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Anreize für Fähigkeiten zur Verhaltensänderung zur Förderung der Gewichtsabnahme

2. August 2019 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit zu bestimmen, Personen, die an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen, Anreize für die diätetische Selbstkontrolle und/oder eine vorübergehende Gewichtsabnahme zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden ambulante Patienten aus der Gemeinde an einem effektiven, 24-wöchigen, kohlenhydratarmen Gewichtsverlustprogramm teilnehmen, das in zweiwöchentlichen Gruppenkursen durchgeführt wird. Eine innovative Informationstechnologie (IT)-Lösung wird Daten zur Ernährungsselbstkontrolle (Eingabe durch Patienten über eine Mobiltelefon-Ernährungsanwendung) und Gewichtsverlustdaten (Eingabe durch Patienten über eine Fernwaage) zusammenführen. Ein Algorithmus stuft die Teilnehmer ein, wenn sie eine angemessene oder unzureichende Ernährungsselbstkontrolle und Gewichtsabnahme erreichen, um intermittierende Belohnungen von unterschiedlichem Wert in Echtzeit zu verdienen. Die Teilnehmer werden über das Verdienen von Prämien per SMS benachrichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wunsch, Gewicht zu verlieren;
  • zustimmen, an Besuchen gemäß Protokoll teilzunehmen;
  • Zugang zu Telefon und Transport;
  • Englisch sprechend;
  • Studienmaßnahmen absolvieren können;
  • Smartphone mit Daten- und SMS-Plan;
  • Body-Mass-Index 30 kg/m2 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit oder fehlende Empfängnisverhütung in der Prämenopause
  • Demenz, übermäßiger Alkoholkonsum oder psychiatrische Erkrankungen
  • Gewichtsverlust > 4,5 kg im Monat vor dem Screening
  • Gewicht > 380 lb (aufgrund der Begrenzung der Zellskala)
  • Anmeldung zu einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme
  • in einem Pflegeheim leben oder häusliche Krankenpflege erhalten
  • nicht in der Lage, zu den festgelegten Zeiten an einer Gewichtsverlustgruppe teilzunehmen
  • Schwerhörigkeit
  • andere Medikamente als Metformin, Inkretin-Mimetika und Inkretin-Enhancer für Typ-2-Diabetes
  • instabile Herzerkrankung in 3 Monaten vor dem Screening
  • Furosemid 40 mg oder höher (oder Äquivalent)
  • chronisches Nierenleiden
  • 2 oder mehr Fehler beim kognitiven Screener
  • Blutdruck ≥160/100 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: keine Anreize
Die Teilnehmer erhalten keine finanziellen Anreize.
Aktiver Komparator: Anreize zur Ernährungsselbstkontrolle
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für die Ernährungsselbstkontrolle.
Verhalten: Anreize zur Ernährungsselbstkontrolle
Die Teilnehmer erhalten zeitweilig finanzielle Anreize für die Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme in einer Diät-Handyanwendung.
Aktiver Komparator: Anreize für eine zwischenzeitliche Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für eine zwischenzeitliche Gewichtsabnahme.
Verhalten: Anreize für eine zwischenzeitliche Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten intermittierende finanzielle Anreize für den wöchentlichen Verlust einer erwarteten Menge an gewichtsbasiertem Gewicht.
Experimental: Anreize für beide
Die Teilnehmer erhalten Anreize zur Ernährungsselbstkontrolle und zum zwischenzeitlichen Abnehmen.
Verhalten: Anreize für beide
Die Teilnehmer erhalten zeitweilig finanzielle Anreize für die Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme in einer Diät-Handyanwendung und für den Verlust einer erwarteten Menge an Gewicht basierend auf dem wöchentlich erhaltenen Gewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung von der Baseline bis zur 24. Woche
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen in Pfund
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00056410
  • 1R34HL125669-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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