- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02712606
Precisão do oxímetro de pulso com medições hipoxêmicas (bluesensor)
4 de abril de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Um estudo sobre a precisão do oxímetro de pulso com medidas hipoxêmicas (sensor azul) em crianças com cardiopatia congênita cianótica
Estudo da acurácia do oxímetro de pulso com medidas hipoxêmicas (Blue sensor, Masimo, Irvine, CA, EUA) em crianças com cardiopatia congênita cianótica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospital pediátrico universitário terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de cardiopatia congênita cianótica
- peso 2,5kg a 30kg
- sob anestesia geral
- SpO2 pré-operatório <97%
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão da oximetria de pulso usando sensor azul
Prazo: Desde o início da indução anestésica até a alta hospitalar, avaliados até 1 semana.
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Cada amostra de gasometria arterial e a saturação de oxigênio do oxímetro de pulso (SpO2) da oximetria de pulso do sensor azul são obtidas simultaneamente se a SpO2 for <97%.
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Desde o início da indução anestésica até a alta hospitalar, avaliados até 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1602-060-740
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