Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en akupunkturprotokoll og bruk av taping ved behandling av spastisk øvre lem etter hjerneslag

25. februar 2016 oppdatert av: Fernanda Cechetti
Hensikten med denne studien er å finne ut om akupunktur og taping er effektive i behandlingen av spastisk overekstremitet etter hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akupunktur og taping har dukket opp som behandlingsalternativer for mange sykdommer med positive og tilfredsstillende resultater.

Dermed søker akupunktur å balansere alle fysiologiske systemer, ved å bruke spesifikke punkter på kroppen der nåler settes inn.

På sin side er bruken av taping forbundet med ulike fordeler som forbedret blod- og lymfefunksjon. I tillegg hjelper det med å korrigere muskelfunksjonen og redusere smerte for nevrologisk undertrykkelse. De konstante afferente mekaniske og somatosensoriske stimuli oppfattes på kortikalt nivå og kan produsere motorisk enhetsrekruttering og bidra til nevroplastisitet i nervesystemet.

Denne forskningen tar derfor sikte på å analysere effekten av akupunktur assosiert med funksjonell taping på pasienters øvre lemmer med kronisk hemiparese etter hjerneslag gjennom en prospektiv, randomisert intervensjon. Syttifem pasienter vil bli evaluert før og etter intervensjon med akupunktur og/eller funksjonstaping, delt inn i tre grupper (akupunktur, funksjoneltaping og akupunktur pluss funksjoneltaping). Evalueringen vil bestå av isokinetisk, Mini-Mental State Examination, Modified Ashworth Scale, Motor Activity Log, Wolf Motor Function Test og Visual Analog Scale of Pain. Resultatene vil bli analysert og presentert beskrivende, som av statistiske sammenligninger av før- og etterbehandling og forholdet mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050170
        • Federal University of Health Science of Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med slagdiagnose i minst seks (06) måneder, som har hemiparese i øvre lemmer;
  • Å akseptere å delta i studien ved å signere vilkårene for samtykke;
  • Har ingen kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke følg inklusjonskriteriene;
  • Å presentere skuldersubluksasjon eller dislokasjon, skuldersmertesyndrom eller amputasjoner (med eller uten bruk av hjelpemidler);
  • Å gi en allergisk reaksjon på grunn av bruk av bandasje og/eller ikke tilpasse seg behandling med nåler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun akupunktur
Pasienter vil kun bli behandlet med akupunktur.
Akupunkturnåler settes inn i bestemte akupunkturpunkter på bobyen (tre punkter på begge underarmene og fem punkter på toppen av hodet) i tjue minutter, tre ganger i uken, i løpet av tolv økter.
Aktiv komparator: Kun funksjonell taping
Pasienter vil kun bli behandlet med taping.
Elastisk taping plasseres direkte på huden (på baksiden av fingrene, hånd, underarm og arm - paretisk overekstremitet), tre ganger i uken, i løpet av tolv økter. Pasienten bør beholde teipingen på huden i to dager.
Eksperimentell: Akupunktur og funksjonell taping
Pasientene vil bli behandlet med både akupunktur og taping ved samme økt.
Akupunkturnåler settes inn i spesifikke akupunkturpunkter på bobyen (tre punkter på begge underarmene og fem punkter på toppen av hodet) i tjue minutter, deretter settes elastisk taping direkte på huden (på baksiden av fingrene, hånden, underarmen). og arm - paretisk overekstremitet). Begge prosedyrene utføres tre ganger i uken, i løpet av tolv økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i nivået av spastisitet i øvre lemmer etter 12 økter med intervensjon, vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale
Tidsramme: Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Modifisert Ashworth-skala
Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i funksjonaliteten til øvre lemmer etter 12 økter med intervensjon, vurdert ved hjelp av Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Wolf Motor funksjonstest
Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Endringen i frekvensen av bevegelse av øvre lemmer etter 12 økter med intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Motoraktivitetslogg
Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Endringen i kvaliteten på bevegelse av øvre lemmer etter 12 økter med intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Motoraktivitetslogg
Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Endringen i bevegelsesamplitude etter 12 økter med intervensjon, vurdert ved hjelp av manuell goniometer
Tidsramme: Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Manuell goniometri
Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Endringen i smertenivå i øvre lemmer etter 12 økter med intervensjon, vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.
Visual Analog Scale of Pain
Umiddelbart før første intervensjonsøkt og 2 dager etter siste (12.) intervensjonsøkt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for kognitiv svikt som kreves for å inkludere pasienten i studien vurdert ved hjelp av Mini Mental State Examination.
Tidsramme: Umiddelbart før inkludering av pasient i studien (før første intervensjonsøkt).
Mini mental tilstandseksamen
Umiddelbart før inkludering av pasient i studien (før første intervensjonsøkt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor, Federal Universiity of Health Science of Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere