Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustava käyttäytymisen muutostaidot painonpudotuksen edistämiseksi

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista tarjota kannustimia painonpudotusohjelmaan osallistuville ihmisille ruokavalion itsevalvontaa ja/tai väliaikaista painonpudotusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa avohoitopotilaat osallistuvat tehokkaaseen, 24 viikkoa kestävään vähähiilihydraattiseen painonpudotusohjelmaan, joka toteutetaan kahden viikon välein tapahtuvan ryhmätuntien kautta. Innovatiivinen tietotekniikkaratkaisu (IT) kokoaa ruokavalion itsevalvontatiedot (potilaiden syöttämät matkapuhelimen ruokavaliosovelluksen kautta) ja painonpudotustiedot (potilaiden syöttämät etävaa'an kautta). Algoritmi luokittelee osallistujat riittävän tai riittämättömän ruokavalion itsevalvonnan ja painonpudotuksen saavuttamiseksi ansaitakseen ajoittain vaihtelevia palkintoja reaaliajassa. Osallistujille ilmoitetaan palkintojen ansaitsemisesta tekstiviestillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halu laihtua;
  • suostuvat osallistumaan vierailuihin pöytäkirjan mukaisesti;
  • pääsy puhelimeen ja kuljetukseen;
  • Englantia puhuva;
  • pystyy suorittamaan tutkimustoimenpiteet;
  • älypuhelin data- ja tekstiviestillä;
  • painoindeksi 30 kg/m2 tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys tai ehkäisyn puute, jos se on premenopausaalisesti
  • dementia, liiallinen alkoholinkäyttö tai psykiatrinen sairaus
  • painonpudotus > 4,5 kg seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  • paino > 380 lb (matkapuhelimen mittakaavan rajan vuoksi)
  • ilmoittautuminen muihin laihdutusohjelmiin
  • asuu vanhainkodissa tai saa kotisairaanhoitoa
  • ei voi osallistua laihdutusryhmään sovittuina aikoina
  • heikentynyt kuulo
  • muut lääkkeet kuin metformiini, inkretiinimimeetit ja inkretiini tehostavat tyypin 2 diabetekseen
  • epävakaa sydänsairaus 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • furosemidi 40 mg tai enemmän (tai vastaava)
  • krooninen munuaissairaus
  • 2 tai useampia virheitä kognitiivisessa seulonnassa
  • verenpaine ≥160/100 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei kannustimia
Osallistujat eivät saa taloudellisia kannustimia.
Active Comparator: kannustimia ruokavalion itsevalvontaan
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia ruokavalion itsevalvontaan.
Käyttäytyminen: kannustimia ruokavalion itsevalvontaan
Osallistujat saavat ajoittaisia ​​taloudellisia kannustimia siitä, että he kirjaavat ruokavalionsa matkapuhelinsovellukseen.
Active Comparator: kannustimia väliaikaiseen painonpudotukseen
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia väliaikaisesta laihduttamisesta.
Käyttäytyminen: kannustimia väliaikaiseen painonpudotukseen
Osallistujat saavat ajoittaisia ​​taloudellisia kannustimia, kun he menettävät odotetun määrän viikoittain saamaansa painoon perustuvaa painoa.
Kokeellinen: kannustimia molemmille
Osallistujat saavat kannustimia ruokavalion itsevalvontaan ja väliaikaiseen painonpudotukseen.
Käyttäytyminen: kannustimia molemmille
Osallistujat saavat ajoittaisia ​​taloudellisia kannustimia siitä, että he kirjaavat ruokavalionsa matkapuhelinsovellukseen ja laihduttavat odotetun määrän viikoittain saadun painon perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Paunassa mitattuna
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00056410
  • 1R34HL125669-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kannustimia ruokavalion itsevalvontaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa