremität nach 12 Interventionssitzungen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Motorisches Aktivitätsprotokoll
|
Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Die Veränderung der Bewegungsamplitude nach 12 Interventionssitzungen, bewertet mit dem manuellen Goniometer
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Manuelle Goniometrie
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Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Die Veränderung des Schmerzniveaus in der oberen Extremität nach 12 Interventionssitzungen, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Visuelle Analogskala des Schmerzes
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Unmittelbar vor der ersten Interventionssitzung und 2 Tage nach der letzten (12.) Interventionssitzung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der kognitiven Beeinträchtigung, die erforderlich ist, um den Patienten in die Studie aufzunehmen, die anhand der Mini Mental State Examination bewertet wird.
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Aufnahme des Patienten in die Studie (vor der ersten Interventionssitzung).
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Mini Geistige Zustandsprüfung
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Unmittelbar vor der Aufnahme des Patienten in die Studie (vor der ersten Interventionssitzung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor, Federal Universiity of Health Science of Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 935.288
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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