Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktioprotokollan tehokkuus ja teippauksen käyttö spastisen yläraajan hoidossa aivohalvauksen jälkeen

torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Fernanda Cechetti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko akupunktio ja teippaus tehokkaita aivohalvauksen jälkeisten spastisten yläraajojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktio ja teippaus ovat nousseet hoitovaihtoehdoiksi monille sairauksille positiivisin ja tyydyttävin tuloksin.

Siten akupunktio pyrkii tasapainottamaan kaikkia fysiologisia järjestelmiä käyttämällä kehon tiettyjä kohtia, joihin neulat työnnetään.

Teippauksen käyttöön puolestaan ​​liittyy erilaisia ​​etuja, kuten veren- ja imukudoksen toiminnan paraneminen. Lisäksi se auttaa korjaamaan lihasten toimintaa ja vähentämään kipua neurologisen tukahdutuksen vuoksi. Jatkuvat afferentit mekaaniset ja somatosensoriset ärsykkeet havaitaan aivokuoren tasolla ja voivat saada aikaan motoristen yksiköiden rekrytoitumista ja edistää hermoston neuroplastisuutta.

Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida toiminnalliseen teippaukseen liittyvän akupunktion vaikutuksia potilaiden yläraajoihin, joilla on krooninen hemipareesi aivohalvauksen jälkeen, prospektiivisen, satunnaistetun toimenpiteen avulla. Seitsemänkymmentäviisi potilasta arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota akupunktiolla ja/tai funktionaalisella teippauksella, ja ne jaetaan kolmeen ryhmään (akupunktio, toiminnallinen teippaus ja akupunktio sekä toiminnallinen teippaus). Arviointi koostuu isokineettisestä, mielentilatutkimuksesta, modifioidusta Ashworthin asteikosta, motorisesta aktiivisuuslokista, Wolfin moottoritoiminnasta ja visuaalisesta analogisesta kivun asteikosta. Tulokset analysoidaan ja esitetään kuvailevasti, kuten tilastollisen vertailun esi- ja jälkikäsittelystä sekä ryhmien välisistä suhteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050170
        • Federal University of Health Science of Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivohalvausdiagnoosi vähintään kuusi (06) kuukautta ja joilla on hemipareesi yläraajassa;
  • Hyväksyä osallistuminen tutkimukseen allekirjoittamalla suostumusehdot;
  • Sinulla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä noudata sisällyttämiskriteerejä;
  • Esittää olkapään subluksaatiota tai dislokaatiota, olkapään kipuoireyhtymää tai amputaatioita (apuvälineiden kanssa tai ilman);
  • Esittää allergisen reaktion siteen käytöstä ja/tai olla sopeutumatta neulahoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain akupunktio
Potilaita hoidetaan vain akupunktiolla.
Akupunktioneuloja työnnetään tiettyihin akupunktiopisteisiin keulassa (kolme pistettä molemmissa käsivarsissa ja viisi pistettä pään yläosassa) kahdenkymmenen minuutin ajan kolme kertaa viikossa kahdentoista istunnon aikana.
Active Comparator: Vain toiminnallinen teippaus
Potilaita hoidetaan vain teippauksella.
Elastinen teippaus asetetaan suoraan iholle (sormien takaosaan, käteen, käsivarteen ja käsivarteen - pareettinen yläraaja), kolme kertaa viikossa, kahdentoista käyttökerran aikana. Potilaan tulee pitää teippiä iholla kaksi päivää.
Kokeellinen: Akupunktio ja toiminnallinen teippaus
Potilaita hoidetaan sekä akupunktiolla että teippauksella samalla hoitokerralla.
Akupunktioneuloja työnnetään tiettyihin akupunktiopisteisiin keulassa (kolme pistettä molemmissa käsivarsissa ja viisi pistettä pään yläosassa) 20 minuutin ajaksi, sitten elastinen teippaus asetetaan suoraan iholle (sormien takaosaan, käteen, kyynärvarteen). ja käsivarsi - pareettinen yläraaja). Molemmat toimenpiteet suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdentoista istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan spastisuuden tason muutos 12 interventiokerran jälkeen, arvioituna modifioidulla Ashworth-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Muokattu Ashworth-asteikko
Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminnallisuuden muutos 12 interventiokerran jälkeen, arvioituna Wolf Motor Function Test -testillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Wolfin moottorin toimintatesti
Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Yläraajan liiketaajuuden muutos 12 interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Moottorin toimintaloki
Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Yläraajan liikkeen laadun muutos 12 interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Moottorin toimintaloki
Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Liikkeen amplitudin muutos 12 interventioistunnon jälkeen, arvioituna manuaalisella goniometrillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Manuaalinen goniometria
Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Yläraajojen kivun tason muutos 12 interventioistunnon jälkeen, arvioituna visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Välittömästi ennen ensimmäistä interventiokertaa ja 2 päivää viimeisen (12.) interventioistunnon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen heikentymisen mittaus, joka vaaditaan potilaan sisällyttämiseksi tutkimukseen, joka arvioitiin Mini Mental State Examination -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen (ennen ensimmäistä interventiokertaa).
Mini mielentilatutkimus
Välittömästi ennen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen (ennen ensimmäistä interventiokertaa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor, Federal Universiity of Health Science of Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa