- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02692521
Tasas de alimentación con leche humana después del alta de la UCIN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La AAP continúa reafirmando su recomendación de lactancia materna exclusiva durante aproximadamente 6 meses, con continuación de la lactancia materna cuando comienza la alimentación complementaria. Idealmente, la lactancia continúa durante el primer año de vida. Las NICU han implementado un uso cada vez mayor de la leche humana con informes de que más del 80 por ciento de los bebés reciben al menos algo de leche humana al momento del alta. Las investigaciones han demostrado que las tasas de lactancia materna en los bebés prematuros y el inicio de la lactancia materna al alta son mucho menores que las de los bebés nacidos a término (Mastrup, 2014). Sin embargo, los estudios continúan mostrando los beneficios continuos del inicio de la leche materna en recién nacidos con bajo peso al nacer mientras están en la UCIN y mejores resultados de desarrollo a los 30 meses de edad (Vohr, Poindexter, Dusick, McKinley, et al., 2007). Una gran cohorte de bebés de bajo peso al nacer estudiados reveló que aquellos que recibieron leche materna al principio de su hospitalización y continuaron recibiéndola, ya sea extraída o amamantada, tuvieron reingresos menos frecuentes y puntajes más altos de Bayley Developmental para la regulación emocional a los 30 meses de edad. Además, a medida que aumentó su exposición al volumen de leche materna, estos niños mejoraron el índice de desarrollo mental y también mejoraron el índice de comportamiento total.
En una encuesta de CQI realizada en tres clínicas de seguimiento de NICU, descubrimos que solo alrededor del 30 por ciento seguían amamantando entre 1 y 3 meses después del alta. Hay algunos estudios que investigan los factores que contribuyen al aumento de la leche humana después del alta. Los factores estudiados incluyen el método canguro, el acceso rápido al apoyo de extracción y el historial de lactancia materna mientras estuvo en la UCIN.
Hay algunos estudios que investigan los factores que contribuyen al aumento del uso de la leche humana después del alta. Callen y Pinelli encontraron que la lactancia materna exitosa en bebés prematuros (promedio de gestación de 28 semanas) era más probable en madres que extrajeron leche temprano y continuaron diligentemente. Además del bombeo temprano y el apoyo a la lactancia, el método canguro y tener la experiencia de amamantar mientras aún está en la UCIN se han asociado con un uso más prolongado de la leche humana y una lactancia exitosa después del alta. Pineda (2011) analizó los efectos de la lactancia materna mientras estaba en la UCIN y si la primera alimentación por succión oral fue en el pecho en los bebés prematuros. La edad gestacional media cuando el lactante fue amamantado fue de 33,1 semanas + 1,59 semanas. Aunque desafiante para las madres, la capacidad de continuar manteniendo la lactancia materna durante la estadía en la UCIN y hasta el alta, así como tener la primera toma del pecho, aumentó la duración general de la lactancia después del alta. La lactancia materna directa también aumenta los niveles de oxitocina en la madre, lo que genera beneficios psicológicos, como una mejor respuesta materna y mejores conductas de apego. Estos factores pueden conducir indirectamente a un mejor uso de la leche materna.
Este estudio investigará qué bebés están recibiendo leche humana, ya sea extraída o amamantada en diferentes momentos después del alta, y explora más a fondo los factores de la UCIN que pueden fomentar o inhibir el aumento del uso de la leche materna en los graduados de la UCIN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
- Developmental Follow-up Clinic - Scottsdale / Kidz Clinic II
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- Summerlin Developmental Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Dallas Developmental Pediatrics
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- San Antonio Pediatric Development Services
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos
- Preemie Place High Risk Infant Follow-up Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivencia al alta
- Capacidad del sitio para planificar e implementar el seguimiento del desarrollo durante dos años de edad corregida
Criterio de exclusión:
- Los padres no están dispuestos a participar en el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar barreras e incentivos para el uso de leche humana en lactantes hospitalizados en una UCIN
Periodo de tiempo: 2 años
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Aumentar el uso de leche humana en recién nacidos post-UCIN mediante la identificación de barreras e incentivos para el uso de leche humana en lactantes hospitalizados en una UCIN con el fin de maximizar su uso.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Ellis, MD, Pediatrix
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e827-41. doi: 10.1542/peds.2011-3552. Epub 2012 Feb 27.
- Briere CE, McGrath J, Cong X, Cusson R. An integrative review of factors that influence breastfeeding duration for premature infants after NICU hospitalization. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 May-Jun;43(3):272-81. doi: 10.1111/1552-6909.12297. Epub 2014 Apr 1.
- Davanzo R, Ronfani L, Brovedani P, Demarini S; Breastfeeding in Neonatal Intensive Care Unit Study Group. Breast feeding very-low-birthweight infants at discharge: a multicentre study using WHO definitions. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009 Nov;23(6):591-6. doi: 10.1111/j.1365-3016.2009.01068.x.
- Furman L, Minich N, Hack M. Correlates of lactation in mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2002 Apr;109(4):e57. doi: 10.1542/peds.109.4.e57.
- Paula P. Meier, RN, DNSc, FAAN, Janet L. Engstrom, RN, PhD, CNM, WHNP-BC, Aloka L. Patel, MD, Briana J. Jegier, PhD, and Nicholas E. Bruns, Improving the Use of Human Milk During and After the NICU Stay. BSPublished online February 27, 2012 4Pediatrics Vol. 129 No. 3 March 1, 2012 pp. e827-e841 doi: 10.1542/peds.2011-3552
- Fenrich AL, Shmorhun DP, Martin GC, Young JA, Cohen MI, Kelleher AS, Anyebuno MA, Rider ED, Motta CL, Clark RH. Long QT and Hearing Loss in High-Risk Infants Prospective Study Registry. Pediatr Cardiol. 2022 Dec;43(8):1898-1902. doi: 10.1007/s00246-022-02939-4. Epub 2022 Jun 3.
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