Rozdíly v okluzi radiální tepny od dvou různých kompresních metod používaných u pacientů k dosažení homeostázy po transradiální katetrizaci a jejich dopad na funkci tepny a pohyblivost ruky
26. února 2016 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Vliv kompresní metody po transradiální katetrizaci v radiální tepně
Cílem studie je zjistit rozdíly v okluzi radiální tepny od dvou kompresivních metod používaných po transradiální katetrizaci a její funkční vliv na pohyblivost ruky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny v Allenově testu a pulzní oxymetrii budou hodnoceny na začátku, 1 týden a 3 měsíce katetrizace u obou skupin pacientů za účelem kontroly funkčnosti komunikace mezi ulnární a radiální tepnou.
Vliv každé kompresivní metody na radiální okluzi a revaskularizaci tepny bude kdykoli posouzen eko-Dopplerem.
Změny průměru arteriálního lumen radiálních a ulnárních tepen v důsledku radiální okluze budou prováděny současně s dopplerovským měřením průtoku krve.
Možný dopad radiální okluze na pohyblivost ruky bude proveden pomocí dynamometru určeného k hodnocení síly (test vytrvalosti) a svalové klaudikace (test rychlé výměny).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
274
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla úspěšně provedena alespoň diagnostická katetrizace cestou radiální tepny.
- Pacienti s negativním Allenovým klinickým testem ukazujícím hyperémii před 9 sekundami po uvolnění tlaku na tep ulnární tepny.
- Pacienti vykazující Barbeauův vzor A, B nebo C s pulsioximetrickým testem po uvolnění tlaku nad pulzem ulnární tepny.
- Pacienti, kteří budou moci provádět následné návštěvy za 1 týden a 3 měsíce.
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v tom, že ani diagnostický ani terapeutický postup neproběhl úspěšně cestou radiální tepny.
- Pacienti s pozitivním Allenovým testem (bez hyperémie) po tlaku a uvolnění nad pulzem ulnární tepny.
- Pacienti vykazující Barbeauův vzor D s pulsioxymetrickým testem po uvolnění tlaku na pulz ulnární tepny.
- Neschopnost návštěvy v 1 týdnu a 3 měsících.
- Nemožnost získat formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Terumo
Pacienti v tomto rameni dostanou Terumo po katetrizaci
|
|
|
Jiný: Tensoplast
Pacienti v tomto rameni dostanou Tensoplast po katetrizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení okluze radiální tepny na začátku (před katetrizací)
Časové okno: 1 den
|
Stanovení uzávěru radiální tepny na začátku (před katetrizací), 1 týden a 3 měsíce po angiografii/angioplastice u obou kompresivních metod
|
1 den
|
|
Stanovení uzávěru radiální tepny po katetrizaci
Časové okno: 1 týden
|
Stanovení uzávěru radiální tepny na začátku (před katetrizací), 1 týden a 3 měsíce po angiografii/angioplastice u obou kompresivních metod
|
1 týden
|
|
Stanovení uzávěru radiální tepny po katetrizaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Stanovení uzávěru radiální tepny na začátku (před katetrizací), 1 týden a 3 měsíce po angiografii/angioplastice u obou kompresivních metod
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anatomické rozdíly v radiálním a ulnárním průměru
Časové okno: 3 měsíce
|
Anatomické rozdíly v arteriálním lumen radiálních a ulnárních arterií (průměr)
|
3 měsíce
|
|
Rozdíly v radiálním a ulnárním průtoku krve mezi kompresními metodami
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíly v radiálním a ulnárním průtoku krve v důsledku radiální okluze
|
3 měsíce
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu při sledování mezi kompresními skupinami
Časové okno: 1 den
|
Rozdíly v pohyblivosti ruky na počátku, 1 týden a 3 měsíce katetrizace jako důsledek radiální okluze ve vztahu ke kompresivní metodě použité k dosažení homeostázy.
|
1 den
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu při sledování mezi kompresními skupinami
Časové okno: 1 týden
|
Rozdíly v pohyblivosti ruky na počátku, 1 týden a 3 měsíce katetrizace jako důsledek radiální okluze ve vztahu ke kompresivní metodě použité k dosažení homeostázy.
|
1 týden
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu při sledování mezi kompresními skupinami
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíly v pohyblivosti ruky na počátku, 1 týden a 3 měsíce katetrizace jako důsledek radiální okluze ve vztahu ke kompresivní metodě použité k dosažení homeostázy.
|
3 měsíce
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu mezi okludovanou radiální kohortou a patentovanou radiální kohortou
Časové okno: 1 den
|
Rozdíly v pohyblivosti ruky na začátku, 1 týden a 3 měsíce v reakci na radiální okluzi.
|
1 den
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu mezi okludovanou radiální kohortou a patentovanou radiální kohortou
Časové okno: 1 týden
|
Rozdíly v pohyblivosti ruky na začátku, 1 týden a 3 měsíce v reakci na radiální okluzi.
|
1 týden
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu mezi okludovanou radiální kohortou a patentovanou radiální kohortou
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíly v pohyblivosti ruky na začátku, 1 týden a 3 měsíce v reakci na radiální okluzi.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Biancari F, D'Andrea V, Di Marco C, Savino G, Tiozzo V, Catania A. Meta-analysis of randomized trials on the efficacy of vascular closure devices after diagnostic angiography and angioplasty. Am Heart J. 2010 Apr;159(4):518-31. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.027.
- Nikolsky E, Mehran R, Halkin A, Aymong ED, Mintz GS, Lasic Z, Negoita M, Fahy M, Krieger S, Moussa I, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Pocock SJ, Dangas G. Vascular complications associated with arteriotomy closure devices in patients undergoing percutaneous coronary procedures: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 15;44(6):1200-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.048.
- Gruntzig A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis. Lancet. 1978 Feb 4;1(8058):263. doi: 10.1016/s0140-6736(78)90500-7. No abstract available.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. 2002 Jun 6;346(23):1773-80. doi: 10.1056/NEJMoa012843.
- Campeau L. Percutaneous radial artery approach for coronary angiography. Cathet Cardiovasc Diagn. 1989 Jan;16(1):3-7. doi: 10.1002/ccd.1810160103.
- Kiemeneij F, Laarman GJ. Percutaneous transradial artery approach for coronary stent implantation. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Oct;30(2):173-8. doi: 10.1002/ccd.1810300220. Erratum In: Cathet Cardiovasc Diagn 1993 Dec;30(4):358.
- Cong X, Huang Z, Wu J, Wang J, Wen F, Fang L, Fan M, Liang C. Randomized Comparison of 3 Hemostasis Techniques After Transradial Coronary Intervention. J Cardiovasc Nurs. 2016 Sep-Oct;31(5):445-51. doi: 10.1097/JCN.0000000000000268.
- Amoroso G, Kiemeneij F. Transradial access for primary percutaneous coronary intervention: the next standard of care? Heart. 2010 Sep;96(17):1341-4. doi: 10.1136/hrt.2010.196824.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1408. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):30.
- Amoroso G, Laarman GJ, Kiemeneij F. Overview of the transradial approach in percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2007 Apr;8(4):230-7. doi: 10.2459/01.JCM.0000263494.10865.0f.
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Bassand JP. [Platelet antiaggregation treatment in the aftermath of GUSTO IV, TARGET, TACTICS, and CURE trials]. Rev Esp Cardiol. 2002 Jul;55(7):697-702. doi: 10.1016/s0300-8932(02)76686-4. Spanish.
- Bassand JP, Afzal R, Eikelboom J, Wallentin L, Peters R, Budaj A, Fox KA, Joyner CD, Chrolavicius S, Granger CB, Mehta S, Yusuf S; OASIS 5 and OASIS 6 Investigators. Relationship between baseline haemoglobin and major bleeding complications in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):50-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehp401. Epub 2009 Oct 12.
- Brancati MF, Burzotta F, Coluccia V, Trani C. The occurrence of radial artery occlusion following catheterization. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2012 Oct;10(10):1287-95. doi: 10.1586/erc.12.125.
- Burstein JM, Gidrewicz D, Hutchison SJ, Holmes K, Jolly S, Cantor WJ. Impact of radial artery cannulation for coronary angiography and angioplasty on radial artery function. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):457-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.08.055. Epub 2006 Dec 20.
- Campeau L. Entry sites for coronary angiography and therapeutic interventions: from the proximal to the distal radial artery. Can J Cardiol. 2001 Mar;17(3):319-25.
- Cardoso CO, Rodrigues LH, Cardoso CR, Yordi LM. Impact of radial artery cannulation on radial artery function. Am J Cardiol. 2007 Aug 15;100(4):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.02.045. Epub 2007 May 25. No abstract available.
- Desai ND, Naylor CD, Kiss A, Cohen EA, Feder-Elituv R, Miwa S, Radhakrishnan S, Dubbin J, Schwartz L, Fremes SE; Radial Artery Patency Study Investigators. Impact of patient and target-vessel characteristics on arterial and venous bypass graft patency: insight from a randomized trial. Circulation. 2007 Feb 13;115(6):684-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567495. Epub 2007 Feb 5.
- Dirksen MT, Ronner E, Laarman GJ, van Heerebeek L, Slagboom T, van der Wieken LR, van der Wouw PA, Kiemeneij F. Early discharge is feasible following primary percutaneous coronary intervention with transradial stent implantation under platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade. Results of the AGGRASTENT Trial. J Invasive Cardiol. 2005 Oct;17(10):512-7.
- DOTTER CT, KRIPPAEHNE WW, JUDKINS MP. TRANSLUMINAL RECANALIZATION AND DILATATION IN ATHEROSCLEROTIC OBSTRUCTION OF FEMORAL POPLITEAL SYSTEM. Am Surg. 1965 Jul;31:453-9. No abstract available.
- Dou K, Xu B, Yang Y, Chen J, Qiao S, Wang Y, Li J, Qin X, Yao M, Liu H, Wu Y, Chen J, Yuan J, You S, Gao R. Comparison of procedural and long-term outcomes between transradial and transfemoral approach in one-stage intervention for triple vessel coronary artery disease. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):108-16. doi: 10.1111/joic.12101. Epub 2014 Mar 4.
- Elgharib NZ, Shah UH, Coppola JT. Transradial cardiac catheterization and percutaneous coronary intervention: a review. Coron Artery Dis. 2009 Dec;20(8):487-93. doi: 10.1097/MCA.0b013e32832f37fc.
- García del Blanco B, Hernández Hernández F, Rumoroso Cuevas JR, Trillo Nouche R. Spanish Cardiac Catheterization and Coronary Intervention Registry. 23rd official report of the Spanish Society of Cardiology Working Group on Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology (1990-2013). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Dec;67(12):1013-23. doi: 10.1016/j.rec.2014.08.005. Epub 2014 Nov 11.
- Gual-Capllonch F, García del Blanco B, Martí G, Batalla N, Domingo E, Ángel J. (2005). Diferències en les complicacions atribuïbles a l'accés radial entre el periode d'aprenentatge i el d'estabilització. Congrés Societat Catalana de Cardiologia- 2005
- Gual-Capllonch F, García del Blanco B, Martí G, Batalla N, Domingo E, Ángel J.(2004). Avaluació de la permeabilitat de l'artéria radial amb Doppler després de cateterisme via radial. Congrés Societat Catalana de Cardiologia-2004
- Gual-Capllonch F, García del Blanco B, Martí G, Otaegui I, Batalla N, Domingo E, Ángel J. (2005). Estudio con Doppler vascular de la permeabilidad de la arteria radial tras cateterismo cardiaco". Congreso Sociedad Española de Cardiología-2005.
