L'efficacia di un protocollo di agopuntura e l'uso del taping nel trattamento dell'arto superiore spastico dopo l'ictus
25 febbraio 2016 aggiornato da: Fernanda Cechetti
Lo scopo di questo studio è determinare se l'agopuntura e il taping sono efficaci nel trattamento dell'arto superiore spastico dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agopuntura e il taping sono emersi come alternative terapeutiche per molte malattie con risultati positivi e soddisfacenti.
Pertanto, l'agopuntura cerca di equilibrare tutti i sistemi fisiologici, utilizzando punti specifici del corpo in cui vengono inseriti gli aghi.
A sua volta, l'uso del taping è associato a vari benefici come il miglioramento della funzione sanguigna e linfatica. Inoltre, aiuta nella correzione della funzione muscolare e nella diminuzione del dolore per la soppressione neurologica. I costanti stimoli afferenti meccanici e somatosensoriali sono percepiti a livello corticale e possono produrre reclutamento di unità motorie e contribuire alla neuroplasticità del sistema nervoso.
Pertanto, questa ricerca si propone di analizzare gli effetti dell'Agopuntura associata al Taping Funzionale sull'arto superiore di pazienti con emiparesi cronica dopo Ictus attraverso un intervento prospettico randomizzato. Verranno valutati settantacinque pazienti prima e dopo l'intervento con Agopuntura e/o Taping Funzionale, divisi in tre gruppi (Agopuntura, Taping Funzionale e Agopuntura più Taping Funzionale). La valutazione consisterà in isocinetica, mini-esame dello stato mentale, scala di Ashworth modificata, registro delle attività motorie, test della funzione motoria del lupo e scala analogica visiva del dolore. I risultati saranno analizzati e presentati in modo descrittivo, come i confronti statistici di pre e post trattamento e la relazione tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ictus da almeno sei (06) mesi, che presentano emiparesi dell'arto superiore;
- Accettare di partecipare allo studio firmando i Termini di consenso;
- Non avere alcun deterioramento cognitivo.
Criteri di esclusione:
- Non seguire i criteri di inclusione;
- Presentare sublussazione o lussazione della spalla, sindrome da dolore alla spalla o amputazioni (con o senza l'uso di ausili);
- Presentare qualsiasi reazione allergica dovuta all'uso di bendaggi e/o non adattarsi al trattamento con aghi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solo agopuntura
I pazienti saranno trattati solo con agopuntura.
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Gli aghi di agopuntura vengono inseriti in specifici punti di agopuntura sul corpo (tre punti su entrambi gli avambracci e cinque punti sulla parte superiore della testa) per venti minuti, tre volte alla settimana, durante dodici sessioni.
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Comparatore attivo: Solo taping funzionale
I pazienti saranno trattati solo con taping.
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Il taping elastico viene posizionato direttamente sulla pelle (sul dorso delle dita, mano, avambraccio e braccio - arto superiore paretico), tre volte alla settimana, durante dodici sedute.
Il paziente deve tenere il taping sulla pelle per due giorni.
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Sperimentale: Agopuntura e taping funzionale
I pazienti saranno trattati sia con agopuntura che con taping nella stessa sessione.
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Gli aghi di agopuntura vengono inseriti in specifici punti di agopuntura sul corpo (tre punti su entrambi gli avambracci e cinque punti sulla parte superiore della testa) per venti minuti, quindi il taping elastico viene posizionato direttamente sulla pelle (sul dorso delle dita, mano, avambraccio e braccio - arto superiore paretico).
Entrambe le procedure vengono eseguite tre volte alla settimana, durante dodici sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione del livello di spasticità dell'arto superiore dopo 12 sedute di intervento, valutata utilizzando la Modified Ashworth Scale
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
|
Scala Ashworth modificata
|
Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambio di funzionalità dell'arto superiore dopo 12 sedute di intervento, valutato mediante il Wolf Motor Function Test
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
|
Test della funzione motoria del lupo
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Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
|
|
Il cambio di frequenza di movimento dell'arto superiore dopo 12 sedute di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
|
Registro delle attività motorie
|
Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
|
|
Il cambiamento della qualità del movimento dell'arto superiore dopo 12 sedute di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
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Registro delle attività motorie
|
Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
|
|
La variazione dell'ampiezza del movimento dopo 12 sedute di intervento, valutata mediante Goniometro Manuale
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
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Goniometria manuale
|
Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
|
|
La variazione del livello di dolore all'arto superiore dopo 12 sessioni di intervento, valutata utilizzando la Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
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Scala visiva analogica del dolore
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Immediatamente prima della prima sessione di intervento e 2 giorni dopo l'ultima (12a) sessione di intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della compromissione cognitiva richiesta per includere il paziente nello studio valutato utilizzando il Mini Mental State Examination.
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inclusione del paziente nello studio (prima della prima sessione di intervento).
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Mini esame dello stato mentale
|
Immediatamente prima dell'inclusione del paziente nello studio (prima della prima sessione di intervento).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor, Federal Universiity of Health Science of Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 935.288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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