- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02694107
Skuteczność treningu proprioceptywnego w dynamicznej równowadze posturalnej w czasie ciąży
Randomizowana kontrolowana próba skuteczności treningu proprioceptywnego w dynamicznej równowadze posturalnej podczas ciąży
Celem niniejszego badania była ocena wpływu krótkotrwałego treningu proprioceptywnego na dynamiczną równowagę posturalną w czasie ciąży i po 8 tygodniach obserwacji.
Trzydzieści dziewięć ciężarnych kobiet przydzielono losowo do grupy interwencyjnej (n=20), która wykonywała ćwiczenia proprioceptywne, lub do grupy kontrolnej (n=19, bez interwencji).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprawa równowagi posturalnej kobiet w ciąży może polegać na poprawie aktywacji mechanoreceptorów stawowych obecnych w torebkach stawowych, więzadle przyśrodkowym, więzadle krzyżowym tylnym i łękotwie, co skutkuje poprawą stabilizacji stawu, a w konsekwencji możliwym zwiększeniem zdolności mięśni do zapewnić współkontrakt.
Poprawa ich kontroli postawy po interwencji mogła być spowodowana obwodami kontroli równowagi ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego oraz przyrostem siły, co wykazało poprawę rozciągającą się od drugiego do trzeciego trymestru. Utrzymanie równowagi posturalnej wymaga integracji układu wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego.
Na poziomie rdzenia kręgowego, pierwszego poziomu kontroli motorycznej, odruchy nerwowe odbierane są z wyższych poziomów układu nerwowego. Zapewnia to odruchowe szynowanie w warunkach nieprawidłowego obciążenia stawu i ma znaczący wpływ na rehabilitację. Wrzeciona mięśniowe odgrywają główną rolę w kontrolowaniu ruchu mięśni poprzez regulację aktywności dolnych neuronów ruchowych.
Drugim poziomem kontroli motorycznej jest pień mózgu, w którym połączone są stawy doprowadzające w celu utrzymania postawy i równowagi ciała. Informacje dostarczane do pnia mózgu pochodzą z proprioreceptorów stawów, ośrodków przedsionkowych w uszach i oczu. Ostatnim aspektem kontroli motorycznej jest najwyższy poziom funkcji ośrodkowego układu nerwowego (kora ruchowa, jądra podstawne i móżdżek). świadomości poznawczej pozycji ciała i ruchu. Powtarzające się ruchy mogą być przechowywane jako centralne polecenia i mogą być wykonywane bez ciągłego odnoszenia się do świadomości. Ta lepsza kontrola stawu aferentnego między obwodowym a ośrodkowym układem nerwowym może znaleźć odzwierciedlenie w poprawie równowagi w czasie ciąży, co zaobserwowano w niniejszym badaniu w wyniku treningu proprioceptywnego prowadzonego u ciężarnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek matki od 25 do 30 lat,
- Wiek ciążowy to 20 tydzień ciąży,
- wskaźnik masy ciała nieprzekraczający 30 kg/m2,
- ciąża niskiego ryzyka,
- Pojedynczy płód,
- Zdrowa funkcja czuciowo-motoryczna kończyn dolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca ciężarnych,
- stan przedrzucawkowy,
- Zatrucie krwi,
- nadciśnienie ciążowe,
- poprzednia aborcja,
- Ciąża wysokiego ryzyka,
- cukrzyca typu I lub typu II,
- Każdy stan, który może wpływać na czucie,
- Złamanie nogi lub stopy lub skręcenie kostki lub kolana w ciągu ostatniego roku,
- Obecny ból pleców lub kolan,
- Choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, nerwowo-mięśniowe lub płucne,
- Zawroty głowy, równowaga lub jakiekolwiek problemy ze wzrokiem lub choroba psychiczna.
- Obecni palacze,
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia proprioceptywne
Ćwiczenia proprioceptywne wykonywane 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Bez żadnych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki przednio-tylnego (AP), przyśrodkowo-bocznego (ML) i globalnego kołysania postawy (GPS) mierzono w 20. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
Wskaźniki równowagi dynamicznej (AP, ML i GPS) mierzono za pomocą Biodex Balance System w 20. tygodniu ciąży (WG).
|
do 20 tygodni
|
|
Wskaźniki przednio-tylnego (AP), przyśrodkowo-bocznego (ML) i globalnego kołysania postawy (GPS) mierzono w 24 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Wskaźniki równowagi dynamicznej (AP, ML i GPS) mierzono za pomocą Biodex Balance System w 24 tygodniu ciąży (WG).
|
do 24 tygodni
|
|
Wskaźniki przednio-tylnego (AP), przyśrodkowo-bocznego (ML) i globalnego kołysania postawy (GPS) mierzono w 32 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: do 32 tygodni
|
Wskaźniki równowagi dynamicznej (AP, ML i GPS) mierzono za pomocą Biodex Balance System w 32 tygodniu ciąży (WG).
|
do 32 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ana Paula Ribeiro, Prof. Dr, Department of Physical Therapy, Laboratory of Biomechanics and Rehabilitation Musculoskeletal, University of Santo Amaro and Researcher at the University of São Paulo, São Paulo, Brazil.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF1972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .