Unterschiede in der Okklusion der Radialarterie durch zwei verschiedene Kompressionsmethoden, die bei Patienten verwendet werden, um Homöostase nach transradialer Katheterisierung zu erreichen, und ihre Auswirkungen auf die Arterienfunktion und Handmobilität
26. Februar 2016 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Einfluss der Kompressionsmethode nach transradialer Katheterisierung in der Arteria radialis
Das Ziel der Studie ist es, Unterschiede zwischen zwei nach transradialer Katheterisierung angewendeten Kompressionsmethoden und deren funktionellen Einfluss auf die Handmobilität hinsichtlich des Verschlusses der Radialarterie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Veränderungen des Allen-Tests und der Pulsoximetrie werden bei Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate Katheterisierung in beiden Patientengruppen ausgewertet, um die Funktionalität der Kommunikation zwischen den Ulnar- und Radialarterien zu überprüfen.
Die Auswirkung jeder Kompressionsmethode auf den radialen Verschluss und die arterielle Revaskularisation wird jederzeit per Öko-Doppler beurteilt.
Änderungen im Durchmesser des arteriellen Lumens der radialen und ulnaren Arterien als Folge der radialen Okklusion werden gleichzeitig mit Blutfluss-Doppler-Messungen durchgeführt.
Die möglichen Auswirkungen der radialen Okklusion auf die Beweglichkeit der Hand werden mit einem Dynamometer ermittelt, das zur Bewertung der Kraft (Ausdauertest) und der muskulären Claudicatio (Schnellwechseltest) entwickelt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
274
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zumindest die diagnostische Katheterisierung über den radialen Arterienweg erfolgreich durchgeführt wurde.
- Patienten mit einem negativen klinischen Allen-Test, der eine Hyperämie vor 9 Sekunden nach Druckentlastung über den Ulnararterienpuls zeigt.
- Patienten, die beim pulsioximetrischen Test ein Barbeau-Muster A, B oder C zeigen, nachdem sie den Druck über den Ulnararterienpuls abgelassen haben.
- Patienten, die die Nachsorgeuntersuchungen nach 1 Woche und 3 Monaten durchführen können.
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen weder das diagnostische noch das therapeutische Verfahren über die radiale Arterienroute erfolgreich durchgeführt wurde.
- Patienten mit positivem Allen-Test (keine Hyperämie) nach Druck und Entlastung über den Puls der Ulnararterie.
- Patienten mit einem Barbeau-Muster D im pulsioximetrischen Test nach Druckentlastung über den Ulnararterienpuls.
- Besuchsunfähigkeit nach 1 Woche und 3 Monaten.
- Unmöglichkeit, eine Einwilligungserklärung zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Terumo
Patienten in diesem Arm erhalten Terumo nach der Katheterisierung
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Sonstiges: Tensoplast
Patienten in diesem Arm erhalten Tensoplast nach der Katheterisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Radialarterienverschlusses zu Studienbeginn (vor Katheterisierung)
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmung des Radialarterienverschlusses zu Studienbeginn (vor Katheterisierung), 1 Woche und 3 Monate nach Angiographie/Angioplastie bei beiden Kompressionsmethoden
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1 Tag
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Bestimmung des Radialarterienverschlusses nach Katheterisierung
Zeitfenster: 1 Woche
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Bestimmung des Radialarterienverschlusses zu Studienbeginn (vor Katheterisierung), 1 Woche und 3 Monate nach Angiographie/Angioplastie bei beiden Kompressionsmethoden
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1 Woche
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Bestimmung des Radialarterienverschlusses nach Katheterisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bestimmung des Radialarterienverschlusses zu Studienbeginn (vor Katheterisierung), 1 Woche und 3 Monate nach Angiographie/Angioplastie bei beiden Kompressionsmethoden
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anatomische Unterschiede in radialen und ulnaren Durchmessern
Zeitfenster: 3 Monate
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Anatomische Unterschiede im arteriellen Lumen der radialen und ulnaren Arterien (Durchmesser)
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3 Monate
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Unterschiede im radialen und ulnaren Blutfluss zwischen Kompressionsmethoden
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschiede im radialen und ulnaren Blutfluss als Folge eines radialen Verschlusses
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3 Monate
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Unterschiede im Funktionsstatus folgen zwischen den Kompressionsgruppen
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschiede in der Handbeweglichkeit zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate Katheterisierung als Folge der radialen Okklusion in Bezug auf die Kompressionsmethode, die zur Erreichung der Homöostase verwendet wird.
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1 Tag
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Unterschiede im Funktionsstatus folgen zwischen den Kompressionsgruppen
Zeitfenster: 1 Woche
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Unterschiede in der Handbeweglichkeit zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate Katheterisierung als Folge der radialen Okklusion in Bezug auf die Kompressionsmethode, die zur Erreichung der Homöostase verwendet wird.
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1 Woche
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Unterschiede im Funktionsstatus folgen zwischen den Kompressionsgruppen
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschiede in der Handbeweglichkeit zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate Katheterisierung als Folge der radialen Okklusion in Bezug auf die Kompressionsmethode, die zur Erreichung der Homöostase verwendet wird.
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3 Monate
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Unterschiede im funktionellen Status zwischen der Kohorte mit okkludiertem Radialis und der Kohorte mit offenem Radialis
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschiede in der Handbeweglichkeit zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate als Reaktion auf radiale Okklusion.
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1 Tag
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Unterschiede im funktionellen Status zwischen der Kohorte mit okkludiertem Radialis und der Kohorte mit offenem Radialis
Zeitfenster: 1 Woche
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Unterschiede in der Handbeweglichkeit zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate als Reaktion auf radiale Okklusion.
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1 Woche
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Unterschiede im funktionellen Status zwischen der Kohorte mit okkludiertem Radialis und der Kohorte mit offenem Radialis
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschiede in der Handbeweglichkeit zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate als Reaktion auf radiale Okklusion.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
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Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)70/2006
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