Différences d'occlusion de l'artère radiale à partir de deux méthodes de compression différentes utilisées chez les patients afin d'atteindre l'homéostasie après un cathétérisme transradial et leur répercussion sur la fonctionnalité de l'artère et la mobilité de la main
26 février 2016 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Influence de la méthode de compression après cathétérisme transradial dans l'artère radiale
Le but de l'étude est de déterminer les différences d'occlusion de l'artère radiale à partir de deux méthodes compressives utilisées après cathétérisme transradial et son impact fonctionnel sur la mobilité de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modifications du test d'Allen et de l'oxymétrie de pouls seront évaluées au départ, 1 semaine et 3 mois de cathétérisme dans les deux groupes de patients afin de vérifier la fonctionnalité des communications entre les artères ulnaire et radiale.
Le retentissement de chaque méthode compressive sur l'occlusion radiale et la revascularisation artérielle sera évalué à tout moment par éco-Doppler.
Les changements de diamètre de la lumière artérielle des artères radiales et ulnaires à la suite d'une occlusion radiale seront effectués simultanément aux mesures Doppler du flux sanguin.
L'éventuel impact de l'occlusion radiale sur la mobilité de la main se fera à l'aide d'un dynamomètre conçu pour évaluer la force (test d'endurance) et la claudication musculaire (test d'échange rapide).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
274
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui au moins le cathétérisme diagnostique a été effectué avec succès par voie artérielle radiale.
- Patients avec un test clinique d'Allen négatif montrant une hyperémie avant 9 secondes après la libération de la pression sur le pouls de l'artère ulnaire.
- Patients présentant un schéma de Barbeau A, B ou C avec le test pulsioxymétrique après avoir relâché la pression sur le pouls de l'artère ulnaire.
- Les patients qui pourront faire les visites de suivi à 1 semaine et 3 mois.
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients dont aucune des procédures diagnostiques ou thérapeutiques n'a été effectuée avec succès par la voie de l'artère radiale.
- Patients avec un test d'Allen positif (pas d'hyperémie) après pression et relâchement sur le pouls de l'artère ulnaire.
- Patients présentant un schéma de Barbeau D avec le test pulsioxymétrique après avoir relâché la pression sur le pouls de l'artère ulnaire.
- Impossibilité de visiter à 1 semaine et 3 mois.
- Impossibilité d'obtenir le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Terumo
Les patients de ce bras recevront Terumo après cathétérisme
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Autre: Tensoplast
Les patients de ce bras recevront Tensoplast après cathétérisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination de l'occlusion de l'artère radiale au départ (avant cathétérisme)
Délai: Un jour
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Détermination de l'occlusion de l'artère radiale au départ (avant le cathétérisme), 1 semaine et 3 mois après l'angiographie/angioplastie dans les deux méthodes compressives
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Un jour
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Détermination de l'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme
Délai: 1 semaine
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Détermination de l'occlusion de l'artère radiale au départ (avant le cathétérisme), 1 semaine et 3 mois après l'angiographie/angioplastie dans les deux méthodes compressives
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1 semaine
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Détermination de l'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme
Délai: 3 mois
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Détermination de l'occlusion de l'artère radiale au départ (avant le cathétérisme), 1 semaine et 3 mois après l'angiographie/angioplastie dans les deux méthodes compressives
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences anatomiques dans les diamètres radial et ulnaire
Délai: 3 mois
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Différences anatomiques dans la lumière artérielle des artères radiale et ulnaire (diamètre)
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3 mois
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Différences de débit sanguin radial et ulnaire entre les méthodes de compression
Délai: 3 mois
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Différences de débit sanguin radial et ulnaire en raison de l'occlusion radiale
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3 mois
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Différences de statut fonctionnel au suivi entre les groupes de compression
Délai: Un jour
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Différences de mobilité de la main au départ, 1 semaine et 3 mois de cathétérisme en conséquence de l'occlusion radiale en relation avec la méthode de compression utilisée pour atteindre l'homéostasie.
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Un jour
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Différences de statut fonctionnel au suivi entre les groupes de compression
Délai: 1 semaine
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Différences de mobilité de la main au départ, 1 semaine et 3 mois de cathétérisme en conséquence de l'occlusion radiale en relation avec la méthode de compression utilisée pour atteindre l'homéostasie.
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1 semaine
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Différences de statut fonctionnel au suivi entre les groupes de compression
Délai: 3 mois
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Différences de mobilité de la main au départ, 1 semaine et 3 mois de cathétérisme en conséquence de l'occlusion radiale en relation avec la méthode de compression utilisée pour atteindre l'homéostasie.
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3 mois
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Différences de statut fonctionnel entre la cohorte radiale occluse et la cohorte radiale perméable
Délai: Un jour
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Différences de mobilité de la main au départ, 1 semaine et 3 mois en réponse à l'occlusion radiale.
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Un jour
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Différences de statut fonctionnel entre la cohorte radiale occluse et la cohorte radiale perméable
Délai: 1 semaine
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Différences de mobilité de la main au départ, 1 semaine et 3 mois en réponse à l'occlusion radiale.
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1 semaine
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Différences de statut fonctionnel entre la cohorte radiale occluse et la cohorte radiale perméable
Délai: 3 mois
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Différences de mobilité de la main au départ, 1 semaine et 3 mois en réponse à l'occlusion radiale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
3 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)70/2006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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