- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02692521
Míry krmení lidského mléka po propuštění na NICU
Přehled studie
Detailní popis
AAP nadále potvrzuje své doporučení výlučného kojení po dobu asi 6 měsíců s pokračováním v kojení, když začíná doplňkové krmení. V ideálním případě kojení pokračuje první rok života. NICU zavedly rostoucí používání mateřského mléka s hlášeními, že více než 80 procent kojenců dostává při propuštění alespoň nějaké mateřské mléko. Výzkum ukázal, že míra kojení u předčasně narozených dětí a zahájení kojení při propuštění jsou mnohem nižší než u donošených dětí (Mastrup, 2014). Přesto studie nadále ukazují pokračující přínosy zahájení mateřského mléka u novorozenců s nízkou porodní hmotností, když jsou na JIP, a lepší vývojové výsledky ve věku 30 měsíců (Vohr, Poindexter, Dusick, McKinley a kol., 2007). Velká kohorta studovaných kojenců s nízkou porodní hmotností odhalila, že ti, kterým bylo podáno mateřské mléko na začátku hospitalizace a pokračovalo v jeho příjmu, ať už odstříkané nebo kojené, měly méně časté opakované hospitalizace a vyšší Bayleyho vývojové skóre pro emoční regulaci po 30 měsících stáří. Kromě toho, jak se jejich expozice objemu mateřského mléka zvýšila, měly tyto děti zlepšený index duševního rozvoje a také celkový index chování.
V průzkumu CQI provedeném ve třech následných klinikách NICU jsme zjistili, že pouze asi 30 procent stále kojilo 1-3 měsíce po propuštění. Existuje několik studií zkoumajících faktory, které přispívají ke zvýšenému množství mateřského mléka po propuštění. Mezi zkoumané faktory patří péče o klokana, rychlý přístup k podpoře odsávání a historie kojení na JIP.
Existuje několik studií zkoumajících faktory, které přispívají ke zvýšené spotřebě mateřského mléka po propuštění. Callen a Pinelli zjistili, že úspěšné kojení u předčasně narozených dětí (průměrná doba těhotenství 28 týdnů) bylo pravděpodobnější u matek, které odsávaly brzy a pilně pokračovaly. Kromě časného odsávání a podpory laktace je péče o klokanku a zkušenost s kojením ještě na JIP spojena s delším používáním lidského mléka a úspěšným kojením po propuštění. Pineda (2011) zkoumal účinky kojení na JIP a to, zda u předčasně narozených dětí došlo k prvnímu orálnímu sání z prsu. Průměrný gestační věk, kdy bylo dítě přiloženo k prsu, byl 33,1 týdne + 1,59 týdne. Ačkoli je to pro matky náročné, schopnost pokračovat v kojení během pobytu na JIP a až do propuštění, stejně jako první kojení u prsu, prodloužilo celkovou dobu trvání kojení po propuštění. Přímé kojení také zvyšuje hladinu oxytocinu u matky, což vede k psychologickým výhodám, jako je zlepšená mateřská reakce a zlepšené chování při připoutání. Tyto faktory mohou nepřímo vést ke zlepšení využití mateřského mléka.
Tato studie bude zkoumat, které děti dostávají mateřské mléko, ať už odstříkané nebo kojené v různých časech po propuštění, a dále zkoumá faktory NICU, které mohou podporovat nebo inhibovat rostoucí spotřebu mateřského mléka u absolventek NICU.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy
- Developmental Follow-up Clinic - Scottsdale / Kidz Clinic II
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy
- Summerlin Developmental Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- Dallas Developmental Pediatrics
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- San Antonio Pediatric Development Services
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy
- Preemie Place High Risk Infant Follow-up Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přežití do vybití
- Schopnost pracoviště plánovat a realizovat vývojové sledování po dva roky korigovaného věku
Kritéria vyloučení:
- Rodiče neochotní účastnit se sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte překážky a pobídky pro používání mateřského mléka u kojenců hospitalizovaných na JIP
Časové okno: 2 roky
|
Zvýšit používání mateřského mléka u novorozenců po JIP identifikací překážek a pobídek pro používání mateřského mléka u kojenců hospitalizovaných na JIP s cílem maximalizovat jeho využití.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine Ellis, MD, Pediatrix
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e827-41. doi: 10.1542/peds.2011-3552. Epub 2012 Feb 27.
- Briere CE, McGrath J, Cong X, Cusson R. An integrative review of factors that influence breastfeeding duration for premature infants after NICU hospitalization. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 May-Jun;43(3):272-81. doi: 10.1111/1552-6909.12297. Epub 2014 Apr 1.
- Davanzo R, Ronfani L, Brovedani P, Demarini S; Breastfeeding in Neonatal Intensive Care Unit Study Group. Breast feeding very-low-birthweight infants at discharge: a multicentre study using WHO definitions. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009 Nov;23(6):591-6. doi: 10.1111/j.1365-3016.2009.01068.x.
- Furman L, Minich N, Hack M. Correlates of lactation in mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2002 Apr;109(4):e57. doi: 10.1542/peds.109.4.e57.
- Paula P. Meier, RN, DNSc, FAAN, Janet L. Engstrom, RN, PhD, CNM, WHNP-BC, Aloka L. Patel, MD, Briana J. Jegier, PhD, and Nicholas E. Bruns, Improving the Use of Human Milk During and After the NICU Stay. BSPublished online February 27, 2012 4Pediatrics Vol. 129 No. 3 March 1, 2012 pp. e827-e841 doi: 10.1542/peds.2011-3552
- Fenrich AL, Shmorhun DP, Martin GC, Young JA, Cohen MI, Kelleher AS, Anyebuno MA, Rider ED, Motta CL, Clark RH. Long QT and Hearing Loss in High-Risk Infants Prospective Study Registry. Pediatr Cardiol. 2022 Dec;43(8):1898-1902. doi: 10.1007/s00246-022-02939-4. Epub 2022 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PDX-001-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .