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Precisione del pulsossimetro con misurazioni ipossiemiche (bluesensor)

4 aprile 2018 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Uno studio sull'accuratezza del pulsossimetro con misurazioni ipossiemiche (sensore blu) nei bambini con cardiopatia congenita cianotica

Uno studio sull'accuratezza del pulsossimetro con misurazioni ipossiemiche (sensore blu, Masimo, Irvine, CA, USA) in bambini con cardiopatia congenita cianotica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ospedale pediatrico universitario per cure terziarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica delle cardiopatie congenite cianotiche
  • peso da 2,5 kg a 30 kg
  • sottoposti ad anestesia generale
  • SpO2 preoperatoria<97%

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione della pulsossimetria utilizzando il sensore blu
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 settimana.
Ogni campione di gas nel sangue arterioso e la saturazione di ossigeno del pulsossimetro (SpO2) dalla pulsossimetria del sensore blu vengono ottenuti simultaneamente se la SpO2 è <97%.
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1602-060-740

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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