Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodring af menneskemælk efter NICU-udledning

4. juni 2020 opdateret af: Pediatrix
Formålet med denne undersøgelse er at opdage incitamenter og barrierer for brug af modermælk og amning hos nyuddannede på NICU. Ved bedre at forstå incitamenterne og barriererne mener vi, at vi kan definere bedre metoder til at fremme højere rater og længere varighed af brug af modermælk i denne medicinsk skrøbelige befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AAP fortsætter med at bekræfte sin anbefaling om eksklusiv amning i omkring 6 måneder, med fortsættelse af amningen, efterhånden som komplementær fodring starter. Ideelt set fortsætter amningen i det første leveår. NICU'er har implementeret stigende brug af modermælk med rapporter om, at mere end 80 procent af spædbørn har modtaget mindst noget modermælk ved udskrivelsen. Forskning har vist, at amningsraten hos præmature spædbørn og påbegyndelse af amning ved udskrivelse er langt lavere end hos fuldbårne spædbørn (Mastrup, 2014). Alligevel viser undersøgelser fortsat de løbende fordele ved at starte modermælk hos nyfødte med lav fødselsvægt, mens de er på NICU og bedre udviklingsresultater ved 30 måneders alderen (Vohr, Poindexter, Dusick, McKinley, et al., 2007). En stor kohorte af undersøgte spædbørn med lav fødselsvægt afslørede, at de, der fik modermælk tidligt i deres indlæggelse og fortsatte med at modtage det, uanset om de blev ammede eller ammede, havde mindre hyppige genindlæggelser og højere Bayley-udviklingsscore for følelsesmæssig regulering efter 30 måneder. alder. Efterhånden som deres eksponering for modermælksvolumen steg, havde disse børn desuden forbedret mentalt udviklingsindeks og total adfærdsindeksforbedring.

I en CQI-undersøgelse udført i tre NICU-opfølgningsklinikker, opdagede vi, at kun omkring 30 procent stadig ammede 1-3 måneder efter udskrivelsen. Der er nogle få undersøgelser, der undersøger faktorer, der bidrager til øget modermælk efter udledning. Faktorer, der er undersøgt, inkluderer kængurupleje, hurtig adgang til pumpestøtte og historie om amning, mens de var på NICU.

Der er nogle få undersøgelser, der undersøger faktorer, der bidrager til øget brug af modermælk efter udskrivelse. Callen og Pinelli fandt ud af, at succesfuld amning hos præmature spædbørn (gennemsnitlig graviditet 28 uger) var mere sandsynlig hos mødre, der pumpede tidligt og fortsatte flittigt. Ud over tidlig pumpning og laktationsstøtte har kængurupleje og erfaring med amning, mens de stadig er på NICU, været forbundet med længere brug af modermælk og vellykket amning efter udskrivelse. Pineda (2011) så på virkningerne af amning, mens de var på NICU, og om den første orale suttefodring var ved brystet hos præmature spædbørn. Den gennemsnitlige svangerskabsalder, da spædbarnet blev bragt til brystet, var 33,1 uger + 1,59 uger. Selvom det er udfordrende for mødre, øgede evnen til at fortsætte med at opretholde amningen under NICU-opholdet og indtil udskrivelsen samt at få den første fodring ved brystet den samlede varighed af amning efter udskrivelsen. Direkte amning øger også oxytocinniveauet hos moderen, hvilket fører til psykologiske fordele såsom forbedret moderrespons og forbedret tilknytningsadfærd. Disse faktorer kan indirekte føre til forbedret brug af modermælk.

Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke babyer der får modermælk, enten udpresset eller ammet på forskellige tidspunkter efter udskrivelsen, og undersøger yderligere NICU-faktorer, som kan fremme eller hæmme stigende brug af modermælk hos NICU-kandidater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
        • Developmental Follow-up Clinic - Scottsdale / Kidz Clinic II
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Summerlin Developmental Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Dallas Developmental Pediatrics
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • San Antonio Pediatric Development Services
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater
        • Preemie Place High Risk Infant Follow-up Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NICU kandidater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevelse til udledning
  • Stedets evne til at planlægge og implementere udviklingsopfølgning i to års korrigeret alder

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre ønsker ikke at deltage i opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer barrierer og incitamenter for brugen af ​​modermælk hos spædbørn indlagt på en NICU
Tidsramme: 2 år
Øg brugen af ​​modermælk hos nyfødte efter NICU ved at identificere barrierer og incitamenter for brugen af ​​modermælk hos spædbørn indlagt på en NICU for at maksimere brugen heraf.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Ellis, MD, Pediatrix

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (SKØN)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDX-001-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskemælk/amning

Kliniske forsøg med Menneskemælk

3
Abonner