- Heintzen MP, Schumacher T, Rath J, Ganschow U, Schoebel FC, Grabitz K, Vester EG, Leschke M, Kohler M, Strauer BE. [Incidence and therapy of peripheral arterial vascular complications after heart catheter examinations]. Z Kardiol. 1997 Apr;86(4):264-72. doi: 10.1007/s003920050058. German.
- Hess CN, Peterson ED, Neely ML, Dai D, Hillegass WB, Krucoff MW, Kutcher MA, Messenger JC, Pancholy S, Piana RN, Rao SV. The learning curve for transradial percutaneous coronary intervention among operators in the United States: a study from the National Cardiovascular Data Registry. Circulation. 2014 Jun 3;129(22):2277-86. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006356. Epub 2014 Apr 22.
- Koo BK, De Bruyne B. FFR in bifurcation stenting: what have we learned? EuroIntervention. 2010 Dec;6 Suppl J:J94-8. doi: 10.4244/EIJV6SUPJA15.
- Jolly SS, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Cairns J, Chrolavicius S, Yusuf S, Mehta SR. Design and rationale of the radial versus femoral access for coronary intervention (RIVAL) trial: a randomized comparison of radial versus femoral access for coronary angiography or intervention in patients with acute coronary syndromes. Am Heart J. 2011 Feb;161(2):254-260.e1-4. doi: 10.1016/j.ahj.2010.11.021. Erratum In: Am Heart J. 2011 Jun;161(6):1221.
- Journal of Cardiovascular Nursing. (n.d.). Retrieved November 3, 2015, from http://journals.lww.com/jcnjournal/toc/publishahead
- Kamiya H, Ushijima T, Kanamori T, Ikeda C, Nakagaki C, Ueyama K, Watanabe G. Use of the radial artery graft after transradial catheterization: is it suitable as a bypass conduit? Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1505-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01018-x.
- Kiemeneij F. Cost-effectiveness of transradial coronary access. J Invasive Cardiol. 2007 Aug;19(8):354. No abstract available.
- Kiemeneij F, Laarman GJ, Odekerken D, Slagboom T, van der Wieken R. A randomized comparison of percutaneous transluminal coronary angioplasty by the radial, brachial and femoral approaches: the access study. J Am Coll Cardiol. 1997 May;29(6):1269-75. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00064-8.
- Kiemeneij F, Vajifdar BU, Eccleshall SC, Laarman G, Slagboom T, van der Wieken R. Measurement of radial artery spasm using an automatic pullback device. Catheter Cardiovasc Interv. 2001 Dec;54(4):437-41. doi: 10.1002/ccd.1307.
- Kiviniemi T, Airaksinen KE, Rubboli A, Biancari F, Valencia J, Lip GY, Karjalainen PP, Weber M, Laine M, Kirchhof P, Schlitt A; AFCAS (Management of patients with Atrial Fibrillation undergoing Coronary Artery Stenting) study group. Bridging therapy with low molecular weight heparin in patients with atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention with stent implantation: the AFCAS study. Int J Cardiol. 2015 Mar 15;183:105-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.01.056. Epub 2015 Jan 27.
- Klinke WP, Hilton JD, Warburton RN, Warburton WP, Tan RP. Comparison of treatment outcomes in patients > or =80 years undergoing transradial versus transfemoral coronary intervention. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1282-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.015.
- Kurisu S, Mitsuba N, Kato Y, Ishibashi K, Dohi Y, Nishioka K, Kihara Y. External side-compression of radial artery: a simple technique for successful advancement of guidewires through the radial approach. J Interv Cardiol. 2011 Oct;24(5):397-400. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00668.x. Epub 2011 Aug 25.
- Kusztal M, Weyde W, Letachowicz K, Golebiowski T, Letachowicz W. Anatomical vascular variations and practical implications for access creation on the upper limb. J Vasc Access. 2014;15 Suppl 7:S70-5. doi: 10.5301/jva.5000257. Epub 2014 Apr 17.
- Lewis BS, Mehta SR, Fox KA, Halon DA, Zhao F, Peters RJ, Keltai M, Budaj A, Yusuf S; CURE trial investigators. Benefit of clopidogrel according to timing of percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes: further results from the Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events (CURE) study. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1177-84. doi: 10.1016/j.ahj.2005.01.044.
- Louvard Y, Lefevre T, Allain A, Morice M. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study. Catheter Cardiovasc Interv. 2001 Feb;52(2):181-7. doi: 10.1002/1522-726x(200102)52:23.0.co;2-g.
- Martí Aguasa G., Otaegui Irurueta I., García del Blanco B., Alguersuari Cabiscol J., Ayats M., Domingo Ribas E., Angel Ferrer J., Anivarro Blanco I., Soler Soler J. (2006). Evolució a mig termini de l'oclusió arterial radial després del cateterisme cardiac. Congrés de la Societat Caltalana de Cardiologia-2006
- Madssen E, Haere P, Wiseth R. Radial artery diameter and vasodilatory properties after transradial coronary angiography. Ann Thorac Surg. 2006 Nov;82(5):1698-702. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.06.017.
- Mohite PN, Thingnam SK, Saxena AK. Radial artery compression in incomplete palmar arch for radial artery harvesting. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2014 May;22(4):416-20. doi: 10.1177/0218492313490936. Epub 2013 Oct 16.
- Nagai S, Abe S, Sato T, Hozawa K, Yuki K, Hanashima K, Tomoike H. Ultrasonic assessment of vascular complications in coronary angiography and angioplasty after transradial approach. Am J Cardiol. 1999 Jan 15;83(2):180-6. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00821-2.
- Pancholy SB, Joshi P, Shah S, Rao SV, Bertrand OF, Patel TM. Effect of Vascular Access Site Choice on Radiation Exposure During Coronary Angiography: The REVERE Trial (Randomized Evaluation of Vascular Entry Site and Radiation Exposure). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 17;8(9):1189-1196. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.026. Epub 2015 Jul 22.
- Pancholy S, Coppola J, Patel T, Roke-Thomas M. Prevention of radial artery occlusion-patent hemostasis evaluation trial (PROPHET study): a randomized comparison of traditional versus patency documented hemostasis after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Sep 1;72(3):335-340. doi: 10.1002/ccd.21639.
- Pandie S, Mehta SR, Cantor WJ, Cheema AN, Gao P, Madan M, Niemela K, Rao SV, Schwalm JD, Valentin V, Velianou JL, Jolly SS. Radial Versus Femoral Access for Coronary Angiography/Intervention in Women With Acute Coronary Syndromes: Insights From the RIVAL Trial (Radial Vs femorAL access for coronary intervention). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Apr 20;8(4):505-12. doi: 10.1016/j.jcin.2014.11.017.
- Pedreros, P., Lamich, R., Aguirre, A., Romero, C., Chamorro, H., & Donoso, M. (2010). Evaluación a largo plazo del impacto funcional y estructural de la arteria radial post acceso en intervencionismo coronario. Revista Chilena de Cardiología, 29(2), 193-198.
- Philippe F, Larrazet F, Meziane T, Dibie A. Comparison of transradial vs. transfemoral approach in the treatment of acute myocardial infarction with primary angioplasty and abciximab. Catheter Cardiovasc Interv. 2004 Jan;61(1):67-73. doi: 10.1002/ccd.10675.
- Pillay D, Lam KH, Muda MN, Hamid Z. Transradial coronary angioplasty and stenting--immediate results and 3-month clinical follow-up in the first 50 patients performed at the National Heart Institute. Med J Malaysia. 2000 Dec;55(4):467-72.
- Politi L, Aprile A, Paganelli C, Amato A, Zoccai GB, Sgura F, Monopoli D, Rossi R, Modena MG, Sangiorgi GM. Randomized clinical trial on short-time compression with Kaolin-filled pad: a new strategy to avoid early bleeding and subacute radial artery occlusion after percutaneous coronary intervention. J Interv Cardiol. 2011 Feb;24(1):65-72. doi: 10.1111/j.1540-8183.2010.00584.x. Epub 2010 Aug 29.
