- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02692521
Ihmismaidon ruokintamäärät NICU:n purkamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AAP vahvistaa edelleen suosituksensa yksinomaisesta imettämisestä noin 6 kuukauden ajan, ja imetyksen jatkaminen täydennysruokinnan alkaessa. Ihannetapauksessa imetys jatkuu ensimmäisen elinvuoden ajan. NICU:t ovat lisänneet äidinmaidon käyttöä, ja yli 80 prosenttia vauvoista on saanut ainakin jonkin verran äidinmaitoa kotiutuksen yhteydessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että keskosten imetysluvut ja imetyksen aloittaminen kotiutuksen yhteydessä ovat paljon pienemmät kuin aikaisilla vauvoilla (Mastrup, 2014). Silti tutkimukset osoittavat edelleen rintamaidon aloittamisen jatkuvat edut pienipainoisilla vastasyntyneillä heidän ollessaan NICU:ssa ja parempia kehitystuloksia 30 kuukauden iässä (Vohr, Poindexter, Dusick, McKinley, et al., 2007). Suuri joukko pienipainoisia vauvoja, joita tutkittiin, paljasti, että niillä, joille annettiin rintamaitoa varhain sairaalahoidon aikana ja jotka jatkoivat sen saamista, olipa se sitten lypsätty tai rintaruokittu, joutuivat harvemmin uudelleen sairaalaan ja saivat korkeammat Bayleyn kehityspisteet emotionaalisen säätelyn osalta 30 kuukauden iässä. ikä. Lisäksi, kun heidän rintamaidon määrä lisääntyi, näiden lasten henkinen kehitysindeksi ja kokonaiskäyttäytymisindeksi parani.
Kolmessa NICU-seurantaklinikalla tehdyssä CQI-tutkimuksessa havaitsimme, että vain noin 30 prosenttia imetti edelleen 1–3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa tutkitaan tekijöitä, jotka vaikuttavat äidinmaidon lisääntymiseen erittymisen jälkeen. Tutkittuja tekijöitä ovat kengurun hoito, nopea pääsy pumppaustukeen ja rintaruokintahistoria NICU:ssa.
On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa tutkitaan tekijöitä, jotka lisäävät äidinmaidon käyttöä kotiutuksen jälkeen. Callen ja Pinelli havaitsivat, että onnistunut imetys keskosilla (keskimääräinen raskausviikko 28) oli todennäköisempää äideillä, jotka pumppasivat varhain ja jatkoivat ahkerasti. Varhaisen pumppauksen ja imetyksen tukemisen lisäksi kengurun hoito ja kokemus imettämisestä vielä NICU:ssa on yhdistetty äidinmaidon pidempään käyttöön ja onnistuneeseen imetykseen kotiutuksen jälkeen. Pineda (2011) tarkasteli imetyksen vaikutuksia NICU:ssa ja sitä, oliko ensimmäinen oraalinen imemisruokinta rintaa vastaan keskosilla. Keskimääräinen raskausikä, kun vauva laitettiin rinnalle, oli 33,1 viikkoa + 1,59 viikkoa. Vaikka se olikin haastavaa äideille, kyky jatkaa imetystä NICU-hoidon aikana ja kotiutukseen asti sekä ensimmäinen ruokinta rinnalla pidensi imetyksen kokonaiskestoa kotiutuksen jälkeen. Suora imetys lisää myös äidin oksitosiinitasoa, mikä johtaa psykologisiin etuihin, kuten parantuneeseen äidin vasteeseen ja kiintymyskäyttäytymiseen. Nämä tekijät voivat epäsuorasti johtaa rintamaidon käytön parantumiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, mitkä vauvat saavat äidinmaitoa joko lypsettyä tai rintaruokittua eri aikoina kotiutuksen jälkeen, ja tutkitaan edelleen NICU-tekijöitä, jotka voivat edistää tai estää lisääntyvää rintamaidon käyttöä NICU:sta valmistuneilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
- Developmental Follow-up Clinic - Scottsdale / Kidz Clinic II
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Summerlin Developmental Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Dallas Developmental Pediatrics
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- San Antonio Pediatric Development Services
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat
- Preemie Place High Risk Infant Follow-up Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selviytyminen purkamiseen
- Työpaikan kyky suunnitella ja toteuttaa kehitysseuranta kahden vuoden korjatun iän osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat eivät halua osallistua seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista esteet ja kannustimet äidinmaidon käytölle vauvoille, jotka ovat sairaalahoidossa NICU:ssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lisää äidinmaidon käyttöä NICU:n jälkeen syntyneillä vastasyntyneillä tunnistamalla esteitä ja kannustimia äidinmaidon käytölle NICU:ssa sairaalahoidossa oleville imeväisille sen käytön maksimoimiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Ellis, MD, Pediatrix
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e827-41. doi: 10.1542/peds.2011-3552. Epub 2012 Feb 27.
- Briere CE, McGrath J, Cong X, Cusson R. An integrative review of factors that influence breastfeeding duration for premature infants after NICU hospitalization. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 May-Jun;43(3):272-81. doi: 10.1111/1552-6909.12297. Epub 2014 Apr 1.
- Davanzo R, Ronfani L, Brovedani P, Demarini S; Breastfeeding in Neonatal Intensive Care Unit Study Group. Breast feeding very-low-birthweight infants at discharge: a multicentre study using WHO definitions. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009 Nov;23(6):591-6. doi: 10.1111/j.1365-3016.2009.01068.x.
- Furman L, Minich N, Hack M. Correlates of lactation in mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2002 Apr;109(4):e57. doi: 10.1542/peds.109.4.e57.
- Paula P. Meier, RN, DNSc, FAAN, Janet L. Engstrom, RN, PhD, CNM, WHNP-BC, Aloka L. Patel, MD, Briana J. Jegier, PhD, and Nicholas E. Bruns, Improving the Use of Human Milk During and After the NICU Stay. BSPublished online February 27, 2012 4Pediatrics Vol. 129 No. 3 March 1, 2012 pp. e827-e841 doi: 10.1542/peds.2011-3552
- Fenrich AL, Shmorhun DP, Martin GC, Young JA, Cohen MI, Kelleher AS, Anyebuno MA, Rider ED, Motta CL, Clark RH. Long QT and Hearing Loss in High-Risk Infants Prospective Study Registry. Pediatr Cardiol. 2022 Dec;43(8):1898-1902. doi: 10.1007/s00246-022-02939-4. Epub 2022 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDX-001-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen Maito
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteetTurkki
-
KK Women's and Children's HospitalEi vielä rekrytointiaKasvun epäonnistuminen | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | LuovuttajarintamaitoSingapore
-
Loyola UniversityRekrytointiStressi | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisFlunssa | Ihmisen influenssa | RokotusKiina
-
St. Louis UniversityValmisVastasyntyneen ennenaikainen syntymä | Ihmisen MaitoYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...Baylor College of Medicine; Columbia University; University of Oklahoma; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Columbia UniversityRekrytointiKasvun epäonnistuminen | Kasvun hidastuminen | Ennenaikaisuus; Äärimmäistä | Vauvan ravitsemushäiriöt | Epäonnistuminen menestymään vastasyntyneessäYhdysvallat
-
University of OklahomaValmisPainonnousu | Vastasyntyneiden ruokintahäiriö | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauvaYhdysvallat