- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02694107
Efficacia dell'allenamento propriocettivo sull'equilibrio posturale dinamico durante la gravidanza
Una prova controllata randomizzata dell'efficacia dell'allenamento propriocettivo sull'equilibrio posturale dinamico durante la gravidanza
Lo scopo del presente studio era misurare l'effetto dell'allenamento propriocettivo, a breve termine, sull'equilibrio posturale dinamico durante la gravidanza e dopo 8 settimane di follow-up.
Trentanove donne incinte sono state randomizzate al gruppo di intervento (n=20), che eseguiva esercizi propriocettivi, o al gruppo di controllo (n=19, nessun intervento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento dell'equilibrio posturale delle donne in gravidanza può essere il miglioramento dell'attivazione dei meccanorecettori articolari presenti nelle capsule articolari, nel legamento mediale, nel legamento crociato posteriore e nel menisco, che si traducono in una migliore stabilizzazione articolare e, di conseguenza, in un possibile aumento della capacità della muscolatura di fornire co-contrazione.
Il miglioramento del loro controllo posturale dopo l'intervento potrebbe essere stato dovuto ai circuiti di controllo dell'equilibrio del sistema nervoso centrale e periferico e ai guadagni di forza, che hanno mostrato miglioramenti che si estendono dal secondo al terzo trimestre. Il mantenimento dell'equilibrio posturale richiede l'integrazione dei sistemi visivo, vestibolare e somatosensoriale.
A livello spinale, primo livello di controllo motorio, i modelli di movimento dei riflessi nervosi vengono ricevuti dai livelli superiori del sistema nervoso. Ciò prevede lo splintaggio riflesso durante condizioni di stress anormale sull'articolazione e ha implicazioni significative per la riabilitazione. I fusi muscolari svolgono un ruolo importante nel controllo del movimento muscolare regolando l'attività nei motoneuroni inferiori.
Il secondo livello di controllo motorio è il tronco encefalico, dove l'afferenza articolare viene trasmessa per mantenere la postura e l'equilibrio del corpo. Le informazioni fornite al tronco encefalico emanano dai propriocettori articolari, dai centri vestibolari nelle orecchie e dagli occhi. consapevolezza cognitiva della posizione e del movimento del corpo. I movimenti ripetuti possono essere memorizzati come comandi centrali e possono essere eseguiti senza un riferimento continuo alla coscienza. Questa migliore afferenza articolare tra il controllo del sistema nervoso periferico e centrale può riflettersi nel miglioramento dell'equilibrio durante la gravidanza, come osservato in questo studio a seguito dell'allenamento propriocettivo somministrato alle donne in gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna tra i 25 e i 30 anni,
- L'età gestazionale era di 20 settimane di gestazione,
- Indice di massa corporea non superiore a 30 kg/m2,
- Gravidanza a basso rischio,
- feto unico,
- Sana funzione sensomotoria degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- Diabete gestazionale,
- Pre-eclampsia,
- Tossiemia,
- Ipertensione gestazionale,
- precedente aborto,
- Gravidanza ad alto rischio,
- Diabete di tipo I o di tipo II,
- Qualsiasi condizione che potrebbe influenzare la sensazione,
- Una frattura alla gamba o al piede o distorsione alla caviglia o al ginocchio nell'ultimo anno,
- Dolore attuale alla schiena o al ginocchio,
- Malattie cardiovascolari, neurologiche, neuromuscolari o polmonari,
- Vertigini, equilibrio o eventuali problemi visivi o malattie psicologiche.
- Fumatori attuali,
- Attualmente sta assumendo farmaci che potrebbero influire sulla loro capacità di equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi propriocettivi
Esercizi propriocettivi eseguiti 3 sessioni a settimana per 4 settimane
|
|
|
Nessun intervento: Controllo
Senza alcun esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gli indici anteroposteriore (AP), mediolaterale (ML) e di oscillazione posturale globale (GPS) sono stati misurati a 20 settimane di gestazione
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
|
Gli indici di equilibrio dinamico (AP, ML e GPS) sono stati misurati dal Biodex Balance System a 20 settimane di gestazione (WG).
|
fino a 20 settimane
|
|
Gli indici di oscillazione posturale anteroposteriore (AP), mediolaterale (ML) e globale (GPS) sono stati misurati a 24 settimane di gestazione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Gli indici di equilibrio dinamico (AP, ML e GPS) sono stati misurati dal Biodex Balance System a 24 settimane di gestazione (WG).
|
fino a 24 settimane
|
|
Gli indici anteroposteriore (AP), mediolaterale (ML) e di oscillazione posturale globale (GPS) sono stati misurati a 32 settimane di gestazione
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
|
Gli indici di equilibrio dinamico (AP, ML e GPS) sono stati misurati dal Biodex Balance System a 32 settimane di gestazione (WG).
|
fino a 32 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ana Paula Ribeiro, Prof. Dr, Department of Physical Therapy, Laboratory of Biomechanics and Rehabilitation Musculoskeletal, University of Santo Amaro and Researcher at the University of São Paulo, São Paulo, Brazil.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF1972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .