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Tassi di alimentazione del latte umano dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale

4 giugno 2020 aggiornato da: Pediatrix
Lo scopo di questo studio è scoprire gli incentivi e gli ostacoli all'uso del latte materno e all'allattamento al seno nei laureati in terapia intensiva neonatale. Comprendendo meglio gli incentivi e le barriere, riteniamo di poter definire metodi migliori per promuovere tassi più elevati e una durata maggiore del consumo di latte materno in questa popolazione fragile dal punto di vista medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'AAP continua a riaffermare la sua raccomandazione di allattamento al seno esclusivo per circa 6 mesi, con la continuazione dell'allattamento al seno quando inizia l'alimentazione complementare. Idealmente, l'allattamento al seno continua per il primo anno di vita. Le UTIN hanno implementato un uso crescente del latte materno con segnalazioni di oltre l'80% dei neonati che ricevono almeno un po' di latte materno alla dimissione. La ricerca ha dimostrato che i tassi di allattamento al seno nei neonati pretermine e l'inizio dell'allattamento al seno alla dimissione sono di gran lunga inferiori a quelli dei neonati a termine (Mastrup, 2014). Eppure gli studi continuano a mostrare i continui benefici dell'iniziazione al latte materno nei neonati di basso peso alla nascita mentre sono in terapia intensiva neonatale e migliori risultati di sviluppo a 30 mesi di età (Vohr, Poindexter, Dusick, McKinley, et al., 2007). Un'ampia coorte di neonati di basso peso alla nascita studiati ha rivelato che coloro a cui è stato somministrato latte materno all'inizio del loro ricovero e hanno continuato a riceverlo, sia spremuto che allattato al seno, hanno avuto ricoveri meno frequenti e punteggi di sviluppo Bayley più elevati per la regolazione emotiva a 30 mesi di età. Inoltre, con l'aumentare dell'esposizione al volume del latte materno, questi bambini hanno migliorato anche l'indice di sviluppo mentale e l'indice comportamentale totale.

In un sondaggio CQI condotto in tre cliniche di follow-up della terapia intensiva neonatale, abbiamo scoperto che solo il 30% circa stava ancora allattando al seno 1-3 mesi dopo la dimissione. Ci sono alcuni studi che indagano sui fattori che contribuiscono all'aumento del latte materno dopo la dimissione. I fattori studiati includono la cura del canguro, l'accesso rapido al supporto per l'estrazione e la storia dell'allattamento al seno durante la terapia intensiva neonatale.

Ci sono alcuni studi che indagano sui fattori che contribuiscono all'aumento del consumo di latte materno dopo la dimissione. Callen e Pinelli hanno scoperto che l'allattamento al seno di successo nei neonati pretermine (gestazione media 28 settimane) era più probabile nelle madri che tiravano l'estrazione precoce e continuavano diligentemente. Oltre all'estrazione precoce e al supporto dell'allattamento, la cura del canguro e l'esperienza dell'allattamento al seno mentre si era ancora in terapia intensiva neonatale sono stati associati a un uso più lungo del latte materno e al successo dell'allattamento al seno dopo la dimissione. Pineda (2011) ha esaminato gli effetti dell'allattamento al seno durante la terapia intensiva neonatale e se la prima poppata orale avveniva al seno nei neonati prematuri. L'età gestazionale media quando il bambino è stato allattato al seno era di 33,1 settimane + 1,59 settimane. Sebbene impegnativa per le madri, la capacità di continuare a mantenere l'allattamento al seno durante la degenza in terapia intensiva neonatale e fino alla dimissione, così come avere la prima poppata al seno, ha aumentato la durata complessiva dell'allattamento al seno dopo la dimissione. L'allattamento al seno diretto aumenta anche i livelli di ossitocina nella madre, il che porta a benefici psicologici come una migliore risposta materna e migliori comportamenti di attaccamento. Questi fattori possono indirettamente portare a un migliore utilizzo del latte materno.

Questo studio esaminerà quali bambini ricevono latte materno, spremuto o allattato al seno in tempi diversi dopo la dimissione, ed esplora ulteriormente i fattori della terapia intensiva neonatale che possono favorire o inibire l'aumento dell'uso di latte materno nei laureati della terapia intensiva neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
        • Developmental Follow-up Clinic - Scottsdale / Kidz Clinic II
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
        • Summerlin Developmental Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Dallas Developmental Pediatrics
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • San Antonio Pediatric Development Services
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti
        • Preemie Place High Risk Infant Follow-up Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Laureati in terapia intensiva neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvivenza alla dimissione
  • Capacità del sito di pianificare e implementare il follow-up dello sviluppo per due anni di età corretta

Criteri di esclusione:

  • Genitori non disposti a partecipare al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le barriere e gli incentivi all'uso del latte materno nei neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 2 anni
Aumentare l'uso del latte materno nei neonati post-UTIN identificando le barriere e gli incentivi all'uso del latte materno nei neonati ricoverati in una terapia intensiva neonatale al fine di massimizzarne l'uso.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine Ellis, MD, Pediatrix

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDX-001-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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