- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02694107
Efektivita proprioceptivního tréninku na dynamickou posturální rovnováhu během těhotenství
Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti proprioceptivního tréninku na dynamickou posturální rovnováhu během těhotenství
Účelem této studie bylo změřit účinek proprioceptivního tréninku, krátkodobého, na dynamickou posturální rovnováhu během těhotenství a po 8 týdnech sledování.
39 těhotných žen bylo randomizováno buď do intervenční skupiny (n=20), která prováděla proprioceptivní cvičení, nebo do kontrolní skupiny (n=19, žádná intervence).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlepšením posturální rovnováhy těhotných žen může být zlepšení aktivace kloubních mechanoreceptorů přítomných v kloubních pouzdrech, mediálním vazu, zadním zkříženém vazu a menisku, což má za následek zlepšení kloubní stabilizace a následně možné zvýšení schopnosti svalstva zajistit kokontrakce.
Zlepšení jejich posturální kontroly po intervenci mohlo být způsobeno kontrolními obvody centrálního a periferního nervového systému a nárůstem síly, které vykazovaly zlepšení od druhého do třetího trimestru. Udržování posturální rovnováhy vyžaduje integraci zrakového, vestibulárního a somatosenzorického systému.
Na spinální úrovni, první úrovni motorického řízení, jsou nervové reflexní pohybové vzorce přijímány z vyšších úrovní nervového systému. To zajišťuje reflexní dlahování během podmínek abnormálního namáhání kloubu a má významné důsledky pro rehabilitaci. Svalová vřeténka hrají hlavní roli v řízení svalového pohybu úpravou aktivity v dolních motorických neuronech.
Druhou úrovní motorického řízení je mozkový kmen, kde je kloubní aferentní přenášeno k udržení pozice a rovnováhy těla. Informace dodané do mozkového kmene vycházejí z kloubních proprioceptorů, vestibulárních center v uších a očích. Poslední aspekt motorického řízení zahrnuje nejvyšší úroveň funkce CNS (motorická kůra, bazální ganglia a mozeček) a je zprostředkována kognitivní povědomí o poloze těla a pohybu. Pohyby, které se opakují, mohou být uloženy jako centrální příkazy a mohou být prováděny bez neustálého odkazu na vědomí. Tento lepší společný aferent mezi periferním a centrálním nervovým systémem se může odrazit ve zlepšení rovnováhy během těhotenství, jak bylo pozorováno v této studii jako výsledek proprioceptivního tréninku poskytovaného těhotným ženám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk matky mezi 25 a 30 lety,
- Gestační věk byl 20 týdnů těhotenství,
- Index tělesné hmotnosti nepřesahující 30 kg/m2,
- Nízkorizikové těhotenství,
- Jediný plod,
- Zdravá smyslová motorická funkce na dolních končetinách.
Kritéria vyloučení:
- těhotenská cukrovka,
- Preeklampsie,
- toxémie,
- gestační hypertenze,
- Předchozí potrat,
- rizikové těhotenství,
- Diabetes typu I nebo typu II,
- Jakýkoli stav, který by mohl ovlivnit pocit,
- zlomenina nohy nebo chodidla nebo výron kotníku nebo kolena během posledního roku,
- aktuální bolesti zad nebo kolen,
- Kardiovaskulární, neurologické, neuromuskulární nebo plicní onemocnění,
- Vertigo, rovnováha nebo jakékoli zrakové problémy nebo psychické onemocnění.
- Současní kuřáci,
- V současné době užívá jakékoli léky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost udržovat rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Proprioceptivní cvičení
Proprioceptivní cvičení prováděná 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bez jakýchkoliv cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předozadní (AP), mediolaterální (ML) a globální posturální sway (GPS) indexy byly měřeny ve 20. týdnu těhotenství
Časové okno: až 20 týdnů
|
Indexy dynamické rovnováhy (AP, ML a GPS) byly měřeny systémem Biodex Balance System ve 20. týdnu těhotenství (WG).
|
až 20 týdnů
|
Předozadní (AP), mediolaterální (ML) a globální posturální sway (GPS) indexy byly měřeny ve 24. týdnu těhotenství
Časové okno: až 24 týdnů
|
Indexy dynamické rovnováhy (AP,ML a GPS) byly měřeny systémem Biodex Balance System ve 24. týdnu těhotenství (WG).
|
až 24 týdnů
|
Předozadní (AP), mediolaterální (ML) a globální posturální sway (GPS) indexy byly měřeny ve 32. týdnu těhotenství
Časové okno: až 32 týdnů
|
Indexy dynamické rovnováhy (AP,ML a GPS) byly měřeny systémem Biodex Balance System ve 32. týdnu těhotenství (WG).
|
až 32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ana Paula Ribeiro, Prof. Dr, Department of Physical Therapy, Laboratory of Biomechanics and Rehabilitation Musculoskeletal, University of Santo Amaro and Researcher at the University of São Paulo, São Paulo, Brazil.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FF1972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy