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Précision de l'oxymètre de pouls avec des mesures hypoxémiques (bluesensor)

4 avril 2018 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Une étude sur la précision de l'oxymètre de pouls avec des mesures hypoxémiques (capteur bleu) chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale cyanotique

Une étude sur la précision de l'oxymètre de pouls avec des mesures hypoxémiques (capteur bleu, Masimo, Irvine, Californie, États-Unis) chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale cyanotique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

soins tertiaires hôpital universitaire pour enfants

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de cardiopathie congénitale cyanotique
  • poids 2.5kg à 30kg
  • subissant une anesthésie générale
  • SpO2 préopératoire<97 %

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision de l'oxymétrie de pouls à l'aide d'un capteur bleu
Délai: Du début de l'induction anesthésique jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 semaine.
Chaque échantillon de gaz du sang artériel et la saturation en oxygène de l'oxymètre de pouls (SpO2) de l'oxymétrie de pouls du capteur bleu sont obtenus simultanément si la SpO2 est <97 %.
Du début de l'induction anesthésique jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1602-060-740

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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