Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsveranderingsvaardigheden stimuleren om gewichtsverlies te bevorderen

2 augustus 2019 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het geven van stimulansen aan mensen die deelnemen aan een afslankprogramma voor zelfcontrole van het dieet en/of tussentijds gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen poliklinische patiënten in de gemeenschap deelnemen aan een effectief, 24 weken durend, koolhydraatarm gewichtsverliesprogramma dat wordt gegeven via tweewekelijkse groepslessen. Een innovatieve oplossing op het gebied van informatietechnologie (IT) zal zelfcontrolegegevens over voeding (invoer door patiënten via een voedingstoepassing op een mobiele telefoon) en gegevens over gewichtsverlies (invoer door patiënten via een weegschaal op afstand) verzamelen. Een algoritme classificeert deelnemers die voldoende of onvoldoende zelfcontrole op het dieet en gewichtsverlies bereiken om periodieke beloningen van verschillende waarde in realtime te verdienen. Deelnemers worden via sms op de hoogte gebracht van het verdienen van beloningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verlangen om af te vallen;
  • ga ermee akkoord om volgens protocol bezoeken bij te wonen;
  • toegang tot telefoon en vervoer;
  • Engels sprekende;
  • studiematen kunnen volbrengen;
  • smartphone met data- en sms-abonnement;
  • body mass index 30 kg/m2 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding of gebrek aan anticonceptie in de premenopauzale periode
  • dementie, overmatig alcoholgebruik of psychiatrische aandoeningen
  • gewichtsverlies >4,5 kg in maand voorafgaand aan screening
  • gewicht> 380 lb (vanwege limiet van cellulaire schaal)
  • deelname aan een ander afslankprogramma
  • verblijft in een verpleeghuis of thuiszorg ontvangt
  • niet in staat om op geplande tijden de afvalgroep bij te wonen
  • slechthorendheid
  • andere medicatie dan metformine, incretine-mimetica en incretine-versterkers voor diabetes type 2
  • instabiele hartziekte in de 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • furosemide 40 mg of hoger (of equivalent)
  • chronische nierziekte
  • 2 of meer fouten op de cognitieve screener
  • bloeddruk ≥160/100 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: geen prikkels
Deelnemers ontvangen geen financiële prikkels.
Actieve vergelijker: prikkels voor zelfcontrole op het gebied van voeding
Deelnemers ontvangen financiële prikkels voor zelfcontrole op het gebied van voeding.
Gedragsmatig: prikkels voor zelfcontrole op het gebied van voeding
Deelnemers ontvangen periodieke financiële prikkels voor het registreren van hun inname via de voeding op een mobiele telefoontoepassing.
Actieve vergelijker: prikkels voor tussentijds gewichtsverlies
Deelnemers krijgen financiële prikkels voor tussentijds gewichtsverlies.
Gedragsmatig: prikkels voor tussentijds gewichtsverlies
Deelnemers ontvangen periodieke financiële prikkels voor het wekelijks verliezen van een verwachte hoeveelheid op gewicht gebaseerd gewicht.
Experimenteel: stimulans voor beide
Deelnemers ontvangen prikkels voor zelfcontrole van de voeding en tussentijds gewichtsverlies.
Gedragsmatig: stimulans voor beide
Deelnemers ontvangen periodieke financiële prikkels voor het registreren van hun inname via de voeding op een mobiele telefoontoepassing en voor het verliezen van een verwachte hoeveelheid gewicht op basis van het wekelijks verkregen gewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering van baseline tot 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
Gemeten in ponden
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00056410
  • 1R34HL125669-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op prikkels voor zelfcontrole op het gebied van voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren