Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w okluzji tętnicy promieniowej z dwóch różnych metod ucisku stosowanych u pacjentów w celu osiągnięcia homeostazy po cewnikowaniu promieniowym i ich wpływ na funkcjonalność tętnicy i ruchomość ręki

26 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Wpływ metody kompresji po cewnikowaniu przezpromieniowym w tętnicy promieniowej

Celem pracy jest określenie różnic w okluzji tętnicy promieniowej z dwóch metod uciskowych stosowanych po cewnikowaniu przezpromieniowym oraz jej funkcjonalnego wpływu na ruchomość ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany w teście Allena i pulsoksymetrii będą oceniane na początku, po 1 tygodniu i 3 miesiącu cewnikowania w obu grupach pacjentów w celu sprawdzenia funkcjonalności połączeń między tętnicą łokciową i promieniową. Wpływ każdej metody uciskowej na okluzję kości promieniowej i rewaskularyzację tętnicy zostanie w dowolnym momencie oceniony za pomocą eko-Dopplera. Zmiany średnicy światła tętnicy promieniowej i łokciowej w następstwie niedrożności promieniowej będą dokonywane równolegle z pomiarami Dopplera przepływu krwi. Ewentualny wpływ okluzji kości promieniowej na ruchomość ręki zostanie przeprowadzony za pomocą dynamometru przeznaczonego do oceny siły (test wytrzymałościowy) i chromania mięśniowego (test szybkiej wymiany).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano co najmniej diagnostyczne cewnikowanie przez tętnicę promieniową.
  • Pacjenci z ujemnym testem klinicznym Allena wykazującym przekrwienie przed 9 sekundami po zwolnieniu ciśnienia z tętna na tętnicy łokciowej.
  • Pacjenci wykazujący wzór Barbeau A, B lub C w teście pulsoksymetrycznym po zwolnieniu ciśnienia przez tętno na tętnicy łokciowej.
  • Pacjenci, którzy będą mogli odbyć wizyty kontrolne po 1 tygodniu i 3 miesiącach.
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których ani procedura diagnostyczna, ani terapeutyczna nie zakończyła się sukcesem drogą tętnicy promieniowej.
  • Pacjenci z dodatnim odczynem Allena (brak przekrwienia) po ucisku i uwolnieniu tętna na tętnicy łokciowej.
  • Pacjenci wykazujący wzór Barbeau D w teście pulsoksymetrycznym po zwolnieniu ciśnienia przez tętno na tętnicy łokciowej.
  • Brak możliwości odwiedzin w 1 tygodniu i 3 miesiącu.
  • Brak możliwości uzyskania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terumo
Pacjenci w tej grupie otrzymają Terumo po cewnikowaniu
Inny: Tensoplast
Pacjenci w tej grupie otrzymają Tensoplast po cewnikowaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe określenie niedrożności tętnicy promieniowej (przed cewnikowaniem)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyjściowe określenie niedrożności tętnicy promieniowej (przed cewnikowaniem), 1 tydzień i 3 miesiące po angiografii/angioplastyce obiema metodami uciskowymi
1 dzień
Określenie niedrożności tętnicy promieniowej po cewnikowaniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wyjściowe określenie niedrożności tętnicy promieniowej (przed cewnikowaniem), 1 tydzień i 3 miesiące po angiografii/angioplastyce obiema metodami uciskowymi
1 tydzień
Określenie niedrożności tętnicy promieniowej po cewnikowaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyjściowe określenie niedrożności tętnicy promieniowej (przed cewnikowaniem), 1 tydzień i 3 miesiące po angiografii/angioplastyce obiema metodami uciskowymi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczne różnice w średnicy promieniowej i łokciowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Anatomiczne różnice w świetle tętnicy promieniowej i łokciowej (średnica)
3 miesiące
Różnice w promieniowym i łokciowym przepływie krwi między metodami ucisku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnice w promieniowym i łokciowym przepływie krwi w wyniku okluzji promieniowej
3 miesiące
Różnice w statusie funkcjonalnym następują między grupami ucisku
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice w ruchomości ręki wyjściowo, po 1 tygodniu i 3 miesiącu cewnikowania w następstwie okluzji kości promieniowej w stosunku do zastosowanej metody kompresyjnej do uzyskania homeostazy.
1 dzień
Różnice w statusie funkcjonalnym następują między grupami ucisku
Ramy czasowe: 1 tydzień
Różnice w ruchomości ręki wyjściowo, po 1 tygodniu i 3 miesiącu cewnikowania w następstwie okluzji kości promieniowej w stosunku do zastosowanej metody kompresyjnej do uzyskania homeostazy.
1 tydzień
Różnice w statusie funkcjonalnym następują między grupami ucisku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnice w ruchomości ręki wyjściowo, po 1 tygodniu i 3 miesiącu cewnikowania w następstwie okluzji kości promieniowej w stosunku do zastosowanej metody kompresyjnej do uzyskania homeostazy.
3 miesiące
Różnice w stanie funkcjonalnym między niedrożną kohortą kości promieniowej a kohortą kości promieniowej patentowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice w ruchomości ręki na początku badania, po 1 tygodniu i 3 miesiącach w odpowiedzi na okluzję kości promieniowej.
1 dzień
Różnice w stanie funkcjonalnym między niedrożną kohortą kości promieniowej a kohortą kości promieniowej patentowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Różnice w ruchomości ręki na początku badania, po 1 tygodniu i 3 miesiącach w odpowiedzi na okluzję kości promieniowej.
1 tydzień
Różnice w stanie funkcjonalnym między niedrożną kohortą kości promieniowej a kohortą kości promieniowej patentowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnice w ruchomości ręki na początku badania, po 1 tygodniu i 3 miesiącach w odpowiedzi na okluzję kości promieniowej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)70/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj