Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viselkedés megváltoztatására irányuló készségek ösztönzése a fogyás elősegítése érdekében

2019. augusztus 2. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e ösztönzés a testsúlycsökkentő programban részt vevő emberek számára az étrendi önellenőrzés és/vagy az átmeneti fogyás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a közösségi járóbetegek hatékony, 24 hetes, alacsony szénhidráttartalmú fogyókúrás programban vesznek részt, amelyet kéthetente csoportos órákon keresztül vezetnek le. Egy innovatív információtechnológiai (IT) megoldás az étrendi önellenőrzési adatokat (a páciensek által mobiltelefonos diétás alkalmazáson keresztül bevitt) és a testsúlycsökkentési adatokat (a betegek távoli mérlegen keresztül bevitt) fogja össze. Egy algoritmus besorolja a résztvevőket a megfelelő vagy nem megfelelő étrendi önellenőrzés és fogyás elérése érdekében, hogy valós időben változó értékű, időszakos jutalmakat szerezzenek. A résztvevőket szöveges üzenetben értesítjük a jutalmak megszerzéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a fogyás vágya;
  • beleegyezik a látogatások látogatásába a protokoll szerint;
  • hozzáférés a telefonhoz és a közlekedéshez;
  • Angol nyelvű;
  • képes elvégezni a tanulmányi intézkedéseket;
  • okos telefon adat- és SMS-küldési tervvel;
  • testtömegindex 30 kg/m2 vagy nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, szoptatás vagy a fogamzásgátlás hiánya, ha premenopauzában van
  • demencia, túlzott alkoholfogyasztás vagy pszichiátriai betegség
  • súlycsökkenés >4,5 kg a szűrést megelőző hónapban
  • súly > 380 font (a cellás méretkorlátozás miatt)
  • beiratkozás más fogyókúrás programba
  • idősek otthonában élnek vagy otthoni egészségügyi ellátásban részesülnek
  • nem tud részt venni a fogyókúrás csoportban a tervezett időpontokban
  • halláskárosodás
  • a metformintól eltérő gyógyszerek, az inkretinutánzó szerek és az inkretin fokozza a 2-es típusú cukorbetegséget
  • instabil szívbetegség a szűrést megelőző 3 hónapban
  • furoszemid 40 mg vagy nagyobb (vagy azzal egyenértékű)
  • krónikus vesebetegség
  • 2 vagy több hiba a kognitív szűrőn
  • vérnyomás ≥160/100 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: nincs ösztönző
A résztvevők nem kapnak anyagi ösztönzőt.
Aktív összehasonlító: étrendi önellenőrzés ösztönzése
A résztvevők anyagi ösztönzőket kapnak az étrendi önellenőrzésért.
Viselkedési: étrendi önellenőrzés ösztönzése
A résztvevők időszakos anyagi ösztönzőket kapnak, ha egy diétás mobiltelefon-alkalmazáson rögzítik étrendjüket.
Aktív összehasonlító: ösztönzők az átmeneti fogyáshoz
A résztvevők anyagi ösztönzőket kapnak az átmeneti fogyásért.
Viselkedési: ösztönzők az átmeneti fogyáshoz
A résztvevők időszakos anyagi ösztönzőket kapnak a hetente megszerzett súlyalapú várható súlycsökkenésért.
Kísérleti: ösztönzők mindkettőnek
A résztvevők ösztönzőket kapnak az étrendi önellenőrzésért és az átmeneti fogyásért.
Viselkedési: ösztönzők mindkettőnek
A résztvevők időszakos anyagi ösztönzőket kapnak, ha egy diétás mobiltelefon-alkalmazáson rögzítik étrendjüket, és a heti testtömeg alapján várhatóan fogynak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás az alapvonalról 24 hétre
Időkeret: 24 hét
Fontban mérve
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00056410
  • 1R34HL125669-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a étrendi önellenőrzés ösztönzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel