Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky ke změně chování, které podpoří hubnutí

2. srpna 2019 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je zjistit proveditelnost poskytování pobídek lidem zařazeným do programu snižování hmotnosti pro dietní sebekontrolu a/nebo průběžné snižování hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se budou komunitní ambulantní pacienti podílet na efektivním 24týdenním programu hubnutí s nízkým obsahem uhlohydrátů, který bude probíhat formou skupinových lekcí každé dva týdny. Inovativní řešení informačních technologií (IT) bude shromažďovat údaje o dietním sebemonitorování (zadané pacienty prostřednictvím dietní aplikace v mobilním telefonu) a údaje o ztrátě hmotnosti (zadání pacientů prostřednictvím vzdálené váhy). Algoritmus klasifikuje účastníky, kteří dosahují adekvátního nebo neadekvátního sebemonitorování stravy a hubnutí, aby získali přerušované odměny různé hodnoty v reálném čase. Účastníci budou informováni o získání odměn prostřednictvím textových zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • touha zhubnout;
  • souhlasit s účastí na návštěvách podle protokolu;
  • přístup k telefonu a dopravě;
  • Anglicky mluvící;
  • schopen dokončit studijní opatření;
  • chytrý telefon s datovým a textovým tarifem;
  • index tělesné hmotnosti 30 kg/m2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení nebo nedostatek antikoncepce v premenopauzálním období
  • demence, nadměrné pití alkoholu nebo psychiatrické onemocnění
  • úbytek hmotnosti > 4,5 kg za měsíc před screeningem
  • hmotnost > 380 lb (kvůli omezení buněčného měřítka)
  • přihlášení do jiného programu hubnutí
  • pobývající v pečovatelském domě nebo v domácí zdravotní péči
  • nemohou navštěvovat skupinu hubnutí v naplánovaných časech
  • zhoršený sluch
  • jiné léky než metformin, inkretinová mimetika a inkretin zvyšuje pro diabetes 2. typu
  • nestabilní srdeční onemocnění 3 měsíce před screeningem
  • furosemid 40 mg nebo vyšší (nebo ekvivalent)
  • chronické onemocnění ledvin
  • 2 nebo více chyb na kognitivním screeneru
  • krevní tlak ≥160/100 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádné pobídky
Účastníci nedostávají finanční pobídky.
Aktivní komparátor: pobídky pro vlastní dietní kontrolu
Účastníci dostávají finanční pobídky za vlastní dietní sledování.
Behaviorální: pobídky pro vlastní dietní kontrolu
Účastníci obdrží přerušované finanční pobídky za zaznamenávání jejich dietního příjmu do dietní mobilní aplikace.
Aktivní komparátor: pobídky k dočasnému hubnutí
Účastníci dostávají finanční pobídky za dočasné snížení hmotnosti.
Behaviorální: pobídky k dočasnému hubnutí
Účastníci obdrží přerušované finanční pobídky za snížení očekávaného množství hmotnosti založené na hmotnosti získané týdně.
Experimentální: pobídky pro oba
Účastníci dostávají pobídky za dietní sebemonitorování a průběžné hubnutí.
Behaviorální: pobídky pro oba
Účastníci budou dostávat občasné finanční pobídky za zaznamenávání jejich dietního příjmu do dietní mobilní aplikace a za snížení očekávané hmotnosti na základě hmotnosti získané týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti ze základní linie na 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno v librách
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00056410
  • 1R34HL125669-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit