Diferencias en la oclusión de la arteria radial a partir de dos métodos compresivos diferentes utilizados en pacientes para lograr la homeostasis después del cateterismo transradial y su repercusión en la funcionalidad arterial y la movilidad de la mano
26 de febrero de 2016 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Influencia del Método de Compresión Posterior al Cateterismo Transradial en la Arteria Radial
El objetivo del estudio es determinar las diferencias en la oclusión de la arteria radial de dos métodos de compresión utilizados después del cateterismo transradial y su impacto funcional en la movilidad de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán los cambios en la prueba de Allen y la oximetría de pulso al inicio, 1 semana y 3 meses de cateterismo en ambos grupos de pacientes para verificar la funcionalidad de las comunicaciones entre las arterias cubital y radial.
La repercusión de cada método compresivo sobre la oclusión radial y la revascularización arterial se evaluará mediante eco-Doppler en cada momento.
Los cambios en el diámetro de la luz arterial de las arterias radial y cubital como consecuencia de la oclusión radial se realizarán simultáneamente con las mediciones Doppler del flujo sanguíneo.
El posible impacto de la oclusión radial en la movilidad de la mano se realizará mediante un dinamómetro diseñado para evaluar la fuerza (test de resistencia) y la claudicación muscular (test de intercambio rápido).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
274
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en los que al menos el cateterismo diagnóstico se haya realizado con éxito por la vía de la arteria radial.
- Pacientes con una prueba clínica de Allen negativa que muestre hiperemia antes de los 9 segundos después de la liberación de presión sobre el pulso de la arteria cubital.
- Pacientes que muestran un patrón de Barbeau A, B o C con la prueba pulsioximétrica después de liberar la presión sobre el pulso de la arteria cubital.
- Pacientes que podrán hacer las visitas de seguimiento a la semana y al mes 3.
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se ha realizado con éxito el procedimiento diagnóstico o terapéutico por la vía de la arteria radial.
- Pacientes con test de Allen positivo (sin hiperemia) tras presión y liberación sobre el pulso de la arteria cubital.
- Pacientes que muestran un patrón de Barbeau D con la prueba pulsioximétrica después de liberar la presión sobre el pulso de la arteria cubital.
- Imposibilidad de visitar a la semana y al mes 3.
- Imposibilidad de obtener formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Terumo
Los pacientes de este brazo recibirán Terumo después del cateterismo
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Otro: Tensoplástico
Los pacientes de este brazo recibirán Tensoplast después del cateterismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación de la oclusión de la arteria radial al inicio del estudio (antes del cateterismo)
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinación de la oclusión de la arteria radial al inicio (antes del cateterismo), 1 semana y 3 meses después de la angiografía/angioplastia en ambos métodos compresivos
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1 día
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Determinación de la oclusión de la arteria radial después del cateterismo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Determinación de la oclusión de la arteria radial al inicio (antes del cateterismo), 1 semana y 3 meses después de la angiografía/angioplastia en ambos métodos compresivos
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1 semana
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Determinación de la oclusión de la arteria radial después del cateterismo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinación de la oclusión de la arteria radial al inicio (antes del cateterismo), 1 semana y 3 meses después de la angiografía/angioplastia en ambos métodos compresivos
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias anatómicas en los diámetros radial y cubital
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencias anatómicas en la luz arterial de las arterias radial y cubital (diámetro)
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3 meses
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Diferencias en el flujo sanguíneo radial y cubital entre los métodos de compresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencias en el flujo sanguíneo radial y cubital como consecuencia de la oclusión radial
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3 meses
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Diferencias en el estado funcional en el seguimiento entre los grupos de compresión
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencias en la movilidad de la mano al inicio, 1 semana y 3 meses de cateterismo como consecuencia de la oclusión radial en relación con el método compresivo utilizado para lograr la homeostasis.
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1 día
|
|
Diferencias en el estado funcional en el seguimiento entre los grupos de compresión
Periodo de tiempo: 1 semana
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Diferencias en la movilidad de la mano al inicio, 1 semana y 3 meses de cateterismo como consecuencia de la oclusión radial en relación con el método compresivo utilizado para lograr la homeostasis.
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1 semana
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Diferencias en el estado funcional en el seguimiento entre los grupos de compresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencias en la movilidad de la mano al inicio, 1 semana y 3 meses de cateterismo como consecuencia de la oclusión radial en relación con el método compresivo utilizado para lograr la homeostasis.
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3 meses
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|
Diferencias en el estado funcional entre la cohorte radial ocluida y la cohorte radial permeable
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencias en la movilidad de la mano al inicio, 1 semana y 3 meses en respuesta a la oclusión radial.
|
1 día
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|
Diferencias en el estado funcional entre la cohorte radial ocluida y la cohorte radial permeable
Periodo de tiempo: 1 semana
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Diferencias en la movilidad de la mano al inicio, 1 semana y 3 meses en respuesta a la oclusión radial.
|
1 semana
|
|
Diferencias en el estado funcional entre la cohorte radial ocluida y la cohorte radial permeable
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencias en la movilidad de la mano al inicio, 1 semana y 3 meses en respuesta a la oclusión radial.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)70/2006
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