- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02692521
Tassi di alimentazione del latte umano dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'AAP continua a riaffermare la sua raccomandazione di allattamento al seno esclusivo per circa 6 mesi, con la continuazione dell'allattamento al seno quando inizia l'alimentazione complementare. Idealmente, l'allattamento al seno continua per il primo anno di vita. Le UTIN hanno implementato un uso crescente del latte materno con segnalazioni di oltre l'80% dei neonati che ricevono almeno un po' di latte materno alla dimissione. La ricerca ha dimostrato che i tassi di allattamento al seno nei neonati pretermine e l'inizio dell'allattamento al seno alla dimissione sono di gran lunga inferiori a quelli dei neonati a termine (Mastrup, 2014). Eppure gli studi continuano a mostrare i continui benefici dell'iniziazione al latte materno nei neonati di basso peso alla nascita mentre sono in terapia intensiva neonatale e migliori risultati di sviluppo a 30 mesi di età (Vohr, Poindexter, Dusick, McKinley, et al., 2007). Un'ampia coorte di neonati di basso peso alla nascita studiati ha rivelato che coloro a cui è stato somministrato latte materno all'inizio del loro ricovero e hanno continuato a riceverlo, sia spremuto che allattato al seno, hanno avuto ricoveri meno frequenti e punteggi di sviluppo Bayley più elevati per la regolazione emotiva a 30 mesi di età. Inoltre, con l'aumentare dell'esposizione al volume del latte materno, questi bambini hanno migliorato anche l'indice di sviluppo mentale e l'indice comportamentale totale.
In un sondaggio CQI condotto in tre cliniche di follow-up della terapia intensiva neonatale, abbiamo scoperto che solo il 30% circa stava ancora allattando al seno 1-3 mesi dopo la dimissione. Ci sono alcuni studi che indagano sui fattori che contribuiscono all'aumento del latte materno dopo la dimissione. I fattori studiati includono la cura del canguro, l'accesso rapido al supporto per l'estrazione e la storia dell'allattamento al seno durante la terapia intensiva neonatale.
Ci sono alcuni studi che indagano sui fattori che contribuiscono all'aumento del consumo di latte materno dopo la dimissione. Callen e Pinelli hanno scoperto che l'allattamento al seno di successo nei neonati pretermine (gestazione media 28 settimane) era più probabile nelle madri che tiravano l'estrazione precoce e continuavano diligentemente. Oltre all'estrazione precoce e al supporto dell'allattamento, la cura del canguro e l'esperienza dell'allattamento al seno mentre si era ancora in terapia intensiva neonatale sono stati associati a un uso più lungo del latte materno e al successo dell'allattamento al seno dopo la dimissione. Pineda (2011) ha esaminato gli effetti dell'allattamento al seno durante la terapia intensiva neonatale e se la prima poppata orale avveniva al seno nei neonati prematuri. L'età gestazionale media quando il bambino è stato allattato al seno era di 33,1 settimane + 1,59 settimane. Sebbene impegnativa per le madri, la capacità di continuare a mantenere l'allattamento al seno durante la degenza in terapia intensiva neonatale e fino alla dimissione, così come avere la prima poppata al seno, ha aumentato la durata complessiva dell'allattamento al seno dopo la dimissione. L'allattamento al seno diretto aumenta anche i livelli di ossitocina nella madre, il che porta a benefici psicologici come una migliore risposta materna e migliori comportamenti di attaccamento. Questi fattori possono indirettamente portare a un migliore utilizzo del latte materno.
Questo studio esaminerà quali bambini ricevono latte materno, spremuto o allattato al seno in tempi diversi dopo la dimissione, ed esplora ulteriormente i fattori della terapia intensiva neonatale che possono favorire o inibire l'aumento dell'uso di latte materno nei laureati della terapia intensiva neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
- Developmental Follow-up Clinic - Scottsdale / Kidz Clinic II
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
- Summerlin Developmental Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Dallas Developmental Pediatrics
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
- San Antonio Pediatric Development Services
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The Woodlands, Texas, Stati Uniti
- Preemie Place High Risk Infant Follow-up Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvivenza alla dimissione
- Capacità del sito di pianificare e implementare il follow-up dello sviluppo per due anni di età corretta
Criteri di esclusione:
- Genitori non disposti a partecipare al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le barriere e gli incentivi all'uso del latte materno nei neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 2 anni
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Aumentare l'uso del latte materno nei neonati post-UTIN identificando le barriere e gli incentivi all'uso del latte materno nei neonati ricoverati in una terapia intensiva neonatale al fine di massimizzarne l'uso.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine Ellis, MD, Pediatrix
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e827-41. doi: 10.1542/peds.2011-3552. Epub 2012 Feb 27.
- Briere CE, McGrath J, Cong X, Cusson R. An integrative review of factors that influence breastfeeding duration for premature infants after NICU hospitalization. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 May-Jun;43(3):272-81. doi: 10.1111/1552-6909.12297. Epub 2014 Apr 1.
- Davanzo R, Ronfani L, Brovedani P, Demarini S; Breastfeeding in Neonatal Intensive Care Unit Study Group. Breast feeding very-low-birthweight infants at discharge: a multicentre study using WHO definitions. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009 Nov;23(6):591-6. doi: 10.1111/j.1365-3016.2009.01068.x.
- Furman L, Minich N, Hack M. Correlates of lactation in mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2002 Apr;109(4):e57. doi: 10.1542/peds.109.4.e57.
- Paula P. Meier, RN, DNSc, FAAN, Janet L. Engstrom, RN, PhD, CNM, WHNP-BC, Aloka L. Patel, MD, Briana J. Jegier, PhD, and Nicholas E. Bruns, Improving the Use of Human Milk During and After the NICU Stay. BSPublished online February 27, 2012 4Pediatrics Vol. 129 No. 3 March 1, 2012 pp. e827-e841 doi: 10.1542/peds.2011-3552
- Fenrich AL, Shmorhun DP, Martin GC, Young JA, Cohen MI, Kelleher AS, Anyebuno MA, Rider ED, Motta CL, Clark RH. Long QT and Hearing Loss in High-Risk Infants Prospective Study Registry. Pediatr Cardiol. 2022 Dec;43(8):1898-1902. doi: 10.1007/s00246-022-02939-4. Epub 2022 Jun 3.
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- PDX-001-15
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