- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02697526
Az artéria radiális elzáródásának különbségei a betegekben a homeosztázis elérése érdekében a transzradiális katéterezés után alkalmazott két különböző kompressziós módszertől, valamint ezek hatása az artériák működésére és a kéz mobilitására
2016. február 26. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
A kompressziós módszer hatása a transzradiális katéterezés után a radiális artériában
A tanulmány célja, hogy meghatározza a radiális artéria elzáródásában mutatkozó különbségeket a transzradiális katéterezést követően alkalmazott két kompressziós módszertől, valamint annak funkcionális hatását a kéz mobilitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Allen-tesztben és a pulzoximetriában bekövetkezett változásokat kiinduláskor, 1 hét és 3 hónapos katéterezés után értékelik mindkét betegcsoportban, hogy ellenőrizzék az ulnaris és a radiális artériák közötti kommunikáció működőképességét.
Az egyes kompressziós módszerek radiális elzáródásra és artéria revaszkularizációra gyakorolt hatását az eco-Doppler bármikor felméri.
A radiális és ulnaris artériák artériás lumenének átmérőjének radiális elzáródás következtében bekövetkező változásait a véráramlási Doppler mérésekkel egyidejűleg kell elvégezni.
A sugárirányú elzáródásnak a kéz mobilitására gyakorolt lehetséges hatását az erő (állóképességi teszt) és az izomcsontozás (gyors csereteszt) értékelésére tervezett dinamométer segítségével határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
274
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél legalább a diagnosztikai katéterezést sikeresen elvégezték az artériás radiális úton.
- Azok a betegek, akiknél az Allen-féle klinikai teszt negatív, hiperémiát mutatott az ulnaris artéria pulzusa feletti nyomáscsökkentés után 9 másodperccel.
- Betegek, akiknél A, B vagy C Barbeau-mintázat látható a pulsioximetriás teszttel, miután nyomást engedtek az ulnaris artéria pulzusa felett.
- Azok a betegek, akik 1 hét és 3 hónap elteltével végezhetik el a nyomon követést.
- A tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél sem a diagnosztikai, sem a terápiás eljárás nem történt sikeresen a radiális artéria útján.
- Pozitív Allen-teszt (nincs hiperémia) betegek az ulnaris artéria pulzusa feletti nyomás és elengedés után.
- Barbeau D mintázatot mutató betegek a pulszioximetriás teszttel, miután nyomást engedtek az ulnaris artéria pulzusa felett.
- 1 hét és 3 hónapos korban nem lehet látogatni.
- A tájékozott beleegyezési űrlap beszerzésének lehetetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Terumo
Az ebben a karban lévő betegek a katéterezés után Terumo-t kapnak
|
|
Egyéb: Tensoplast
Az ebben a karban lévő betegek a katéterezés után Tensoplastot kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása az alapvonalon (katéterezés előtt)
Időkeret: 1 nap
|
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása kiinduláskor (katéterezés előtt), 1 héttel és 3 hónappal az angiográfia/angioplasztika után mindkét kompressziós módszerrel
|
1 nap
|
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása katéterezés után
Időkeret: 1 hét
|
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása kiinduláskor (katéterezés előtt), 1 héttel és 3 hónappal az angiográfia/angioplasztika után mindkét kompressziós módszerrel
|
1 hét
|
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása katéterezés után
Időkeret: 3 hónap
|
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása kiinduláskor (katéterezés előtt), 1 héttel és 3 hónappal az angiográfia/angioplasztika után mindkét kompressziós módszerrel
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anatómiai különbségek a radiális és az ulnaris átmérőben
Időkeret: 3 hónap
|
Anatómiai különbségek a radiális és ulnaris artériák artériás lumenében (átmérő)
|
3 hónap
|
A radiális és ulnaris véráramlás különbségei a kompressziós módszerek között
Időkeret: 3 hónap
|
A radiális és az ulnaris véráramlás eltérései a radiális elzáródás következtében
|
3 hónap
|
A tömörítési csoportok közötti különbségek a következő funkcionális állapotokban
Időkeret: 1 nap
|
A kézmozgás különbségei kiinduláskor, 1 hetes és 3 hónapos katéterezéskor radiális elzáródás következtében a homeosztázis eléréséhez alkalmazott kompressziós módszerrel összefüggésben.
|
1 nap
|
A tömörítési csoportok közötti különbségek a következő funkcionális állapotokban
Időkeret: 1 hét
|
A kézmozgás különbségei kiinduláskor, 1 hetes és 3 hónapos katéterezéskor radiális elzáródás következtében a homeosztázis eléréséhez alkalmazott kompressziós módszerrel összefüggésben.
|
1 hét
|
A tömörítési csoportok közötti különbségek a következő funkcionális állapotokban
Időkeret: 3 hónap
|
A kézmozgás különbségei kiinduláskor, 1 hetes és 3 hónapos katéterezéskor radiális elzáródás következtében a homeosztázis eléréséhez alkalmazott kompressziós módszerrel összefüggésben.
|
3 hónap
|
Az elzáródott radiális kohorsz és a szabadon hagyott radiális kohorsz funkcionális állapotának különbségei
Időkeret: 1 nap
|
Különbségek a kéz mobilitásában az alapvonalon, 1 hét és 3 hónap múlva radiális elzáródás hatására.
|
1 nap
|
Az elzáródott radiális kohorsz és a szabadon hagyott radiális kohorsz funkcionális állapotának különbségei
Időkeret: 1 hét
|
Különbségek a kéz mobilitásában az alapvonalon, 1 hét és 3 hónap múlva radiális elzáródás hatására.
|
1 hét
|
Az elzáródott radiális kohorsz és a szabadon hagyott radiális kohorsz funkcionális állapotának különbségei
Időkeret: 3 hónap
|
Különbségek a kéz mobilitásában az alapvonalon, 1 hét és 3 hónap múlva radiális elzáródás hatására.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Biancari F, D'Andrea V, Di Marco C, Savino G, Tiozzo V, Catania A. Meta-analysis of randomized trials on the efficacy of vascular closure devices after diagnostic angiography and angioplasty. Am Heart J. 2010 Apr;159(4):518-31. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.027.
- Nikolsky E, Mehran R, Halkin A, Aymong ED, Mintz GS, Lasic Z, Negoita M, Fahy M, Krieger S, Moussa I, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Pocock SJ, Dangas G. Vascular complications associated with arteriotomy closure devices in patients undergoing percutaneous coronary procedures: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 15;44(6):1200-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.048.
- Gruntzig A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis. Lancet. 1978 Feb 4;1(8058):263. doi: 10.1016/s0140-6736(78)90500-7. No abstract available.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. 2002 Jun 6;346(23):1773-80. doi: 10.1056/NEJMoa012843.
- Campeau L. Percutaneous radial artery approach for coronary angiography. Cathet Cardiovasc Diagn. 1989 Jan;16(1):3-7. doi: 10.1002/ccd.1810160103.
- Kiemeneij F, Laarman GJ. Percutaneous transradial artery approach for coronary stent implantation. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Oct;30(2):173-8. doi: 10.1002/ccd.1810300220. Erratum In: Cathet Cardiovasc Diagn 1993 Dec;30(4):358.
- Cong X, Huang Z, Wu J, Wang J, Wen F, Fang L, Fan M, Liang C. Randomized Comparison of 3 Hemostasis Techniques After Transradial Coronary Intervention. J Cardiovasc Nurs. 2016 Sep-Oct;31(5):445-51. doi: 10.1097/JCN.0000000000000268.
- Amoroso G, Kiemeneij F. Transradial access for primary percutaneous coronary intervention: the next standard of care? Heart. 2010 Sep;96(17):1341-4. doi: 10.1136/hrt.2010.196824.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1408. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):30.
- Amoroso G, Laarman GJ, Kiemeneij F. Overview of the transradial approach in percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2007 Apr;8(4):230-7. doi: 10.2459/01.JCM.0000263494.10865.0f.
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Bassand JP. [Platelet antiaggregation treatment in the aftermath of GUSTO IV, TARGET, TACTICS, and CURE trials]. Rev Esp Cardiol. 2002 Jul;55(7):697-702. doi: 10.1016/s0300-8932(02)76686-4. Spanish.
- Bassand JP, Afzal R, Eikelboom J, Wallentin L, Peters R, Budaj A, Fox KA, Joyner CD, Chrolavicius S, Granger CB, Mehta S, Yusuf S; OASIS 5 and OASIS 6 Investigators. Relationship between baseline haemoglobin and major bleeding complications in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):50-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehp401. Epub 2009 Oct 12.
- Brancati MF, Burzotta F, Coluccia V, Trani C. The occurrence of radial artery occlusion following catheterization. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2012 Oct;10(10):1287-95. doi: 10.1586/erc.12.125.
- Burstein JM, Gidrewicz D, Hutchison SJ, Holmes K, Jolly S, Cantor WJ. Impact of radial artery cannulation for coronary angiography and angioplasty on radial artery function. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):457-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.08.055. Epub 2006 Dec 20.
- Campeau L. Entry sites for coronary angiography and therapeutic interventions: from the proximal to the distal radial artery. Can J Cardiol. 2001 Mar;17(3):319-25.
- Cardoso CO, Rodrigues LH, Cardoso CR, Yordi LM. Impact of radial artery cannulation on radial artery function. Am J Cardiol. 2007 Aug 15;100(4):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.02.045. Epub 2007 May 25. No abstract available.
- Desai ND, Naylor CD, Kiss A, Cohen EA, Feder-Elituv R, Miwa S, Radhakrishnan S, Dubbin J, Schwartz L, Fremes SE; Radial Artery Patency Study Investigators. Impact of patient and target-vessel characteristics on arterial and venous bypass graft patency: insight from a randomized trial. Circulation. 2007 Feb 13;115(6):684-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567495. Epub 2007 Feb 5.
- Dirksen MT, Ronner E, Laarman GJ, van Heerebeek L, Slagboom T, van der Wieken LR, van der Wouw PA, Kiemeneij F. Early discharge is feasible following primary percutaneous coronary intervention with transradial stent implantation under platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade. Results of the AGGRASTENT Trial. J Invasive Cardiol. 2005 Oct;17(10):512-7.
- DOTTER CT, KRIPPAEHNE WW, JUDKINS MP. TRANSLUMINAL RECANALIZATION AND DILATATION IN ATHEROSCLEROTIC OBSTRUCTION OF FEMORAL POPLITEAL SYSTEM. Am Surg. 1965 Jul;31:453-9. No abstract available.
- Dou K, Xu B, Yang Y, Chen J, Qiao S, Wang Y, Li J, Qin X, Yao M, Liu H, Wu Y, Chen J, Yuan J, You S, Gao R. Comparison of procedural and long-term outcomes between transradial and transfemoral approach in one-stage intervention for triple vessel coronary artery disease. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):108-16. doi: 10.1111/joic.12101. Epub 2014 Mar 4.
- Elgharib NZ, Shah UH, Coppola JT. Transradial cardiac catheterization and percutaneous coronary intervention: a review. Coron Artery Dis. 2009 Dec;20(8):487-93. doi: 10.1097/MCA.0b013e32832f37fc.
- García del Blanco B, Hernández Hernández F, Rumoroso Cuevas JR, Trillo Nouche R. Spanish Cardiac Catheterization and Coronary Intervention Registry. 23rd official report of the Spanish Society of Cardiology Working Group on Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology (1990-2013). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Dec;67(12):1013-23. doi: 10.1016/j.rec.2014.08.005. Epub 2014 Nov 11.
- Gual-Capllonch F, García del Blanco B, Martí G, Batalla N, Domingo E, Ángel J. (2005). Diferències en les complicacions atribuïbles a l'accés radial entre el periode d'aprenentatge i el d'estabilització. Congrés Societat Catalana de Cardiologia- 2005
- Gual-Capllonch F, García del Blanco B, Martí G, Batalla N, Domingo E, Ángel J.(2004). Avaluació de la permeabilitat de l'artéria radial amb Doppler després de cateterisme via radial. Congrés Societat Catalana de Cardiologia-2004
- Gual-Capllonch F, García del Blanco B, Martí G, Otaegui I, Batalla N, Domingo E, Ángel J. (2005). Estudio con Doppler vascular de la permeabilidad de la arteria radial tras cateterismo cardiaco". Congreso Sociedad Española de Cardiología-2005.
- Heintzen MP, Schumacher T, Rath J, Ganschow U, Schoebel FC, Grabitz K, Vester EG, Leschke M, Kohler M, Strauer BE. [Incidence and therapy of peripheral arterial vascular complications after heart catheter examinations]. Z Kardiol. 1997 Apr;86(4):264-72. doi: 10.1007/s003920050058. German.
- Hess CN, Peterson ED, Neely ML, Dai D, Hillegass WB, Krucoff MW, Kutcher MA, Messenger JC, Pancholy S, Piana RN, Rao SV. The learning curve for transradial percutaneous coronary intervention among operators in the United States: a study from the National Cardiovascular Data Registry. Circulation. 2014 Jun 3;129(22):2277-86. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006356. Epub 2014 Apr 22.
- Koo BK, De Bruyne B. FFR in bifurcation stenting: what have we learned? EuroIntervention. 2010 Dec;6 Suppl J:J94-8. doi: 10.4244/EIJV6SUPJA15.
- Jolly SS, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Cairns J, Chrolavicius S, Yusuf S, Mehta SR. Design and rationale of the radial versus femoral access for coronary intervention (RIVAL) trial: a randomized comparison of radial versus femoral access for coronary angiography or intervention in patients with acute coronary syndromes. Am Heart J. 2011 Feb;161(2):254-260.e1-4. doi: 10.1016/j.ahj.2010.11.021. Erratum In: Am Heart J. 2011 Jun;161(6):1221.
- Journal of Cardiovascular Nursing. (n.d.). Retrieved November 3, 2015, from http://journals.lww.com/jcnjournal/toc/publishahead
- Kamiya H, Ushijima T, Kanamori T, Ikeda C, Nakagaki C, Ueyama K, Watanabe G. Use of the radial artery graft after transradial catheterization: is it suitable as a bypass conduit? Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1505-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01018-x.
- Kiemeneij F. Cost-effectiveness of transradial coronary access. J Invasive Cardiol. 2007 Aug;19(8):354. No abstract available.
- Kiemeneij F, Laarman GJ, Odekerken D, Slagboom T, van der Wieken R. A randomized comparison of percutaneous transluminal coronary angioplasty by the radial, brachial and femoral approaches: the access study. J Am Coll Cardiol. 1997 May;29(6):1269-75. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00064-8.
- Kiemeneij F, Vajifdar BU, Eccleshall SC, Laarman G, Slagboom T, van der Wieken R. Measurement of radial artery spasm using an automatic pullback device. Catheter Cardiovasc Interv. 2001 Dec;54(4):437-41. doi: 10.1002/ccd.1307.
- Kiviniemi T, Airaksinen KE, Rubboli A, Biancari F, Valencia J, Lip GY, Karjalainen PP, Weber M, Laine M, Kirchhof P, Schlitt A; AFCAS (Management of patients with Atrial Fibrillation undergoing Coronary Artery Stenting) study group. Bridging therapy with low molecular weight heparin in patients with atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention with stent implantation: the AFCAS study. Int J Cardiol. 2015 Mar 15;183:105-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.01.056. Epub 2015 Jan 27.
- Klinke WP, Hilton JD, Warburton RN, Warburton WP, Tan RP. Comparison of treatment outcomes in patients > or =80 years undergoing transradial versus transfemoral coronary intervention. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1282-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.015.
- Kurisu S, Mitsuba N, Kato Y, Ishibashi K, Dohi Y, Nishioka K, Kihara Y. External side-compression of radial artery: a simple technique for successful advancement of guidewires through the radial approach. J Interv Cardiol. 2011 Oct;24(5):397-400. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00668.x. Epub 2011 Aug 25.
- Kusztal M, Weyde W, Letachowicz K, Golebiowski T, Letachowicz W. Anatomical vascular variations and practical implications for access creation on the upper limb. J Vasc Access. 2014;15 Suppl 7:S70-5. doi: 10.5301/jva.5000257. Epub 2014 Apr 17.
- Lewis BS, Mehta SR, Fox KA, Halon DA, Zhao F, Peters RJ, Keltai M, Budaj A, Yusuf S; CURE trial investigators. Benefit of clopidogrel according to timing of percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes: further results from the Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events (CURE) study. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1177-84. doi: 10.1016/j.ahj.2005.01.044.
- Louvard Y, Lefevre T, Allain A, Morice M. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study. Catheter Cardiovasc Interv. 2001 Feb;52(2):181-7. doi: 10.1002/1522-726x(200102)52:23.0.co;2-g.
- Martí Aguasa G., Otaegui Irurueta I., García del Blanco B., Alguersuari Cabiscol J., Ayats M., Domingo Ribas E., Angel Ferrer J., Anivarro Blanco I., Soler Soler J. (2006). Evolució a mig termini de l'oclusió arterial radial després del cateterisme cardiac. Congrés de la Societat Caltalana de Cardiologia-2006
- Madssen E, Haere P, Wiseth R. Radial artery diameter and vasodilatory properties after transradial coronary angiography. Ann Thorac Surg. 2006 Nov;82(5):1698-702. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.06.017.
- Mohite PN, Thingnam SK, Saxena AK. Radial artery compression in incomplete palmar arch for radial artery harvesting. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2014 May;22(4):416-20. doi: 10.1177/0218492313490936. Epub 2013 Oct 16.
- Nagai S, Abe S, Sato T, Hozawa K, Yuki K, Hanashima K, Tomoike H. Ultrasonic assessment of vascular complications in coronary angiography and angioplasty after transradial approach. Am J Cardiol. 1999 Jan 15;83(2):180-6. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00821-2.
- Pancholy SB, Joshi P, Shah S, Rao SV, Bertrand OF, Patel TM. Effect of Vascular Access Site Choice on Radiation Exposure During Coronary Angiography: The REVERE Trial (Randomized Evaluation of Vascular Entry Site and Radiation Exposure). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 17;8(9):1189-1196. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.026. Epub 2015 Jul 22.
- Pancholy S, Coppola J, Patel T, Roke-Thomas M. Prevention of radial artery occlusion-patent hemostasis evaluation trial (PROPHET study): a randomized comparison of traditional versus patency documented hemostasis after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Sep 1;72(3):335-340. doi: 10.1002/ccd.21639.
- Pandie S, Mehta SR, Cantor WJ, Cheema AN, Gao P, Madan M, Niemela K, Rao SV, Schwalm JD, Valentin V, Velianou JL, Jolly SS. Radial Versus Femoral Access for Coronary Angiography/Intervention in Women With Acute Coronary Syndromes: Insights From the RIVAL Trial (Radial Vs femorAL access for coronary intervention). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Apr 20;8(4):505-12. doi: 10.1016/j.jcin.2014.11.017.
- Pedreros, P., Lamich, R., Aguirre, A., Romero, C., Chamorro, H., & Donoso, M. (2010). Evaluación a largo plazo del impacto funcional y estructural de la arteria radial post acceso en intervencionismo coronario. Revista Chilena de Cardiología, 29(2), 193-198.
- Philippe F, Larrazet F, Meziane T, Dibie A. Comparison of transradial vs. transfemoral approach in the treatment of acute myocardial infarction with primary angioplasty and abciximab. Catheter Cardiovasc Interv. 2004 Jan;61(1):67-73. doi: 10.1002/ccd.10675.
- Pillay D, Lam KH, Muda MN, Hamid Z. Transradial coronary angioplasty and stenting--immediate results and 3-month clinical follow-up in the first 50 patients performed at the National Heart Institute. Med J Malaysia. 2000 Dec;55(4):467-72.
