Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en akupunkturprotokol og brug af taping til behandling af spastisk overekstremitet efter slagtilfælde

25. februar 2016 opdateret af: Fernanda Cechetti
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur og taping er effektive i behandlingen af ​​spastisk overekstremitet efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur og taping er dukket op som behandlingsalternativer for mange sygdomme med positive og tilfredsstillende resultater.

Akupunktur søger således at afbalancere alle fysiologiske systemer ved at bruge specifikke punkter på kroppen, hvor nåle indsættes.

Til gengæld er brugen af ​​taping forbundet med forskellige fordele såsom forbedret blod- og lymfefunktion. Derudover hjælper det med at korrigere muskelfunktionen og med at mindske smerter til neurologisk suppression. De konstante afferente mekaniske og somatosensoriske stimuli opfattes i kortikalt niveau og kan producere motorisk enhedsrekruttering og bidrage til nervesystemets neuroplasticitet.

Denne forskning har således til formål at analysere virkningerne af akupunktur forbundet med funktionel taping på patienters øvre lemmer med kronisk hemiparese efter slagtilfælde gennem en prospektiv, randomiseret intervention. 75 patienter vil blive evalueret før og efter intervention med akupunktur og/eller funktionstaping, opdelt i tre grupper (akupunktur, funktionel taping og akupunktur plus funktionel taping). Evalueringen vil bestå af Isokinetic, Mini-Mental State Examination, Modified Ashworth Scale, Motor Activity Log, Wolf Motor Function Test og Visual Analog Scale of Pain. Resultaterne vil blive analyseret og præsenteret deskriptivt, som af statistiske sammenligninger af før- og efterbehandling og forholdet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
        • Federal University of Health Science of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slagtilfældediagnose i mindst seks (06) måneder, som har hemiparese i øvre lemmer;
  • At acceptere deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive vilkårene for samtykke;
  • Har ingen kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Følg ikke inklusionskriterierne;
  • For at præsentere skuldersubluksation eller dislokation, skuldersmertesyndrom eller amputationer (med eller uden brug af hjælpemidler);
  • At fremvise enhver allergisk reaktion på grund af brug af bandage og/eller ikke tilpasse sig behandling med nåle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun akupunktur
Patienterne vil kun blive behandlet med akupunktur.
Akupunkturnåle indsættes i specifikke akupunkturpunkter på brystet (tre punkter på begge underarme og fem punkter på toppen af ​​hovedet) i tyve minutter, tre gange om ugen, i løbet af tolv sessioner.
Aktiv komparator: Kun funktionel taping
Patienter vil kun blive behandlet med tape.
Elastisk taping placeres direkte på huden (på bagsiden af ​​fingre, hånd, underarm og arm - paretisk overekstremitet), tre gange om ugen, i løbet af tolv sessioner. Patienten skal beholde tapningen på huden i to dage.
Eksperimentel: Akupunktur og funktionel taping
Patienterne vil blive behandlet med både akupunktur og taping ved samme session.
Akupunkturnåle indsættes i specifikke akupunkturpunkter på brystet (tre punkter på begge underarme og fem punkter på toppen af ​​hovedet) i tyve minutter, hvorefter elastisk tape placeres direkte på huden (på bagsiden af ​​fingrene, hånden, underarmen) og arm - paretisk overekstremitet). Begge procedurer udføres tre gange om ugen i løbet af tolv sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​niveauet af spasticitet i overekstremiteterne efter 12 sessioner med intervention, vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Ændret Ashworth-skala
Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i funktionaliteten af ​​overekstremiteterne efter 12 sessioner med intervention, vurderet ved hjælp af Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Wolf Motor funktionstest
Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Ændringen af ​​hyppigheden af ​​bevægelse af overekstremiteterne efter 12 sessioner med intervention
Tidsramme: Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Motorisk aktivitetslog
Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Ændringen i kvaliteten af ​​bevægelse af overekstremiteterne efter 12 sessioner med intervention
Tidsramme: Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Motorisk aktivitetslog
Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Ændringen af ​​bevægelsesamplitude efter 12 sessioner med intervention, vurderet ved hjælp af manuel goniometer
Tidsramme: Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Manuel goniometri
Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Ændringen af ​​smerteniveau i overekstremiteterne efter 12 sessioner med intervention, vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale
Tidsramme: Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.
Visual Analog Scale of Pain
Umiddelbart før den første interventionssession og 2 dage efter den sidste (12.) interventionssession.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for kognitiv svækkelse påkrævet for at inkludere patienten i undersøgelsen vurderet ved hjælp af Mini Mental State Examination.
Tidsramme: Umiddelbart før patientens inddragelse i undersøgelsen (før den første interventionssession).
Mini mental tilstandsundersøgelse
Umiddelbart før patientens inddragelse i undersøgelsen (før den første interventionssession).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor, Federal Universiity of Health Science of Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner