- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02694107
Efectividad del Entrenamiento Propioceptivo en el Equilibrio Postural Dinámico Durante el Embarazo
Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia del entrenamiento propioceptivo en el equilibrio postural dinámico durante el embarazo
El propósito del presente estudio fue medir el efecto del entrenamiento propioceptivo, a corto plazo, sobre el equilibrio postural dinámico durante el embarazo y después de 8 semanas de seguimiento.
Treinta y nueve mujeres embarazadas se asignaron al azar al grupo de intervención (n=20), que realizaría ejercicio propioceptivo, o al grupo de control (n=19, sin intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mejora en el equilibrio postural de la gestante puede ser la mejora en la activación de los mecanorreceptores articulares presentes en las cápsulas articulares, ligamento medial, ligamento cruzado posterior y menisco, lo que redunda en una mejor estabilización articular y, en consecuencia, un posible aumento de la capacidad de la musculatura para proporcionar co-contracción.
La mejora de su control postural después de la intervención puede deberse a los circuitos de control del equilibrio del sistema nervioso central y periférico y a las ganancias de fuerza, que mostraron mejoras que se extendieron desde el segundo al tercer trimestre. El mantenimiento del equilibrio postural requiere la integración de los sistemas visual, vestibular y somatosensorial.
A nivel espinal, primer nivel de control motor, se reciben patrones de movimientos reflejos nerviosos desde niveles superiores del sistema nervioso. Esto proporciona un entablillado reflejo durante condiciones de estrés anormal sobre la articulación y tiene implicaciones significativas para la rehabilitación. Los husos musculares desempeñan un papel importante en el control del movimiento muscular ajustando la actividad en las neuronas motoras inferiores.
El segundo nivel de control motor es el tronco encefálico, donde se transmite el aferente articular para mantener la postura y el equilibrio del cuerpo. La información enviada al tronco del encéfalo emana de los propioceptores articulares, los centros vestibulares de los oídos y los ojos. El aspecto final del control motor incluye el nivel más alto de función del SNC (corteza motora, ganglios basales y cerebelo) y está mediado por conciencia cognitiva de la posición y el movimiento del cuerpo. Los movimientos que se repiten se pueden almacenar como órdenes centrales y se pueden realizar sin una referencia continua a la conciencia. Este mejor control conjunto aferente entre el sistema nervioso periférico y central puede verse reflejado en la mejora del equilibrio durante el embarazo, como se observa en este estudio como resultado del entrenamiento propioceptivo entregado a las mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna entre 25 y 30 años,
- La edad gestacional fue de 20 semanas de gestación,
- Índice de masa corporal no superior a 30 kg/m2,
- embarazo de bajo riesgo,
- feto único,
- Función sensorial motora saludable en los miembros inferiores.
Criterio de exclusión:
- Diabetes gestacional,
- preeclampsia,
- Toxemia,
- hipertensión gestacional,
- Aborto previo,
- embarazo de alto riesgo,
- diabetes tipo I o tipo II,
- Cualquier condición que pueda afectar la sensación,
- Una fractura de pierna o pie o un esguince de tobillo o rodilla en el último año,
- Dolor de espalda o rodilla actual,
- Enfermedad cardiovascular, neurológica, neuromuscular o pulmonar,
- Vértigo, equilibrio o cualquier problema visual, o enfermedad psicológica.
- fumadores actuales,
- Actualmente toma algún medicamento que afectaría su capacidad de equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios propioceptivos
Ejercicios propioceptivos realizados 3 sesiones por semana durante 4 semanas
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Sin intervención: Control
Sin ningún ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se midieron los índices anteroposterior (AP), mediolateral (ML) y de oscilación postural global (GPS) a las 20 semanas de gestación
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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Los índices de equilibrio dinámico (AP, ML y GPS) se midieron mediante el sistema de equilibrio Biodex a las 20 semanas de gestación (WG).
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hasta 20 semanas
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Se midieron los índices anteroposterior (AP), mediolateral (ML) y de oscilación postural global (GPS) a las 24 semanas de gestación
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Los índices de equilibrio dinámico (AP, ML y GPS) se midieron mediante el sistema de equilibrio Biodex a las 24 semanas de gestación (WG).
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hasta 24 semanas
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Se midieron los índices anteroposterior (AP), mediolateral (ML) y de oscilación postural global (GPS) a las 32 semanas de gestación
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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Los índices de equilibrio dinámico (AP, ML y GPS) se midieron mediante el sistema de equilibrio Biodex a las 32 semanas de gestación (WG).
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hasta 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ana Paula Ribeiro, Prof. Dr, Department of Physical Therapy, Laboratory of Biomechanics and Rehabilitation Musculoskeletal, University of Santo Amaro and Researcher at the University of São Paulo, São Paulo, Brazil.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FF1972
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