- Politi L, Aprile A, Paganelli C, Amato A, Zoccai GB, Sgura F, Monopoli D, Rossi R, Modena MG, Sangiorgi GM. Randomized clinical trial on short-time compression with Kaolin-filled pad: a new strategy to avoid early bleeding and subacute radial artery occlusion after percutaneous coronary intervention. J Interv Cardiol. 2011 Feb;24(1):65-72. doi: 10.1111/j.1540-8183.2010.00584.x. Epub 2010 Aug 29.
- Ratib K, Chong AY, Routledge H, Nolan J. Spasm and occlusion in contemporary radial practice. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):885-6; author reply 886-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.06.008. No abstract available.
- Rechenmacher SJ, Fang JC. Bridging Anticoagulation: Primum Non Nocere. J Am Coll Cardiol. 2015 Sep 22;66(12):1392-403. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.002.
- Rubboli A, Colletta M, Valencia J, Capecchi A, Franco N, Zanolla L, La Vecchia L, Piovaccari G, Di Pasquale G; WARfarin and Coronary STENTing (WAR-STENT) Study Group. Periprocedural management and in-hospital outcome of patients with indication for oral anticoagulation undergoing coronary artery stenting. J Interv Cardiol. 2009 Aug;22(4):390-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2009.00468.x. Epub 2009 May 6.
- Sabate M, Cequier A, Iniguez A, Serra A, Hernandez-Antolin R, Mainar V, Valgimigli M, Tespili M, den Heijer P, Bethencourt A, Vazquez N, Gomez-Hospital JA, Baz JA, Martin-Yuste V, van Geuns RJ, Alfonso F, Bordes P, Tebaldi M, Masotti M, Silvestro A, Backx B, Brugaletta S, van Es GA, Serruys PW. Everolimus-eluting stent versus bare-metal stent in ST-segment elevation myocardial infarction (EXAMINATION): 1 year results of a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Oct 27;380(9852):1482-90. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61223-9. Epub 2012 Sep 3.
- Saito S, Ikei H, Hosokawa G, Tanaka S. Influence of the ratio between radial artery inner diameter and sheath outer diameter on radial artery flow after transradial coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 1999 Feb;46(2):173-8. doi: 10.1002/(SICI)1522-726X(199902)46:23.0.CO;2-4.
- Sanmartin M, Goicolea J, Ocaranza R, Cuevas D, Calvo F. Vasoreactivity of the radial artery after transradial catheterization. J Invasive Cardiol. 2004 Nov;16(11):635-8.
- Santas E, Bodi V, Sanchis J, Nunez J, Mainar L, Minana G, Chorro FJ, Llacer A. The left radial approach in daily practice. A randomized study comparing femoral and right and left radial approaches. Rev Esp Cardiol. 2009 May;62(5):482-90. doi: 10.1016/s1885-5857(09)71830-4. English, Spanish.
- Serruys PW, Chevalier B, Dudek D, Cequier A, Carrie D, Iniguez A, Dominici M, van der Schaaf RJ, Haude M, Wasungu L, Veldhof S, Peng L, Staehr P, Grundeken MJ, Ishibashi Y, Garcia-Garcia HM, Onuma Y. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de-novo native coronary artery lesions (ABSORB II): an interim 1-year analysis of clinical and procedural secondary outcomes from a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):43-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61455-0. Epub 2014 Sep 14.
- Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, de Waha A, Meier B, Massberg S, Juni P, Schomig A, Windecker S, Kastrati A. Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J. 2012 May;33(10):1214-22. doi: 10.1093/eurheartj/ehs086. Epub 2012 Mar 24.
- Stella PR, Kiemeneij F, Laarman GJ, Odekerken D, Slagboom T, van der Wieken R. Incidence and outcome of radial artery occlusion following transradial artery coronary angioplasty. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Feb;40(2):156-8. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199702)40:23.0.co;2-a.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Valsecchi O, Vassileva A, Musumeci G, Rossini R, Tespili M, Guagliumi G, Mihalcsik L, Gavazzi A, Ferrazzi P. Failure of transradial approach during coronary interventions: anatomic considerations. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Jun;67(6):870-8. doi: 10.1002/ccd.20732.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)70/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzradiális katéterezés
-
Shanghai AngioCare MedicalMég nincs toborzásKontrollálatlan hipertónia | Vese denervációja | TransRadial