Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskyndelse til adfærdsændringsfærdigheder for at fremme vægttab

2. august 2019 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at give incitamenter til personer, der er tilmeldt et vægttabsprogram til diætetisk selvkontrol og/eller midlertidigt vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil lokale ambulante patienter deltage i et effektivt, 24-ugers vægttabsprogram med lavt kulhydratindhold, der leveres via gruppetimer hver anden uge. En innovativ informationsteknologi (IT)-løsning vil samle kost-selvovervågningsdata (input af patienter via en mobiltelefon-diætapplikation) og vægttabsdata (input af patienter via fjernvægt). En algoritme vil klassificere deltagere som at opnå tilstrækkelig eller utilstrækkelig diætetisk selvkontrol og vægttab for at optjene intermitterende belønninger af varierende værdi i realtid. Deltagerne vil blive underrettet om at optjene belønninger via sms.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ønske om at tabe sig;
  • acceptere at deltage i besøg i henhold til protokol;
  • adgang til telefon og transport;
  • Engelsktalende;
  • i stand til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger;
  • smartphone med data- og sms-plan;
  • kropsmasseindeks 30 kg/m2 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning eller mangel på prævention, hvis det er præmenopausalt
  • demens, overdrevent alkoholforbrug eller psykiatrisk sygdom
  • vægttab >4,5 kg i måneden før screening
  • vægt > 380 lb (på grund af begrænsning af cellulær skala)
  • tilmelding til andet vægttabsprogram
  • bor på plejehjem eller modtager hjemmesygepleje
  • ude af stand til at deltage i vægttabsgruppen på planlagte tidspunkter
  • nedsat hørelse
  • anden medicin end metformin, inkretinmimetika og inkretinforstærker til type 2-diabetes
  • ustabil hjertesygdom i 3 måneder før screening
  • furosemid 40 mg eller højere (eller tilsvarende)
  • kronisk nyresygdom
  • 2 eller flere fejl på kognitiv screener
  • blodtryk ≥160/100 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ingen incitamenter
Deltagerne modtager ikke økonomiske incitamenter.
Aktiv komparator: incitamenter til selvkontrol af kosten
Deltagerne modtager økonomiske incitamenter til selvkontrol med kosten.
Adfærdsmæssigt: incitamenter til selvkontrol af kosten
Deltagerne vil modtage periodiske økonomiske incitamenter til at registrere deres kostindtag på en diætmobiltelefonapplikation.
Aktiv komparator: incitamenter til midlertidigt vægttab
Deltagerne modtager økonomiske incitamenter til midlertidigt vægttab.
Adfærdsmæssigt: incitamenter til midlertidigt vægttab
Deltagerne vil modtage periodiske økonomiske incitamenter for at tabe en forventet mængde vægtbaseret vægt opnået ugentligt.
Eksperimentel: incitamenter for begge
Deltagerne modtager incitamenter til selvkontrol af kosten og midlertidigt vægttab.
Adfærdsmæssigt: incitamenter for begge
Deltagerne vil modtage periodiske økonomiske incitamenter til at registrere deres diætindtag på en diætmobiltelefonapplikation og for at tabe en forventet vægt baseret på vægt opnået ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring fra baseline til 24 uger
Tidsramme: 24 uger
Målt i pund
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00056410
  • 1R34HL125669-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med incitamenter til selvkontrol af kosten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner