Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artéria radiális elzáródásának különbségei a betegekben a homeosztázis elérése érdekében a transzradiális katéterezés után alkalmazott két különböző kompressziós módszertől, valamint ezek hatása az artériák működésére és a kéz mobilitására

A kompressziós módszer hatása a transzradiális katéterezés után a radiális artériában

A tanulmány célja, hogy meghatározza a radiális artéria elzáródásában mutatkozó különbségeket a transzradiális katéterezést követően alkalmazott két kompressziós módszertől, valamint annak funkcionális hatását a kéz mobilitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Allen-tesztben és a pulzoximetriában bekövetkezett változásokat kiinduláskor, 1 hét és 3 hónapos katéterezés után értékelik mindkét betegcsoportban, hogy ellenőrizzék az ulnaris és a radiális artériák közötti kommunikáció működőképességét. Az egyes kompressziós módszerek radiális elzáródásra és artéria revaszkularizációra gyakorolt ​​hatását az eco-Doppler bármikor felméri. A radiális és ulnaris artériák artériás lumenének átmérőjének radiális elzáródás következtében bekövetkező változásait a véráramlási Doppler mérésekkel egyidejűleg kell elvégezni. A sugárirányú elzáródásnak a kéz mobilitására gyakorolt ​​lehetséges hatását az erő (állóképességi teszt) és az izomcsontozás (gyors csereteszt) értékelésére tervezett dinamométer segítségével határozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél legalább a diagnosztikai katéterezést sikeresen elvégezték az artériás radiális úton.
  • Azok a betegek, akiknél az Allen-féle klinikai teszt negatív, hiperémiát mutatott az ulnaris artéria pulzusa feletti nyomáscsökkentés után 9 másodperccel.
  • Betegek, akiknél A, B vagy C Barbeau-mintázat látható a pulsioximetriás teszttel, miután nyomást engedtek az ulnaris artéria pulzusa felett.
  • Azok a betegek, akik 1 hét és 3 hónap elteltével végezhetik el a nyomon követést.
  • A tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél sem a diagnosztikai, sem a terápiás eljárás nem történt sikeresen a radiális artéria útján.
  • Pozitív Allen-teszt (nincs hiperémia) betegek az ulnaris artéria pulzusa feletti nyomás és elengedés után.
  • Barbeau D mintázatot mutató betegek a pulszioximetriás teszttel, miután nyomást engedtek az ulnaris artéria pulzusa felett.
  • 1 hét és 3 hónapos korban nem lehet látogatni.
  • A tájékozott beleegyezési űrlap beszerzésének lehetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Terumo
Az ebben a karban lévő betegek a katéterezés után Terumo-t kapnak
Egyéb: Tensoplast
Az ebben a karban lévő betegek a katéterezés után Tensoplastot kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása az alapvonalon (katéterezés előtt)
Időkeret: 1 nap
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása kiinduláskor (katéterezés előtt), 1 héttel és 3 hónappal az angiográfia/angioplasztika után mindkét kompressziós módszerrel
1 nap
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása katéterezés után
Időkeret: 1 hét
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása kiinduláskor (katéterezés előtt), 1 héttel és 3 hónappal az angiográfia/angioplasztika után mindkét kompressziós módszerrel
1 hét
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása katéterezés után
Időkeret: 3 hónap
Az artéria radiális elzáródásának meghatározása kiinduláskor (katéterezés előtt), 1 héttel és 3 hónappal az angiográfia/angioplasztika után mindkét kompressziós módszerrel
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai különbségek a radiális és az ulnaris átmérőben
Időkeret: 3 hónap
Anatómiai különbségek a radiális és ulnaris artériák artériás lumenében (átmérő)
3 hónap
A radiális és ulnaris véráramlás különbségei a kompressziós módszerek között
Időkeret: 3 hónap
A radiális és az ulnaris véráramlás eltérései a radiális elzáródás következtében
3 hónap
A tömörítési csoportok közötti különbségek a következő funkcionális állapotokban
Időkeret: 1 nap
A kézmozgás különbségei kiinduláskor, 1 hetes és 3 hónapos katéterezéskor radiális elzáródás következtében a homeosztázis eléréséhez alkalmazott kompressziós módszerrel összefüggésben.
1 nap
A tömörítési csoportok közötti különbségek a következő funkcionális állapotokban
Időkeret: 1 hét
A kézmozgás különbségei kiinduláskor, 1 hetes és 3 hónapos katéterezéskor radiális elzáródás következtében a homeosztázis eléréséhez alkalmazott kompressziós módszerrel összefüggésben.
1 hét
A tömörítési csoportok közötti különbségek a következő funkcionális állapotokban
Időkeret: 3 hónap
A kézmozgás különbségei kiinduláskor, 1 hetes és 3 hónapos katéterezéskor radiális elzáródás következtében a homeosztázis eléréséhez alkalmazott kompressziós módszerrel összefüggésben.
3 hónap
Az elzáródott radiális kohorsz és a szabadon hagyott radiális kohorsz funkcionális állapotának különbségei
Időkeret: 1 nap
Különbségek a kéz mobilitásában az alapvonalon, 1 hét és 3 hónap múlva radiális elzáródás hatására.
1 nap
Az elzáródott radiális kohorsz és a szabadon hagyott radiális kohorsz funkcionális állapotának különbségei
Időkeret: 1 hét
Különbségek a kéz mobilitásában az alapvonalon, 1 hét és 3 hónap múlva radiális elzáródás hatására.
1 hét
Az elzáródott radiális kohorsz és a szabadon hagyott radiális kohorsz funkcionális állapotának különbségei
Időkeret: 3 hónap
Különbségek a kéz mobilitásában az alapvonalon, 1 hét és 3 hónap múlva radiális elzáródás hatására.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AG)70/2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzradiális katéterezés

3
Iratkozz fel