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Tasas de alimentación con leche humana después del alta de la UCIN

4 de junio de 2020 actualizado por: Pediatrix
El propósito de este estudio es descubrir los incentivos y las barreras para el uso de la leche humana y la lactancia materna en el posgrado de la UCIN. Al comprender mejor los incentivos y las barreras, creemos que podemos definir mejores métodos para promover tasas más altas y una mayor duración del uso de la leche humana en esta población médicamente frágil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La AAP continúa reafirmando su recomendación de lactancia materna exclusiva durante aproximadamente 6 meses, con continuación de la lactancia materna cuando comienza la alimentación complementaria. Idealmente, la lactancia continúa durante el primer año de vida. Las NICU han implementado un uso cada vez mayor de la leche humana con informes de que más del 80 por ciento de los bebés reciben al menos algo de leche humana al momento del alta. Las investigaciones han demostrado que las tasas de lactancia materna en los bebés prematuros y el inicio de la lactancia materna al alta son mucho menores que las de los bebés nacidos a término (Mastrup, 2014). Sin embargo, los estudios continúan mostrando los beneficios continuos del inicio de la leche materna en recién nacidos con bajo peso al nacer mientras están en la UCIN y mejores resultados de desarrollo a los 30 meses de edad (Vohr, Poindexter, Dusick, McKinley, et al., 2007). Una gran cohorte de bebés de bajo peso al nacer estudiados reveló que aquellos que recibieron leche materna al principio de su hospitalización y continuaron recibiéndola, ya sea extraída o amamantada, tuvieron reingresos menos frecuentes y puntajes más altos de Bayley Developmental para la regulación emocional a los 30 meses de edad. Además, a medida que aumentó su exposición al volumen de leche materna, estos niños mejoraron el índice de desarrollo mental y también mejoraron el índice de comportamiento total.

En una encuesta de CQI realizada en tres clínicas de seguimiento de NICU, descubrimos que solo alrededor del 30 por ciento seguían amamantando entre 1 y 3 meses después del alta. Hay algunos estudios que investigan los factores que contribuyen al aumento de la leche humana después del alta. Los factores estudiados incluyen el método canguro, el acceso rápido al apoyo de extracción y el historial de lactancia materna mientras estuvo en la UCIN.

Hay algunos estudios que investigan los factores que contribuyen al aumento del uso de la leche humana después del alta. Callen y Pinelli encontraron que la lactancia materna exitosa en bebés prematuros (promedio de gestación de 28 semanas) era más probable en madres que extrajeron leche temprano y continuaron diligentemente. Además del bombeo temprano y el apoyo a la lactancia, el método canguro y tener la experiencia de amamantar mientras aún está en la UCIN se han asociado con un uso más prolongado de la leche humana y una lactancia exitosa después del alta. Pineda (2011) analizó los efectos de la lactancia materna mientras estaba en la UCIN y si la primera alimentación por succión oral fue en el pecho en los bebés prematuros. La edad gestacional media cuando el lactante fue amamantado fue de 33,1 semanas + 1,59 semanas. Aunque desafiante para las madres, la capacidad de continuar manteniendo la lactancia materna durante la estadía en la UCIN y hasta el alta, así como tener la primera toma del pecho, aumentó la duración general de la lactancia después del alta. La lactancia materna directa también aumenta los niveles de oxitocina en la madre, lo que genera beneficios psicológicos, como una mejor respuesta materna y mejores conductas de apego. Estos factores pueden conducir indirectamente a un mejor uso de la leche materna.

Este estudio investigará qué bebés están recibiendo leche humana, ya sea extraída o amamantada en diferentes momentos después del alta, y explora más a fondo los factores de la UCIN que pueden fomentar o inhibir el aumento del uso de la leche materna en los graduados de la UCIN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • Developmental Follow-up Clinic - Scottsdale / Kidz Clinic II
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
        • Summerlin Developmental Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Dallas Developmental Pediatrics
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • San Antonio Pediatric Development Services
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos
        • Preemie Place High Risk Infant Follow-up Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Graduados de la UCIN

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Supervivencia al alta
  • Capacidad del sitio para planificar e implementar el seguimiento del desarrollo durante dos años de edad corregida

Criterio de exclusión:

  • Los padres no están dispuestos a participar en el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar barreras e incentivos para el uso de leche humana en lactantes hospitalizados en una UCIN
Periodo de tiempo: 2 años
Aumentar el uso de leche humana en recién nacidos post-UCIN mediante la identificación de barreras e incentivos para el uso de leche humana en lactantes hospitalizados en una UCIN con el fin de maximizar su uso.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine Ellis, MD, Pediatrix

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDX-001-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Leche Humana

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