Přesnost pulzního oxymetru s hypoxemickými měřeními (bluesensor)
4. dubna 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Studie o přesnosti pulzního oxymetru s hypoxemickými měřeními (modrý senzor) u dětí s cyanotickým vrozeným srdečním onemocněním
Studie o přesnosti pulzního oxymetru s hypoxemickým měřením (Blue sensor, Masimo, Irvine, CA, USA) u dětí s cyanotickou vrozenou srdeční vadou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
terciární péče univerzitní dětská nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza cyanotické vrozené srdeční choroby
- hmotnost 2,5 kg až 30 kg
- podstupující celkovou anestezii
- předoperační SpO2<97%
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost pulzní oxymetrie pomocí modrého senzoru
Časové okno: Od zahájení anestezie do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 týdne.
|
Každý vzorek arteriálního krevního plynu a saturace kyslíku pulzním oxymetrem (SpO2) z pulzní oxymetrie s modrým senzorem jsou získány současně, pokud je SpO2 <97 %.
|
Od zahájení anestezie do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1602-060-740
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .