Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot säteittäisvaltimon okkluusiossa kahdesta erilaisesta puristusmenetelmästä, joita potilailla käytetään homeostaasin saavuttamiseksi transradiaalisen katetroinnin jälkeen ja niiden vaikutukset valtimon toimivuuteen ja käden liikkuvuuteen

perjantai 26. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Puristusmenetelmän vaikutus radiaalisen valtimon radiaalisen katetroinnin jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erot säteittäisvaltimon tukkeutumisessa kahdesta transradiaalisen katetroinnin jälkeen käytetystä puristusmenetelmästä ja sen toiminnallinen vaikutus käden liikkuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutokset Allenin testissä ja pulssioksimetriassa arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden katetrointijakson jälkeen molemmissa potilasryhmissä kyynär- ja säteittäisvaltimoiden välisten yhteyksien toimivuuden tarkistamiseksi. Kunkin puristusmenetelmän vaikutukset säteittäiseen tukkeutumiseen ja valtimon revaskularisaatioon arvioidaan eko-Dopplerilla milloin tahansa. Säteittäisten ja ulnaaristen valtimoiden luumenin halkaisijan muutokset radiaalisen tukkeuman seurauksena tehdään samanaikaisesti verenvirtauksen Doppler-mittausten kanssa. Säteittäisen tukkeuman mahdollinen vaikutus käden liikkuvuuteen selvitetään dynamometrillä, joka on suunniteltu arvioimaan voimaa (kestävyystesti) ja lihasten selkeyttä (Rapid change test).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille ainakin diagnostinen katetrointi on suoritettu onnistuneesti säteittäistä valtimoa pitkin.
  • Potilaat, joilla on negatiivinen Allenin kliininen testi, joka osoittaa hyperemiaa ennen 9 sekuntia kyynärpäävaltimon pulssin ylittävän paineen vapautumisen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on Barbeau-kuvio A, B tai C pulsioksimetrisessa testissä paineen vapauttamisen jälkeen kyynärluun valtimon pulssin yli.
  • Potilaat, jotka voivat tehdä seurantakäyntejä 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joissa diagnostista tai terapeuttista toimenpidettä ei ole suoritettu onnistuneesti säteittäisen valtimon reitin kautta.
  • Potilaat, joilla on positiivinen Allen-testi (ei hyperemiaa) paineen ja irrotuksen jälkeen kyynärpäävaltimon pulssin yli.
  • Potilaat, joilla on Barbeau-kuvio D pulsioksimetrisessa testissä paineen vapauttamisen jälkeen kyynärluun valtimon pulssin yli.
  • Ei voida vierailla 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
  • Tietoisen suostumuslomakkeen saaminen mahdottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terumo
Tämän käsivarren potilaat saavat Terumoa katetroinnin jälkeen
Muut: Tensoplast
Tämän käsivarren potilaat saavat Tensoplastia katetroinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäisen valtimon tukkeuman määritys lähtötilanteessa (ennen katetrointia)
Aikaikkuna: 1 päivä
Säteittäisen valtimon tukkeuman määritys lähtötilanteessa (ennen katetrointia), 1 viikko ja 3 kuukautta angiografian/angioplastian jälkeen molemmilla puristusmenetelmillä
1 päivä
Säteittäisen valtimon tukkeuman määritys katetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
Säteittäisen valtimon tukkeuman määritys lähtötilanteessa (ennen katetrointia), 1 viikko ja 3 kuukautta angiografian/angioplastian jälkeen molemmilla puristusmenetelmillä
1 viikko
Säteittäisen valtimon tukkeuman määritys katetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Säteittäisen valtimon tukkeuman määritys lähtötilanteessa (ennen katetrointia), 1 viikko ja 3 kuukautta angiografian/angioplastian jälkeen molemmilla puristusmenetelmillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäisen ja kyynärluun halkaisijan anatomiset erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Anatomiset erot säteittäisten ja ulnaaristen valtimoiden luumenissa (halkaisija)
3 kuukautta
Erot säteittäisessä ja kyynärluun verenvirtauksessa puristusmenetelmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Säteittäisen ja kyynärluun verenvirtauksen erot radiaalisen tukkeuman seurauksena
3 kuukautta
Erot toiminnallisessa tilassa seuraavien pakkausryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot käden liikkuvuudessa lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden katetroinnissa radiaalisen tukkeuman seurauksena suhteessa homeostaasin saavuttamiseen käytettyyn puristusmenetelmään.
1 päivä
Erot toiminnallisessa tilassa seuraavien pakkausryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
Erot käden liikkuvuudessa lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden katetroinnissa radiaalisen tukkeuman seurauksena suhteessa homeostaasin saavuttamiseen käytettyyn puristusmenetelmään.
1 viikko
Erot toiminnallisessa tilassa seuraavien pakkausryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erot käden liikkuvuudessa lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden katetroinnissa radiaalisen tukkeuman seurauksena suhteessa homeostaasin saavuttamiseen käytettyyn puristusmenetelmään.
3 kuukautta
Erot toiminnallisessa tilassa tukkeutuneen säteittäisen kohortin ja avoimen radiaalisen kohortin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot käden liikkuvuudessa lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla vasteena säteittäiseen tukkeutumiseen.
1 päivä
Erot toiminnallisessa tilassa tukkeutuneen säteittäisen kohortin ja avoimen radiaalisen kohortin välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
Erot käden liikkuvuudessa lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla vasteena säteittäiseen tukkeutumiseen.
1 viikko
Erot toiminnallisessa tilassa tukkeutuneen säteittäisen kohortin ja avoimen radiaalisen kohortin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erot käden liikkuvuudessa lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla vasteena säteittäiseen tukkeutumiseen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)70/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transradiaalinen katetrointi

Kliiniset tutkimukset Terumo

3
Tilaa