- Ratib K, Chong AY, Routledge H, Nolan J. Spasm and occlusion in contemporary radial practice. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):885-6; author reply 886-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.06.008. No abstract available.
- Rechenmacher SJ, Fang JC. Bridging Anticoagulation: Primum Non Nocere. J Am Coll Cardiol. 2015 Sep 22;66(12):1392-403. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.002.
- Rubboli A, Colletta M, Valencia J, Capecchi A, Franco N, Zanolla L, La Vecchia L, Piovaccari G, Di Pasquale G; WARfarin and Coronary STENTing (WAR-STENT) Study Group. Periprocedural management and in-hospital outcome of patients with indication for oral anticoagulation undergoing coronary artery stenting. J Interv Cardiol. 2009 Aug;22(4):390-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2009.00468.x. Epub 2009 May 6.
- Sabate M, Cequier A, Iniguez A, Serra A, Hernandez-Antolin R, Mainar V, Valgimigli M, Tespili M, den Heijer P, Bethencourt A, Vazquez N, Gomez-Hospital JA, Baz JA, Martin-Yuste V, van Geuns RJ, Alfonso F, Bordes P, Tebaldi M, Masotti M, Silvestro A, Backx B, Brugaletta S, van Es GA, Serruys PW. Everolimus-eluting stent versus bare-metal stent in ST-segment elevation myocardial infarction (EXAMINATION): 1 year results of a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Oct 27;380(9852):1482-90. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61223-9. Epub 2012 Sep 3.
- Saito S, Ikei H, Hosokawa G, Tanaka S. Influence of the ratio between radial artery inner diameter and sheath outer diameter on radial artery flow after transradial coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 1999 Feb;46(2):173-8. doi: 10.1002/(SICI)1522-726X(199902)46:23.0.CO;2-4.
- Sanmartin M, Goicolea J, Ocaranza R, Cuevas D, Calvo F. Vasoreactivity of the radial artery after transradial catheterization. J Invasive Cardiol. 2004 Nov;16(11):635-8.
- Santas E, Bodi V, Sanchis J, Nunez J, Mainar L, Minana G, Chorro FJ, Llacer A. The left radial approach in daily practice. A randomized study comparing femoral and right and left radial approaches. Rev Esp Cardiol. 2009 May;62(5):482-90. doi: 10.1016/s1885-5857(09)71830-4. English, Spanish.
- Serruys PW, Chevalier B, Dudek D, Cequier A, Carrie D, Iniguez A, Dominici M, van der Schaaf RJ, Haude M, Wasungu L, Veldhof S, Peng L, Staehr P, Grundeken MJ, Ishibashi Y, Garcia-Garcia HM, Onuma Y. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de-novo native coronary artery lesions (ABSORB II): an interim 1-year analysis of clinical and procedural secondary outcomes from a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):43-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61455-0. Epub 2014 Sep 14.
- Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, de Waha A, Meier B, Massberg S, Juni P, Schomig A, Windecker S, Kastrati A. Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J. 2012 May;33(10):1214-22. doi: 10.1093/eurheartj/ehs086. Epub 2012 Mar 24.
- Stella PR, Kiemeneij F, Laarman GJ, Odekerken D, Slagboom T, van der Wieken R. Incidence and outcome of radial artery occlusion following transradial artery coronary angioplasty. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Feb;40(2):156-8. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199702)40:23.0.co;2-a.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Valsecchi O, Vassileva A, Musumeci G, Rossini R, Tespili M, Guagliumi G, Mihalcsik L, Gavazzi A, Ferrazzi P. Failure of transradial approach during coronary interventions: anatomic considerations. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Jun;67(6):870-8. doi: 10.1002/ccd.20732.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR(AG)70/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .