- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02712606
Precisione del pulsossimetro con misurazioni ipossiemiche (bluesensor)
4 aprile 2018 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Uno studio sull'accuratezza del pulsossimetro con misurazioni ipossiemiche (sensore blu) nei bambini con cardiopatia congenita cianotica
Uno studio sull'accuratezza del pulsossimetro con misurazioni ipossiemiche (sensore blu, Masimo, Irvine, CA, USA) in bambini con cardiopatia congenita cianotica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ospedale pediatrico universitario per cure terziarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica delle cardiopatie congenite cianotiche
- peso da 2,5 kg a 30 kg
- sottoposti ad anestesia generale
- SpO2 preoperatoria<97%
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione della pulsossimetria utilizzando il sensore blu
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 settimana.
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Ogni campione di gas nel sangue arterioso e la saturazione di ossigeno del pulsossimetro (SpO2) dalla pulsossimetria del sensore blu vengono ottenuti simultaneamente se la SpO2 è <97%.
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1602-060-740
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