- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02694107
Effektiviteten af proprioceptiv træning på dynamisk postural balance under graviditet
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af proprioceptiv træning på dynamisk postural balance under graviditet
Formålet med nærværende undersøgelse var at måle effekten af proprioceptiv træning, kortvarig, på dynamisk postural balance under graviditet og efter 8 ugers opfølgning.
39 gravide kvinder blev randomiseret til enten interventionsgruppen (n=20), som ville udføre proprioceptiv træning, eller kontrolgruppen (n=19, ingen intervention).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af den posturale balance hos gravide kvinder kan være den forbedring af ledmekanoreceptoraktivering, der findes i ledkapslerne, det mediale ligament, det bagerste korsbånd og menisken, hvilket resulterer i forbedret artikulær stabilisering og som følge heraf en mulig forøgelse af muskulaturens evne til at give medkontraktion.
Forbedret deres posturale kontrol efter interventionen kan have været på grund af det centrale og perifere nervesystems balancekontrolkredsløb og styrkeforøgelser, som viste forbedringer fra andet til tredje trimester. Opretholdelse af postural balance kræver integration af de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer.
På rygmarvsniveau, første niveau af motorisk kontrol, modtages nerverefleksbevægelsesmønstre fra højere niveauer af nervesystemet. Dette giver mulighed for refleksskinne under tilstande med unormal stress omkring leddet og har betydelige implikationer for rehabilitering. Muskelspindlerne spiller en stor rolle i kontrollen af muskulær bevægelse ved at justere aktiviteten i de nedre motoriske neuroner.
Det andet niveau af motorisk kontrol er hjernestammen, hvor leddets afferente formidles for at opretholde kroppens holdning og balance. Information leveret til hjernestammen stammer fra ledproprioceptorerne, de vestibulære centre i ørerne og øjnene. Det sidste aspekt af motorisk kontrol omfatter det højeste niveau af CNS-funktion (motorisk cortex, basalganglier og cerebellum) og medieres af kognitiv bevidsthed om kropsposition og bevægelse. Bevægelser, der gentages, kan lagres som centrale kommandoer, og kan udføres uden kontinuerlig reference til bevidsthed. Denne bedre ledafferente mellem det perifere og centrale nervesystems kontrol kan afspejles i forbedringen af balancen under graviditeten, som observeret i denne undersøgelse som et resultat af proprioceptiv træning leveret til gravide kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderens alder mellem 25 og 30 år,
- Svangerskabsalderen var 20 ugers svangerskab,
- Body mass index ikke over 30 kg/m2,
- Lavrisiko graviditet,
- Enkelt foster,
- Sund sansemotorisk funktion i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsdiabetes,
- præeklampsi,
- Toksæmi,
- Svangerskabsforhøjet blodtryk,
- Tidligere abort,
- Højrisiko graviditet,
- Type I eller Type II diabetes,
- Enhver tilstand, der kan påvirke følelsen,
- Et ben- eller fodbrud eller ankel- eller knæforstuvning inden for det sidste år,
- Nuværende ryg- eller knæsmerter,
- Kardiovaskulær, neurologisk, neuromuskulær eller lungesygdom,
- Vertigo, balance eller andre synsproblemer eller psykisk sygdom.
- nuværende rygere,
- Tager i øjeblikket enhver medicin, der ville påvirke deres evne til at balancere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptive øvelser
Proprioceptive øvelser udførte 3 sessioner om ugen i 4 uger
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Uden øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anteroposterior (AP), mediolateral (ML) og global postural sway (GPS) indekser blev målt ved 20 ugers svangerskab
Tidsramme: op til 20 uger
|
Dynamiske balance (AP, ML og GPS) indekser blev målt af Biodex Balance System ved 20 ugers svangerskab (WG).
|
op til 20 uger
|
|
Anteroposterior (AP), mediolateral (ML) og global postural sway (GPS) indekser blev målt ved 24 ugers svangerskab
Tidsramme: op til 24 uger
|
Dynamisk balance (AP, ML og GPS) indekser blev målt af Biodex Balance System ved 24 ugers svangerskab (WG).
|
op til 24 uger
|
|
Anteroposterior (AP), mediolateral (ML) og global postural sway (GPS) indekser blev målt ved 32 ugers svangerskab
Tidsramme: op til 32 uger
|
Dynamiske balance (AP, ML og GPS) indekser blev målt af Biodex Balance System ved 32 ugers svangerskab (WG).
|
op til 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ana Paula Ribeiro, Prof. Dr, Department of Physical Therapy, Laboratory of Biomechanics and Rehabilitation Musculoskeletal, University of Santo Amaro and Researcher at the University of São Paulo, São Paulo, Brazil.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FF1972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .