減量を促進するための行動変容スキルの奨励
2019年8月2日 更新者：Duke University
この研究の目的は、減量プログラムに登録している人々に、食事の自己監視および/または暫定減量のためのインセンティブを提供することの実現可能性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、地域の外来患者が隔週のグループクラスで提供される効果的な 24 週間の低炭水化物減量プログラムに参加します。
革新的な情報技術 (IT) ソリューションは、食事の自己モニタリング データ (携帯電話の食事アプリケーションを介して患者が入力) と減量データ (リモート スケールを介して患者が入力) を照合します。
アルゴリズムは参加者を適切または不適切な食事の自己監視と減量を達成したとして分類し、リアルタイムでさまざまな価値の断続的な報酬を獲得します。
参加者には、テキスト メッセージで報酬を獲得したことが通知されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重を減らしたい;
- プロトコルに従って訪問に参加することに同意します。
- 電話と交通機関へのアクセス。
- 英語を話す;
- 研究対策を完了することができます。
- データとテキスト メッセージ プランを備えたスマートフォン。
- BMI 30kg/m2以上
除外基準:
- 閉経前の場合、妊娠、授乳、または避妊の欠如
- 認知症、過度のアルコール使用、または精神疾患
- スクリーニング前の 1 か月で 4.5 kg を超える減量
- 重量 > 380 ポンド (セルラー スケールの制限による)
- 他の減量プログラムへの登録
- 老人ホームに居住している、または在宅医療を受けている
- 予定された時間に減量グループに参加できない
- 聴覚障害
- メトホルミン、インクレチン模倣薬、およびインクレチン以外の薬物療法は、2 型糖尿病を改善します
- -スクリーニングの3か月前の不安定な心臓病
- フロセミド 40mg以上（または同等品）
- 慢性腎臓病
- コグニティブ スクリーナーで 2 つ以上のエラー
- 血圧≧160/100mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：インセンティブなし
参加者は金銭的インセンティブを受け取りません。
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アクティブコンパレータ：食事のセルフモニタリングのインセンティブ
参加者は、食事の自己監視に対して金銭的なインセンティブを受け取ります。
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参加者は、ダイエット携帯電話アプリケーションで食事摂取量を記録することに対して、断続的な金銭的インセンティブを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：暫定減量のインセンティブ
参加者は、暫定的な減量に対して金銭的なインセンティブを受け取ります。
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参加者は、毎週得られる体重に基づいて予想される体重を失うことに対して、断続的な金銭的インセンティブを受け取ります。
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実験的：双方へのインセンティブ
参加者は、食事の自己監視と暫定的な減量に対するインセンティブを受け取ります。
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参加者は、ダイエット携帯電話アプリケーションで食事摂取量を記録し、毎週取得した体重に基づいて予想される体重を減らすことに対して、断続的な金銭的インセンティブを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから24週までの体重変化
時間枠：24週間
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ポンドで測定
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan J Shaw, PhD, RN、Duke Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Voils CI, Levine E, Gierisch JM, Pendergast J, Hale SL, McVay MA, Reed SD, Yancy WS Jr, Bennett G, Strawbridge EM, White AC, Shaw RJ. Study protocol for Log2Lose: A feasibility randomized controlled trial to evaluate financial incentives for dietary self-monitoring and interim weight loss in adults with obesity. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:116-122. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.007. Epub 2017 Dec 28.
- Voils CI, Pendergast J, Hale SL, Gierisch JM, Strawbridge EM, Levine E, McVay MA, Reed SD, Yancy WS, Shaw RJ. A randomized feasibility pilot trial of a financial incentives intervention for dietary self-monitoring and weight loss in adults with obesity. Transl Behav Med. 2021 Apr 26;11(4):954-969. doi: 10.1093/tbm/ibaa102.
- Shaw R, Levine E, Streicher M, Strawbridge E, Gierisch J, Pendergast J, Hale S, Reed S, McVay M, Simmons D, Yancy W, Bennett G, Voils C. Log2Lose: Development and Lessons Learned From a Mobile Technology Weight Loss Intervention. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11972. doi: 10.2196/11972.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月2日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。