- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02712606
Dokładność pulsoksymetru z pomiarami hipoksemicznymi (bluesensor)
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Badanie dotyczące dokładności pulsoksymetru z pomiarami hipoksemii (niebieski czujnik) u dzieci z sinicą wrodzoną wadą serca
Badanie dokładności pulsoksymetru z pomiarami hipoksemii (Blue sensor, Masimo, Irvine, CA, USA) u dzieci z siniczą wrodzoną wadą serca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uniwersytecki szpital dziecięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna sinicowej wrodzonej wady serca
- waga od 2,5kg do 30kg
- w znieczuleniu ogólnym
- SpO2 przedoperacyjne <97%
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność pulsoksymetrii za pomocą niebieskiego czujnika
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 tygodnia.
|
Każda próbka gazometrii krwi tętniczej i nasycenie tlenem pulsoksymetru (SpO2) z pulsoksymetrii niebieskiego czujnika są uzyskiwane jednocześnie, jeśli SpO2 wynosi <97%.
|
Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1602-060-740
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .